物質使用回復をサポートするチャットボット
2026年7月23日 更新者:Dimagi Inc.
物質使用障害の回復中の個人のフォローアップケアをサポートする会話エージェント
この臨床試験の目標は、AIチャットボットが物質使用のために回復中の患者、特にオピオイド使用障害のために薬を投与されている患者をサポートできるかどうかを学ぶことです。
チャットボットは薬物の使用を減らすのに役立ちますか? チャットボットは、臨床予約の順守を改善するのに役立ちますか? チャットボットは、患者が自分の回復の旅をリードする際に自己効力感を築くのに役立ちますか? チャットボットは、プライマリケアチームのワークロード負担を軽減するのに役立ちますか? チャットボットは、患者をサポートするための安全で便利で魅力的なツールとして機能できますか?
研究者は、チャットボットを使用して、オピオイド使用回復における患者のフォローアップケアをサポートすることの効果を調査します。
参加者は次のとおりです。
- チャットボットへのアクセスを12週間、今後の臨床予約の準備、コミュニティのリソースを見つけ、衝動とウェルネスのテクニックについて学び、他の回復関連の情報やタスクを支援するための質問をすることができます。
- 調査を完了し、ユーザーフィードバックを提供します
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18-65歳
- 英語での読書、理解、コミュニケーションに満足しています
- MGHでOUDの薬物治療を受けていますか?
- リモートインタビューに参加できますか?
- Wi-Fiまたはセルラーネットワークに所有または信頼できるアクセス
- モバイルデバイスを使用してチャットボットにアクセスしても構いませんか?
除外基準:
- 参加者がモバイルデバイスでチャットボットを使用することを妨げる可能性のある認知的、視覚的、または聴覚障害はありますか?
- 安全に参加する能力を損なう不安定な病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:チャットボット
参加者は、フォローアップケアと回復のニーズをサポートするためにモバイルデバイスから使用できる12週間チャットボットへのアクセスを受け取ります。
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参加者は次のとおりです。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SUDの重症度の変化
時間枠:12週間
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中毒重大度指数(ASI)薬物複合スコア。スコアが高く、重大度が増加することを示す0-7で得点しました
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12週間
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心理的健康(不安)の変化
時間枠:12週間
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一般的な不安障害-7(GAD-7);スコアが高く、不安が増加することを示すスコアで0-21を獲得しました
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12週間
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心理的健康の変化(うつ病)
時間枠:12週間
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患者の健康アンケート-8(PHQ-8);スコアが高く、より重度のうつ病を示す0-24で得点しました
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12週間
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慢性疾患を管理するための自己効力感の変化(感情)
時間枠:12週間
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プロミスショートフォーム8a(感情の管理); 8-40からスコアが高いスコアで、感情を管理する自信が高いことを示すスコア
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12週間
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慢性疾患を管理するための自己効力感の変化(社会的相互作用)
時間枠:12週間
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プロミスショートフォーム8a(ソーシャルインタラクション); 8-40からスコアが高いスコアでスコアが高く、社会的相互作用の管理に対するより高い信頼性を示しています
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の変化
時間枠:12週間
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世界保健機関の生活の質(WHOQOL-BREF)評価。スコアが高いほど、生活の質が高いことを示しています
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12週間
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社会的ニーズの変化
時間枠:12週間
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説明責任のある健康コミュニティ健康関連の社会的ニーズ(AHC HRSN)スクリーニング。スコアが高いほど、満たされていない社会的ニーズが高いことを示しています
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12週間
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チャットボットユーザビリティ
時間枠:12週間の介入の終わり
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チャットボットユーザビリティアンケート(CUQ);より高いスコアで0-100を獲得し、より高い使いやすさを示しました
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12週間の介入の終わり
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ユーザーの満足度
時間枠:12週間の介入の終わり
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ネットプロモータースコア(NPS);スコアが高いスコアでスコアが高いスコアが高いため、ユーザーの満足度が高いことを示しています
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12週間の介入の終わり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Y. Xian Ho, PhD、Dimagi Inc.
- 主任研究者:Jonathan Jackson, MEng、Dimagi Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月7日
一次修了 (実際)
2026年6月1日
研究の完了 (実際)
2026年7月22日
試験登録日
最初に提出
2025年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月20日
最初の投稿 (実際)
2025年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月23日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2R44DA050218 (米国 NIH グラント/契約)
- 2R44DA050218-02 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究には、物質使用の経験を持つ患者の少数のサンプルからの機密データが含まれます。したがって、データは総計で報告され、参加者から収集された定性的データのみが個別におよび匿名で報告される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。