Um chatbot para apoiar a recuperação do uso de substâncias
23 de julho de 2026 atualizado por: Dimagi Inc.
Um agente de conversação para apoiar o atendimento de acompanhamento para indivíduos em recuperação para transtorno de uso de substâncias
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se/como um chatbot de IA pode apoiar pacientes que em recuperação para uso de substâncias, especificamente aqueles que estão recebendo medicamentos para transtorno de uso de opióides.
O chatbot pode ajudar a diminuir o uso de drogas? O chatbot pode ajudar a melhorar a adesão à nomeação clínica? O chatbot pode ajudar os pacientes a criar auto-eficácia na liderança de sua própria jornada de recuperação? O chatbot ajudará a reduzir a carga de carga de trabalho para as equipes de atenção primária? O chatbot pode servir como uma ferramenta segura, útil e envolvente para apoiar os pacientes?
Os pesquisadores investigarão os efeitos do uso de um chatbot para apoiar o atendimento de acompanhamento dos pacientes na recuperação do uso de opióides.
Os participantes irão:
- Receba acesso a um chatbot por 12 semanas que eles podem usar para se preparar para os próximos compromissos clínicos, encontrar recursos da comunidade, aprender sobre as técnicas de insurência e bem-estar e consultar a assistência com outras informações e tarefas relacionadas à recuperação
- Pesquisas completas e forneça feedback do usuário
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-65 anos
- Confortável com leitura, compreensão e comunicação em inglês
- Recebendo tratamento de medicamentos para OUD em MGH?
- Capaz de participar de uma entrevista remota?
- Possuir ou ter acesso confiável a Wi-Fi ou uma rede celular
- Disposto a usar um dispositivo móvel para acessar o chatbot?
Critérios de exclusão:
- Tem alguma deficiência cognitiva, visual ou auditiva que pode impedir que o participante use o chatbot em um dispositivo móvel?
- Condição médica instável que compromete a capacidade de participar com segurança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Chatbot
Os participantes receberão acesso a um chatbot por 12 semanas que podem ser usados em um dispositivo móvel para suportar as necessidades de acompanhamento e recuperação.
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Os participantes irão:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na gravidade do SUD
Prazo: 12 semanas
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Índice de Gravidade de Addiction (ASI) Pontuação composta; Marcou 0-7 com pontuações mais altas indicando uma gravidade crescente
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12 semanas
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Mudança na saúde psicológica (ansiedade)
Prazo: 12 semanas
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Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7); marcou 0-21 com pontuações mais altas, indicando crescente ansiedade
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12 semanas
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Mudança na saúde psicológica (depressão)
Prazo: 12 semanas
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Questionário de Saúde do Paciente-8 (PHQ-8); marcou 0-24 com pontuações mais altas indicando depressão mais grave
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12 semanas
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Mudança na autoeficácia para gerenciar condições crônicas (emoções)
Prazo: 12 semanas
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PROMIS FORMULAR 8A (Gerenciando emoções); marcou de 8 a 40 com pontuações mais altas, indicando maior confiança em gerenciamento de emoções
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12 semanas
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Mudança na autoeficácia para gerenciar condições crônicas (interações sociais)
Prazo: 12 semanas
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PROMIS FORMA 8A (INTERAÇÕES SOCIAIS); marcou de 8 a 40 com pontuações mais altas, indicando maior confiança no gerenciamento de interações sociais
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
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Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF); Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida
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12 semanas
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Mudança nas necessidades sociais
Prazo: 12 semanas
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Triagem de necessidades sociais relacionadas à saúde da saúde (AHC HRSN); Pontuações mais altas indicam maiores necessidades sociais não atendidas
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12 semanas
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Usabilidade do chatbot
Prazo: Final de intervenção de 12 semanas
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Questionário de usabilidade de chatbot (CuQ); marcou 0-100 com pontuações mais altas indicando maior usabilidade
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Final de intervenção de 12 semanas
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Satisfação do usuário
Prazo: Final de intervenção de 12 semanas
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Pontuação do promotor líquido (NPS); marcou -100 a 100 com pontuações mais altas, indicando maior satisfação do usuário
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Final de intervenção de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Y. Xian Ho, PhD, Dimagi Inc.
- Investigador principal: Jonathan Jackson, MEng, Dimagi Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
22 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2R44DA050218 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 2R44DA050218-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este estudo incluirá dados sensíveis de uma pequena amostra de pacientes com experiência com uso de substâncias, portanto, os dados serão relatados em agregado e apenas dados qualitativos coletados dos participantes podem ser relatados individualmente e anonimamente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .