Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av tarmpermeabilitet hos intensivvårdspatienter med enstaka eller flera organsfel (BLUE-REA)

Multivisceral failsyndrom (MVF) hos människor är förknippat med en mycket hög risk för dödlighet, mellan 30 och 50%. Detta syndrom är associerat med betydande systemisk inflammation och en hög risk för bakteremi, vars ursprung inte alltid identifieras. Bland de möjliga orsakerna till bakteremi är matsmältningstranslokation den mest troliga men har inte visat sig formellt. Denna omlokalisering möjliggörs av de många cellulära och metaboliska förändringarna sekundära till MVF: er, vilket kan leda till ökad tarmspermeabilitet. Intestinal permeabilitet utvärderas för närvarande inte systematiskt i klinisk praxis hos människor.

Denna ökade tarmpermeabilitet, förknippad med närvaron av inflammatoriska markörer och ett septiskt tillstånd, har studerats i flera djurmodeller som sträcker sig från fruktflugan (Drosophila) till musen. Dessa studier har visat en hög risk för dödlighet i samband med ökad tarmpermeabilitet.

Vi föreslår att man använder denna metod i intensivvårdspatienter med minst ett organs misslyckande med att undersöka kopplingen mellan ökad tarmpermeabilitet och överlevnadschanser.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

126

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hosptaliserade vuxna i ICU, Frankrike.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Patient med enstaka organsvikt, sekundär till sepsis, inlagd på intensivvård under en förutsebar varaktighet på> 48 timmar

  • SAPS2 mellan 20 och 40 vid den sjätte timmen efter diagnosen organsvikt.
  • Samtycke från patienten eller deras betrodda person.
  • Tillhörighet till ett socialförsäkringssystem.
  • Funktionella matsmältningskanaler och möjlig utfodring (per operativsystem eller via ett nasogastriskt rör vars indikation bestämdes oberoende av studiens behov).

Andra grupp av patienter med multi-organ-misslyckande:

  • Multi-organ-misslyckande syndrom med minst 2 organsfel, sekundärt till sepsis.
  • SAPS2 mellan 60 och 80 vid den sjätte timmen efter diagnosen organsvikt.
  • Samtycke från patienten eller deras betrodda person.
  • Tillhörighet till ett socialförsäkringssystem.
  • Funktionella matsmältningskanaler och möjlig utfodring (medveten patient som kan svälja eller med ett nasogastriskt rör vars indikation bestämdes oberoende av studiens behov).

Uteslutningskriterier:

  • Gravida och ammande kvinnor;
  • Minderåriga;
  • Personer under administrativ och rättslig övervakning;
  • Frånvaro av en funktionell matsmältningskanal (patienten kan inte svälja och frånvaro av ett nasogastriskt rör, kontraindikation till enteral utfodring);
  • Patienter med gastroparesis;
  • Vägran av patienten eller deras betrodda person;
  • Patient med en SAPS2 vid den sjätte timmen efter diagnosen organsvikt <20 eller mellan 40 och 60 eller> 80.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med Mono-Organ-misslyckande
20 <SAPS2 <40
Oral administrering av 0,5 mg/kg kroppsvikt av matfärgfärg
Patienter med multivisceralt misslyckande
60 <SAPS2 <80
Oral administrering av 0,5 mg/kg kroppsvikt av matfärgfärg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tarmfel och överlevnad 90 dagar efter inkludering
Tidsram: 2024-2027
Utvärdering av effekterna av förändringar i permeabilitet (klassificerad i 3 kategorier: frånvarande, måttligt ökad och mycket ökad) på patientens överlevnad på dag 90
2024-2027

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tarmpermeabilitet som en funktion av organsvikt
Tidsram: 2024-2027
Jämförelse av genomsnittlig tarmpermeabilitet mellan patienter med en enda organsvikt kontra flera organsfel på dag 1 i blodet (plasma)
2024-2027

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Clément DUBOST, MD, PhD, National teaching army hospital BEGIN (Hôpital National d'Instruction des Armées BEGIN)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021PPRC02
  • 2023-A02005-40 (Annan identifierare: Comité de protection des personnes Ouest IV)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera