- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06845878
En chatbot för att stödja återhämtning av ämnen
Ett samtalsagent för att stödja uppföljningsomsorg för individer i återhämtning för droganvändningssjukdom
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om/hur en AI -chatbot kan stödja patienter som i återhämtning för droganvändning, särskilt de som får medicinering för opioidanvändningsstörning.
Kan chatboten hjälpa till att sänka läkemedelsanvändningen? Kan chatboten hjälpa till att förbättra den kliniska möten vidhäftning? Kan chatboten hjälpa patienter att bygga själveffektivitet i att leda sin egen återhämtningsresa? Kommer Chatbot att hjälpa till att minska arbetsbelastningen för primärvårdsgrupperna? Kan chatboten fungera som ett säkert, användbart och engagerande verktyg för att stödja patienter?
Forskare kommer att undersöka effekterna av att använda en chatbot för att stödja uppföljningsvård för patienter i återhämtning av opioidanvändning.
Deltagarna kommer:
- Få tillgång till en chatbot i 12 veckor som de kan använda för att förbereda sig för kommande kliniska möten, hitta gemenskapsresurser, lära sig om lust-surfing och wellness-tekniker och fråga om hjälp med annan återhämtningsrelaterad information och uppgifter
- Kompletta undersökningar och ge användaråterkoppling
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18-65 år gammal
- Bekväm med att läsa, förstå och kommunicera på engelska
- Få medicineringsbehandling för OUD på MGH?
- Kan du delta i en fjärrintervju?
- Äger eller har tillförlitlig tillgång till Wi-Fi eller ett mobilnätverk
- Villig att använda en mobil enhet för att komma åt chatboten?
Uteslutningskriterier:
- Har några kognitiva, visuella eller hörselskador som kan hindra deltagaren från att använda chatboten på en mobil enhet?
- Instabilt medicinskt tillstånd som komprometterar förmågan att säkert delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Chat
Deltagarna kommer att få tillgång till en chatbot i 12 veckor som kan användas från en mobil enhet för att stödja uppföljningsomsorg och återhämtningsbehov.
|
Deltagarna kommer:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i SUD -svårighetsgrad
Tidsram: 12 veckor
|
Beroende Svårighetsindex (ASI) läkemedelskompositpoäng; Fick 0-7 med högre poäng som indikerar ökande svårighetsgrad
|
12 veckor
|
|
Förändring i psykologisk hälsa (ångest)
Tidsram: 12 veckor
|
Allmän ångeststörning-7 (GAD-7); fick 0-21 med högre poäng som indikerar ökande ångest
|
12 veckor
|
|
Förändring i psykologisk hälsa (depression)
Tidsram: 12 veckor
|
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8); fick 0-24 med högre poäng som indikerar allvarligare depression
|
12 veckor
|
|
Förändring i själveffektivitet för att hantera kroniska tillstånd (känslor)
Tidsram: 12 veckor
|
Promis Short Form 8A (hantering av känslor); poäng från 8-40 med högre poäng som indikerar högre förtroendehantering av känslor
|
12 veckor
|
|
Förändring i själveffektivitet för att hantera kroniska tillstånd (sociala interaktioner)
Tidsram: 12 veckor
|
Promis Short Form 8A (sociala interaktioner); poäng från 8-40 med högre poäng som indikerar högre förtroende för att hantera sociala interaktioner
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: 12 veckor
|
Världshälsoorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF) bedömning; Högre poäng indikerar högre livskvalitet
|
12 veckor
|
|
Förändring i sociala behov
Tidsram: 12 veckor
|
Ansvariga hälsosamhällen hälsorelaterade sociala behov (AHC HRSN) screening; Högre poäng indikerar högre ouppfyllda sociala behov
|
12 veckor
|
|
Chatbot användbarhet
Tidsram: Slutet av 12 veckors ingripande
|
Chatbot användbarhetsfrågeformulär (CUQ); fick 0-100 med högre poäng som indikerar högre användbarhet
|
Slutet av 12 veckors ingripande
|
|
Användarnöjdhet
Tidsram: Slutet av 12 veckors ingripande
|
Net Promoter Score (NPS); poäng -100 till 100 med högre poäng som indikerar högre användarnöjdhet
|
Slutet av 12 veckors ingripande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Y. Xian Ho, PhD, Dimagi Inc.
- Huvudutredare: Jonathan Jackson, MEng, Dimagi Inc.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2R44DA050218 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 2R44DA050218-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .