Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En chatbot til støtte for gendannelse af stofbrug

15. april 2026 opdateret af: Dimagi Inc.

En samtaleagent til støtte for opfølgningspleje for personer i bedring for stofbrugsforstyrrelse

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om/hvordan en AI -chatbot kan støtte patienter, der i bedring til stofbrug, specifikt dem, der modtager medicin til opioidanvendelsesforstyrrelse.

Kan chatboten hjælpe med at sænke stofmisbruget? Kan chatboten hjælpe med at forbedre den kliniske udnævnelse til vedhæftning? Kan Chatbot hjælpe patienter med at opbygge selveffektivitet i at lede deres egen gendannelsesrejse? Vil Chatbot hjælpe med at reducere byrden for arbejdsbelastning for primærplejeteams? Kan chatbot fungere som et sikkert, nyttigt og engagerende værktøj til at støtte patienter?

Forskere vil undersøge virkningerne af at bruge en chatbot til støtte for opfølgningspleje til patienter i opioidbrugsinddrivelse.

Deltagerne vil:

  • Modtag adgang til en chatbot i 12 uger, som de kan bruge til at forberede sig til kommende kliniske aftaler, finde samfundsressourcer, lære om trangsurfing og wellness-teknikker og forespørgsel om hjælp til andre gendannelsesrelaterede oplysninger og opgaver
  • Komplette undersøgelser og give brugerfeedback

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

55

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18-65 år gammel
  • Komfortabel med læsning, forståelse og kommunikation på engelsk
  • Modtagelse af medicinbehandling til OUD ved MGH?
  • I stand til at deltage i et fjerntliggende interview?
  • Egen eller har pålidelig adgang til Wi-Fi eller et cellulært netværk
  • Villig til at bruge en mobilenhed til at få adgang til chatboten?

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen kognitive, visuelle eller auditive svækkelser, der kan forhindre deltageren i at bruge chatbot på en mobilenhed?
  • Ustabil medicinsk tilstand, der kompromitterer evnen til sikkert at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Chatbot
Deltagerne vil modtage adgang til en chatbot i 12 uger, der kan bruges fra en mobilenhed til at understøtte opfølgningspleje og gendannelsesbehov.
Andet: Chatbot

Deltagerne vil:

  • Deltag i en baseline -session for at gennemføre en indledende undersøgelse og blive trænet i at bruge chatbot
  • Brug chatbot i 12 uger og indsend en kort ugentlig undersøgelse for at give feedback
  • Udfør en endelig undersøgelse for at give stofbrug og sundhedsoplysninger samt give feedback om oplevelsen ved hjælp af chatbot
  • Tillad adgang til et begrænset sæt demografisk, stofbrug og sundhedsoplysninger i elektronisk sundhedsrekord til undersøgelsesanalyser og kontekst.
Andre navne:
  • Suzy
  • Samtaleagent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SUD -sværhedsgrad
Tidsramme: 12 uger
Addiction Severity Index (ASI) Drugs Composite Score; Scorede 0-7 med højere score, hvilket indikerer stigende sværhedsgrad
12 uger
Ændring i psykologisk sundhed (angst)
Tidsramme: 12 uger
Generel angstlidelse-7 (GAD-7); scorede 0-21 med højere score, hvilket indikerer stigende angst
12 uger
Ændring i psykologisk sundhed (depression)
Tidsramme: 12 uger
Patientsundhedsspørgeskema-8 (PHQ-8); scorede 0-24 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlig depression
12 uger
Ændring i selveffektivitet til håndtering af kroniske tilstande (følelser)
Tidsramme: 12 uger
Promis Short Form 8a (styring af følelser); Scoret fra 8-40 med højere score, der indikerer højere tillid til at styre følelser
12 uger
Ændring i selveffektivitet til styring af kroniske tilstande (sociale interaktioner)
Tidsramme: 12 uger
Promis Short Form 8a (sociale interaktioner); scoret fra 8-40 med højere score, der indikerer højere tillid til styring af sociale interaktioner
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF) vurdering; Højere score indikerer højere livskvalitet
12 uger
Ændring i sociale behov
Tidsramme: 12 uger
Ansvarlige sundhedsfællesskaber sundhedsrelaterede sociale behov (AHC HRSN) screening; Højere score indikerer højere uopfyldte sociale behov
12 uger
Chatbot -brugervenlighed
Tidsramme: Slut på 12 ugers intervention
ChatBot brugervenlighedsspørgeskema (CUQ); scorede 0-100 med højere score, hvilket indikerer højere anvendelighed
Slut på 12 ugers intervention
Brugertilfredshed
Tidsramme: Slut på 12 ugers intervention
Net Promoter Score (NPS); scorede -100 til 100 med højere score, der indikerer højere brugertilfredshed
Slut på 12 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dimagi Inc.

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Massachusetts General Hospital
University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Y. Xian Ho, PhD, Dimagi Inc.
  • Ledende efterforsker: Jonathan Jackson, MEng, Dimagi Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2R44DA050218 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 2R44DA050218-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse vil omfatte følsomme data fra en lille prøve af patienter med erfaring med stofbrug, derfor rapporteres data samlet, og kun kvalitative data indsamlet fra deltagerne kan rapporteres individuelt og anonymt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opiatsubstitutionsbehandling

Kliniske forsøg med Chatbot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner