- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06845878
Un chatbot para apoyar la recuperación del uso de sustancias
Un agente de conversación para apoyar la atención de seguimiento para las personas en recuperación para el trastorno por consumo de sustancias
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si/cómo un chatbot de IA puede apoyar a los pacientes que están en recuperación para el uso de sustancias, específicamente aquellos que reciben medicamentos para el trastorno por uso de opioides.
¿Puede el chatbot ayudar a reducir el consumo de drogas? ¿Puede el chatbot ayudar a mejorar el adherencia de las citas clínicas? ¿Puede el chatbot ayudar a los pacientes a desarrollar autoeficacia para liderar su propio viaje de recuperación? ¿El chatbot ayudará a reducir la carga de la carga de trabajo para los equipos de atención primaria? ¿Puede el chatbot servir como una herramienta segura, útil y atractiva para apoyar a los pacientes?
Los investigadores investigarán los efectos del uso de un chatbot para apoyar la atención de seguimiento de los pacientes en la recuperación de uso de opioides.
Los participantes:
- Reciba acceso a un chatbot durante 12 semanas que puedan usar para prepararse para las próximas citas clínicas, encontrar recursos de la comunidad, aprender sobre las técnicas de urfos y bienestar de urgencias y consultar para recibir ayuda con otras información y tareas relacionadas con la recuperación.
- Encuestas completas y proporcionar comentarios de los usuarios
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Cómodo con la lectura, la comprensión y la comunicación en inglés
- ¿Recibir tratamiento con medicamentos para OUD en MGH?
- ¿Capaz de participar en una entrevista remota?
- Poseer o tener acceso confiable a Wi-Fi o una red celular
- ¿Está dispuesto a usar un dispositivo móvil para acceder al chatbot?
Criterios de exclusión:
- ¿Tiene algún impedimento cognitivo, visual o auditivo que pueda evitar que el participante use el chatbot en un dispositivo móvil?
- Condición médica inestable que comprometa la capacidad de participar de manera segura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Chatbot
Los participantes recibirán acceso a un chatbot durante 12 semanas que se puede utilizar desde un dispositivo móvil para apoyar las necesidades de atención y recuperación de seguimiento.
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Los participantes:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la gravedad de SUD
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Puntuación compuesta del índice de gravedad de la adicción (ASI); Calificó 0-7 con puntajes más altos que indican una gravedad creciente
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12 semanas
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Cambio en la salud psicológica (ansiedad)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7); calificó 0-21 con puntajes más altos que indican una ansiedad creciente
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12 semanas
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Cambio en la salud psicológica (depresión)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cuestionario de salud del paciente-8 (PHQ-8); calificó 0-24 con puntajes más altos que indican una depresión más grave
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12 semanas
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Cambio en la autoeficacia para manejar las condiciones crónicas (emociones)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Promis Short Form 8a (gestión de emociones); puntuado de 8-40 con puntajes más altos que indican una mayor confianza que gestiona las emociones
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12 semanas
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Cambio en la autoeficacia para gestionar las condiciones crónicas (interacciones sociales)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Promis Short Form 8a (interacciones sociales); puntuado de 8-40 con puntajes más altos que indican una mayor confianza con la gestión de interacciones sociales
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluación de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF); Los puntajes más altos indican una mayor calidad de vida
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12 semanas
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Cambio en las necesidades sociales
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Comunidades de salud responsables de la detección de necesidades sociales relacionadas con la salud (AHC HRSN); Los puntajes más altos indican mayores necesidades sociales insatisfechas
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12 semanas
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Usabilidad de chatbot
Periodo de tiempo: Intervención de finales de 12 semanas
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Cuestionario de usabilidad de chatbot (CUQ); calificó 0-100 con puntajes más altos que indican una mayor usabilidad
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Intervención de finales de 12 semanas
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Satisfacción del usuario
Periodo de tiempo: Intervención de finales de 12 semanas
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Puntuación del promotor neto (NPS); calificado -100 a 100 con puntajes más altos que indican una mayor satisfacción del usuario
|
Intervención de finales de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Y. Xian Ho, PhD, Dimagi Inc.
- Investigador principal: Jonathan Jackson, MEng, Dimagi Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2R44DA050218 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 2R44DA050218-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .