Suolen läpäisevyyden mittaus tehohoidossa potilailla, joilla on yksi tai useita elinten vajaatoimintaa (BLUE-REA)
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Multivisceral vikaantumisoireyhtymä (MVFS) ihmisillä liittyy erittäin korkea kuolleisuusriski, joka vaihtelee 30–50%. Tämä oireyhtymä liittyy merkittävään systeemiseen tulehdukseen ja suureen baktereemian riskiin, jonka alkuperää ei aina tunnisteta. Baktereemian mahdollisista syistä ruuansulatuksen translokaatio on todennäköisin, mutta sitä ei ole virallisesti todistettu. Tämän translokaation mahdollistaa MVF: ien sekundaariset lukuisat solu- ja metaboliset muutokset, mikä voi johtaa lisääntyneeseen suolen esteen läpäisevyyteen. Suolen läpäisevyyttä ei tällä hetkellä arvioida systemaattisesti ihmisten kliinisessä käytännössä.
Tätä lisääntynyttä suolen läpäisevyyttä, joka liittyy tulehduksellisten markkerien ja septisen tilan esiintymiseen, on tutkittu useissa eläinmalleissa hedelmäkärpästä (Drosophila) hiiriin. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet korkean kuolleisuuden riskin, joka liittyy lisääntyneeseen suolen läpäisevyyteen.
Ehdotamme tämän metodologian käyttämistä tehohoitopotilailla, joilla on ainakin yksi elinten epäonnistuminen tutkimaan lisääntyneen suolen läpäisevyyden ja eloonjäämismahdollisuuksien välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
126
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael RERA, PhD
- Puhelinnumero: +33781945974
- Sähköposti: michael.rera@cnrs.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rachel HAUS, PhD
- Sähköposti: evdg-dpar.contact.fct@intradef.gouv.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Vincennes, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Bégin
-
Ottaa yhteyttä:
- Clément Dubost, MD, PhD
- Puhelinnumero: +331 43 98 50 48
- Sähköposti: clement.dubost@ens-paris-saclay.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hosptalisoidut aikuiset ICU: ssa, Ranskassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas, jolla on yksi elinten vajaatoiminta, sepsiksen toissijainen, sairaalahoidossa intensiivisessä hoidossa lähitulevaisuudessa> 48 tuntia
- SAPS2 välillä 20–40 kuudennessa tunnissa elinten vajaatoiminnan diagnoosin jälkeen.
- Potilaan tai luotettavan henkilön suostumus.
- Sisältö sosiaaliturvajärjestelmään.
- Funktionaalinen ruuansulatuskanava ja mahdollinen ruokinta (OS: tä kohti tai nasogastrisen putken kautta, jonka indikaatio määritettiin tutkimuksen tarpeista riippumatta).
Toinen ryhmä potilaita, joilla on monen elinten vajaatoiminta:
- Multi-urgaaninen vajaatoiminta-oireyhtymä vähintään 2 elinten vikojen kanssa, sekundaarinen sepsikselle.
- SAPS2 välillä 60 - 80 kuudennessa tunnissa elinten vajaatoiminnan diagnoosin jälkeen.
- Potilaan tai luotettavan henkilön suostumus.
- Sisältö sosiaaliturvajärjestelmään.
- Funktionaalinen ruuansulatuskanava ja mahdollinen ruokinta (tietoinen potilas, joka kykenee nielemään tai nenäsystriputken kanssa, jonka indikaatio määritettiin tutkimuksen tarpeista riippumatta).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana ja imettäviä naisia;
- Alaikäiset;
- Hallinnollisen ja oikeudellisen valvonnan alaisia henkilöitä;
- Funktionaalisen ruuansulatuskanavan puuttuminen (potilas ei kykene nielemään ja puuttumaan nenäsystriputken, vasta -aiheisiin enteraaliseen ruokintaan);
- Potilaat, joilla on mahalaukussa;
- Potilaan tai luotettavan henkilön kieltäytyminen;
- Potilas, jolla on SAPS2 kuudennessa tunnissa elinten vajaatoiminnan diagnoosin jälkeen <20 tai välillä 40 - 60 tai> 80.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on mono-organin vajaatoiminta
20 <saps2 <40
|
Oraalinen antaminen 0,5 mg/kg elintarvikevärien painoa
|
|
Potilaat, joilla on moniserinen vajaatoiminta
60 <saps2 <80
|
Oraalinen antaminen 0,5 mg/kg elintarvikevärien painoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen epäonnistuminen ja selviytyminen 90 päivää sisällyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 2024-2027
|
Läpäisevyyden muutosten vaikutusten arviointi (luokiteltu kolmeen luokkaan: poissaolo, kohtalaisen lisääntynyt ja lisääntynyt) potilaan eloonjäämisessä päivänä 90
|
2024-2027
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suolen läpäisevyys elinten vajaatoiminnan funktiona
Aikaikkuna: 2024-2027
|
Keskimääräisen suolen läpäisevyyden vertailu potilaiden välillä, joilla on yksi elinten vajaatoiminta verrattuna useisiin elinvirheisiin veressä 1 (plasma)
|
2024-2027
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Clément DUBOST, MD, PhD, National teaching army hospital BEGIN (Hôpital National d'Instruction des Armées BEGIN)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Angarita SAK, Duarte S, Russell TA, Ruchala P, Elliott IA, Whitelegge JP, Zarrinpar A. Quantitative Measure of Intestinal Permeability Using Blue Food Coloring. J Surg Res. 2019 Jan;233:20-25. doi: 10.1016/j.jss.2018.07.005. Epub 2018 Jul 27.
- Dambroise E, Monnier L, Ruisheng L, Aguilaniu H, Joly JS, Tricoire H, Rera M. Two phases of aging separated by the Smurf transition as a public path to death. Sci Rep. 2016 Mar 22;6:23523. doi: 10.1038/srep23523.
- Doig CJ, Sutherland LR, Sandham JD, Fick GH, Verhoef M, Meddings JB. Increased intestinal permeability is associated with the development of multiple organ dysfunction syndrome in critically ill ICU patients. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Aug;158(2):444-51. doi: 10.1164/ajrccm.158.2.9710092.
- Gayat E, Cariou A, Deye N, Vieillard-Baron A, Jaber S, Damoisel C, Lu Q, Monnet X, Rennuit I, Azoulay E, Leone M, Oueslati H, Guidet B, Friedman D, Tesniere A, Sonneville R, Montravers P, Pili-Floury S, Lefrant JY, Duranteau J, Laterre PF, Brechot N, Chevreul K, Michel M, Cholley B, Legrand M, Launay JM, Vicaut E, Singer M, Resche-Rigon M, Mebazaa A. Determinants of long-term outcome in ICU survivors: results from the FROG-ICU study. Crit Care. 2018 Jan 18;22(1):8. doi: 10.1186/s13054-017-1922-8.
- Harris CE, Griffiths RD, Freestone N, Billington D, Atherton ST, Macmillan RR. Intestinal permeability in the critically ill. Intensive Care Med. 1992;18(1):38-41. doi: 10.1007/BF01706424.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021PPRC02
- 2023-A02005-40 (Muu tunniste: Comité de protection des personnes Ouest IV)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .