En chatbot for å støtte restitusjon av stoffer
23. juli 2026 oppdatert av: Dimagi Inc.
En samtaleagent for å støtte oppfølging av omsorg for enkeltpersoner i bedring for rusforstyrrelser
Målet med denne kliniske studien er å lære om/hvordan en AI -chatbot kan støtte pasienter som i bedring for rusbruk, nærmere bestemt de som får medisiner til opioidbruksforstyrrelse.
Kan chatbot bidra til å senke medikamentbruken? Kan chatbot bidra til å forbedre etterlevelsen av klinisk avtale? Kan chatbot hjelpe pasienter med å bygge egeneffektivitet i å lede sin egen restitusjonsreise? Vil chatbot bidra til å redusere arbeidsmengden for primæromsorgsteam? Kan chatbot tjene som et trygt, nyttig og engasjerende verktøy for å støtte pasienter?
Forskere vil undersøke effekten av å bruke en chatbot for å støtte oppfølging av pasienter i utvinning av opioidbruk.
Deltakerne vil:
- Motta tilgang til en chatbot i 12 uker som de kan bruke til å forberede seg på kommende kliniske avtaler, finne samfunnsressurser, lære om trang-surfing og velværeteknikker, og spørring for hjelp med annen gjenopprettingsrelatert informasjon og oppgaver
- Komplette undersøkelser og gi tilbakemeldinger fra brukerne
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-65 år gammel
- Komfortabel med å lese, forstå og kommunisere på engelsk
- Mottar medisinerbehandling for OUD ved MGH?
- Kunne delta i et eksternt intervju?
- Egen eller har pålitelig tilgang til Wi-Fi eller et cellulært nettverk
- Villig til å bruke en mobil enhet for å få tilgang til chatbot?
Eksklusjonskriterier:
- Har noen kognitive, visuelle eller auditive svekkelser som kan forhindre at deltakeren bruker chatbot på en mobil enhet?
- Ustabil medisinsk tilstand som kompromitterer evnen til å delta trygt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Chatbot
Deltakerne vil motta tilgang til en chatbot i 12 uker som kan brukes fra en mobil enhet for å støtte oppfølgingsbehandling og utvinningsbehov.
|
Deltakerne vil:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i SUD -alvorlighetsgrad
Tidsramme: 12 uker
|
Avhengighetens alvorlighetsindeks (ASI) medisiner sammensatt poengsum; Scoret 0-7 med høyere score som indikerer økende alvorlighetsgrad
|
12 uker
|
|
Endring i psykologisk helse (angst)
Tidsramme: 12 uker
|
Generell angstlidelse-7 (GAD-7); scoret 0-21 med høyere score som indikerer økende angst
|
12 uker
|
|
Endring i psykologisk helse (depresjon)
Tidsramme: 12 uker
|
Pasient Health Questionnaire-8 (PHQ-8); scoret 0-24 med høyere score som indikerer mer alvorlig depresjon
|
12 uker
|
|
Endring i egeneffektivitet for å håndtere kroniske tilstander (følelser)
Tidsramme: 12 uker
|
Promis kort form 8a (håndtering av følelser); scoret fra 8-40 med høyere score som indikerer høyere selvtillit å håndtere følelser
|
12 uker
|
|
Endring i egeneffektivitet for å håndtere kroniske tilstander (sosiale interaksjoner)
Tidsramme: 12 uker
|
Promis kort form 8a (sosiale interaksjoner); scoret fra 8-40 med høyere score som indikerer høyere tillit til å håndtere sosiale interaksjoner
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
Verdens helseorganisasjons livskvalitet (WHOQOL-BREF) vurdering; Høyere score indikerer høyere livskvalitet
|
12 uker
|
|
Endring i sosiale behov
Tidsramme: 12 uker
|
Ansvarlige helsesamfunn helserelaterte sosiale behov (AHC HRSN) screening; Høyere score indikerer høyere uoppfylte sosiale behov
|
12 uker
|
|
Chatbot brukervennlighet
Tidsramme: Slutten av 12 ukers intervensjon
|
CHATBOT Usability Questionnaire (CUQ); scoret 0-100 med høyere score som indikerer høyere brukbarhet
|
Slutten av 12 ukers intervensjon
|
|
Brukertilfredshet
Tidsramme: Slutten av 12 ukers intervensjon
|
Net Promoter Score (NPS); scoret -100 til 100 med høyere score som indikerer høyere brukertilfredshet
|
Slutten av 12 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Y. Xian Ho, PhD, Dimagi Inc.
- Hovedetterforsker: Jonathan Jackson, MEng, Dimagi Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
22. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2R44DA050218 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 2R44DA050218-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Denne studien vil omfatte sensitive data fra et lite utvalg av pasienter med erfaring med stoffbruk, derfor vil data bli rapportert samlet, og bare kvalitative data samlet inn fra deltakerne kan rapporteres individuelt og anonymt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .