在重症监护患者中的肠道渗透性的测量 (BLUE-REA)
2026年8月27日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées
人类中的多人衰竭综合征（MVF）与死亡率非常高有关，范围在30％至50％之间。 该综合征与严重的全身性炎症和菌血症的高风险有关，其起源并不总是被鉴定出来。 在菌血症的可能原因中，消化易位是最可能的，但迄今尚未正式证明。 MVF继发的众多细胞和代谢改变使这种易位成为可能，这可能导致肠道屏障的渗透性增加。 目前在人类的临床实践中尚未系统地评估肠道通透性。
在几种动物模型（果蝇）到小鼠的几种动物模型中，已经研究了与存在炎症标记和化粪池状态有关的肠道渗透性增加。 这些研究表明，死亡率的高风险与肠道通透性的增加有关。
我们建议在至少一个器官的重症监护患者中使用这种方法，无法研究肠道通透性增加和生存机会之间的联系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
126
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael RERA, PhD
- 电话号码：+33781945974
- 邮箱：michael.rera@cnrs.fr
研究联系人备份
- 姓名：Rachel HAUS, PhD
- 邮箱：evdg-dpar.contact.fct@intradef.gouv.fr
学习地点
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-
Vincennes、法国
- 招聘中
- Hopital Bégin
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接触：
- Clément Dubost, MD, PhD
- 电话号码：+331 43 98 50 48
- 邮箱：clement.dubost@ens-paris-saclay.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
法国ICU的Hosptalized成年人。
描述
纳入标准：
单器官衰竭的患者，继发于败血症，在重症监护中住院，可预见的持续时间> 48小时
- 诊断器官故障后第六小时，SAPS2在20至40之间。
- 患者或其值得信赖的人的同意。
- 隶属于社会保障系统。
- 功能消化道和可能的进食（通过OS或通过鼻腔管的指示，其指示是独立于研究需求确定的）。
第二组多器官衰竭患者：
- 具有至少2个器官衰竭的多器官故障综合征，继发于败血症。
- 诊断器官故障后第六小时，SAPS2在60至80之间。
- 患者或其值得信赖的人的同意。
- 隶属于社会保障系统。
- 功能消化道和可能的喂养（有意识的患者能够吞咽或用鼻胃管，其指示是独立于研究需求确定的）。
排除标准：
- 怀孕和母乳喂养的妇女；
- 未成年人；
- 受行政和司法监督的人；
- 没有功能消化道（患者无法吞咽和缺乏鼻腔管，禁忌肠内喂养）；
- 胃轻瘫的患者；
- 拒绝患者或其值得信赖的人；
- 诊断为40至60或> 80之间的器官衰竭诊断后的第六小时，患有SAPS2的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
单器官失败的患者
20 <saps2 <40
|
口服0.5 mg/kg体重的食用色素染料
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多次衰竭的患者
60 <saps2 <80
|
口服0.5 mg/kg体重的食用色素染料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道衰竭和生存90天后。
大体时间：2024-2027
|
评估渗透率变化的影响（分为三类：不存在，中度增加和高度增加）对第90天的患者生存的影响
|
2024-2027
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠渗透性随机衰竭的函数
大体时间：2024-2027
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比较血液中第1天的单器官衰竭与多器官衰竭的患者之间的平均肠道渗透率（等离子体）
|
2024-2027
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Clément DUBOST, MD, PhD、National teaching army hospital BEGIN (Hôpital National d'Instruction des Armées BEGIN)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Angarita SAK, Duarte S, Russell TA, Ruchala P, Elliott IA, Whitelegge JP, Zarrinpar A. Quantitative Measure of Intestinal Permeability Using Blue Food Coloring. J Surg Res. 2019 Jan;233:20-25. doi: 10.1016/j.jss.2018.07.005. Epub 2018 Jul 27.
- Dambroise E, Monnier L, Ruisheng L, Aguilaniu H, Joly JS, Tricoire H, Rera M. Two phases of aging separated by the Smurf transition as a public path to death. Sci Rep. 2016 Mar 22;6:23523. doi: 10.1038/srep23523.
- Doig CJ, Sutherland LR, Sandham JD, Fick GH, Verhoef M, Meddings JB. Increased intestinal permeability is associated with the development of multiple organ dysfunction syndrome in critically ill ICU patients. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Aug;158(2):444-51. doi: 10.1164/ajrccm.158.2.9710092.
- Gayat E, Cariou A, Deye N, Vieillard-Baron A, Jaber S, Damoisel C, Lu Q, Monnet X, Rennuit I, Azoulay E, Leone M, Oueslati H, Guidet B, Friedman D, Tesniere A, Sonneville R, Montravers P, Pili-Floury S, Lefrant JY, Duranteau J, Laterre PF, Brechot N, Chevreul K, Michel M, Cholley B, Legrand M, Launay JM, Vicaut E, Singer M, Resche-Rigon M, Mebazaa A. Determinants of long-term outcome in ICU survivors: results from the FROG-ICU study. Crit Care. 2018 Jan 18;22(1):8. doi: 10.1186/s13054-017-1922-8.
- Harris CE, Griffiths RD, Freestone N, Billington D, Atherton ST, Macmillan RR. Intestinal permeability in the critically ill. Intensive Care Med. 1992;18(1):38-41. doi: 10.1007/BF01706424.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月20日
初级完成 (估计的)
2029年2月1日
研究完成 (估计的)
2029年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月20日
首次发布 (实际的)
2025年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月27日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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