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단일 또는 다중 장기 장애가있는 중환자 치료 환자의 장 투과성 측정 (BLUE-REA)

2026년 8월 27일 업데이트: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

인간의 MVF (Multivisceral Oblary Syndrome)는 30 ~ 50%범위의 사망률이 매우 높은 사망률과 관련이 있습니다. 이 증후군은 상당한 전신 염증 및 균혈증의 위험이 높으며, 그 기원은 항상 확인되지는 않습니다. 세균 혈증의 가능한 원인 중에서, 소화 전위가 가장 가능성이 있지만 공식적으로 입증되지는 않았습니다. 이 전위는 MVF에 이차적 인 수많은 세포 및 대사 변화에 의해 가능해지며, 이는 장벽 투과성을 증가시킬 수있다. 장 투과성은 현재 인간의 임상 실습에서 체계적으로 평가되지 않습니다.

염증 마커 및 정화 상태의 존재와 관련된이 장 투과성은 과일 파리 (Drosophila)에서 마우스에 이르는 여러 동물 모델에서 연구되었습니다. 이 연구는 장 투과성 증가와 관련된 사망 위험이 높았습니다.

우리는 장기 투과성 증가와 생존 가능성 사이의 연관성을 조사하기 위해 적어도 하나의 장기 실패를 가진 중환자 치료 환자 에서이 방법론을 사용할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

126

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

프랑스 ICU에서 호스 플라탈 성인.

설명

포함 기준 :

단일 장기 장애가있는 환자, 패혈증에 2 차, 예측 가능한 지속 시간 동안 집중 치료로 입원했습니다.

  • 장기 실패 진단 후 6 시간에 SAPS2.
  • 환자 또는 신뢰할 수있는 사람의 동의.
  • 사회 보장 시스템에 대한 제휴.
  • 기능적 소화관 및 가능한 공급 (OS 당 또는 연구의 필요성과 독립적으로 결정된 비장 튜브를 통해).

다중 조직 실패 환자의 두 번째 그룹 :

  • 패혈증에 이차적으로 2 개 이상의 장기 장애가있는 다중 조직 실패 증후군.
  • 장기 실패 진단 후 6 시간에 SAPS2 60에서 80 사이.
  • 환자 또는 신뢰할 수있는 사람의 동의.
  • 사회 보장 시스템에 대한 제휴.
  • 기능적 소화관 및 가능한 수유 (의식이있는 환자는 삼킬 수 있거나 연구의 필요성과 독립적으로 결정된 비장 튜브를 사용하여).

제외 기준 :

  • 임신 및 모유 수유 여성;
  • 미성년자;
  • 행정 및 사법 감독하에있는 사람;
  • 기능적 소화관의 부재 (환자는 삼킬 수없고 비위 튜브의 부재, 장내 공급에 대한 금기 사항);
  • 위장병 환자;
  • 환자 또는 신뢰할 수있는 사람의 거부;
  • 장기 실패 진단 후 6 시간에 SAPS2를 가진 환자 또는 40 ~ 60 또는 80 사이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단일 조직 장애가있는 환자
20 <saps2 <40
건강 보조 식품: 장 염색 용액
식용 색소 염료의 체중 0.5 mg/kg의 경구 투여
다가성 실패가있는 환자
60 <SAPS2 <80
건강 보조 식품: 장 염색 용액
식용 색소 염료의 체중 0.5 mg/kg의 경구 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장애 및 생존 후 90 일이 포함 된 후
기간: 2024-2027
90 일에 환자 생존에 대한 투과성 변화의 영향에 대한 평가 (3 가지 범주로 분류 : 부재, 중간 증가 및 증가)
2024-2027

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 실패의 함수로서 장 투과성
기간: 2024-2027
단일 장기 실패를 가진 환자와 혈액에서 1 일째에 다중 기관 실패를 가진 환자들 사이의 평균 장 투과성 비교 (혈장)
2024-2027

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

협력자

Centre Borelli UMR 9010

수사관

  • 수석 연구원: Clément DUBOST, MD, PhD, National teaching army hospital BEGIN (Hôpital National d'Instruction des Armées BEGIN)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 20일

기본 완료 (추정된)

2029년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021PPRC02
  • 2023-A02005-40 (기타 식별자: Comité de protection des personnes Ouest IV)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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