- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06845878
Un chatbot pour soutenir la récupération de la toxicomanie
Un agent conversationnel pour soutenir les soins de suivi pour les personnes en rétablissement pour le trouble de la consommation de substances
L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si / comment un chatbot d'IA peut soutenir les patients qui se rétablissent pour la consommation de substances, en particulier ceux qui reçoivent des médicaments pour le trouble de la consommation d'opioïdes.
Le chatbot peut-il aider à réduire la consommation de médicaments? Le chatbot peut-il aider à améliorer l'observance de rendez-vous clinique? Le chatbot peut-il aider les patients à construire l'auto-efficacité pour diriger leur propre parcours de récupération? Le chatbot aidera-t-il à réduire le fardeau de la charge de travail pour les équipes de soins primaires? Le chatbot peut-il servir d'outil sûr, utile et engageant pour soutenir les patients?
Les chercheurs étudieront les effets de l'utilisation d'un chatbot pour soutenir les soins de suivi pour les patients dans la récupération des opioïdes.
Les participants le feront:
- Accéder à un chatbot pendant 12 semaines qu'ils peuvent utiliser pour se préparer à des rendez-vous cliniques à venir, trouver des ressources communautaires, en savoir plus sur les techniques d'envoi et de bien-être, et interroger pour obtenir de l'aide pour d'autres informations et tâches liées à la récupération
- Compléter les enquêtes et fournir des commentaires des utilisateurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 18-65 ans
- À l'aise avec la lecture, la compréhension et la communication en anglais
- Recevoir un traitement de médicaments pour OUD à MGH?
- Capable de participer à un entretien à distance?
- Posséder ou avoir un accès fiable au Wi-Fi ou à un réseau cellulaire
- Vous êtes prêt à utiliser un appareil mobile pour accéder au chatbot?
Critères d'exclusion:
- Des déficiences cognitives, visuelles ou auditives qui peuvent empêcher le participant d'utiliser le chatbot sur un appareil mobile?
- État médical instable qui compromet la capacité de participer en toute sécurité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Chatbot
Les participants auront accès à un chatbot pendant 12 semaines qui peuvent être utilisés à partir d'un appareil mobile pour répondre aux besoins de soins de suivi et de récupération.
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Les participants le feront:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de gravité soudure
Délai: 12 semaines
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Indice de gravité de la toxicomanie (ASI) Score composite des médicaments; Score 0-7 avec des scores plus élevés indiquant une gravité croissante
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12 semaines
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Changement de santé psychologique (anxiété)
Délai: 12 semaines
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Trouble d'anxiété générale-7 (GAD-7); marqué 0-21 avec des scores plus élevés indiquant l'augmentation de l'anxiété
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12 semaines
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Changement de santé psychologique (dépression)
Délai: 12 semaines
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Questionnaire de santé des patients-8 (PHQ-8); marqué 0-24 avec des scores plus élevés indiquant une dépression plus grave
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12 semaines
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Changement d'auto-efficacité pour gérer les conditions chroniques (émotions)
Délai: 12 semaines
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Promis Short Form 8A (gestion des émotions); noté de 8 à 40 avec des scores plus élevés indiquant une confiance plus élevée gérer les émotions
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12 semaines
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Changement d'auto-efficacité pour gérer les conditions chroniques (interactions sociales)
Délai: 12 semaines
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Promis Short Form 8A (interactions sociales); scoré de 8 à 40 avec des scores plus élevés indiquant une confiance plus élevée dans la gestion des interactions sociales
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de qualité de vie
Délai: 12 semaines
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Évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF); Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie
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12 semaines
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Changement des besoins sociaux
Délai: 12 semaines
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Dépistage des besoins sociaux liés à la santé (HRSN) des communautés de santé responsables (AHC HRSN; Des scores plus élevés indiquent des besoins sociaux non satisfaits plus élevés
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12 semaines
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Convivialité par chatbot
Délai: Intervention finale de 12 semaines
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Questionnaire sur l'utilisabilité du chatbot (CUQ); noté 0-100 avec des scores plus élevés indiquant une utilisation plus élevée
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Intervention finale de 12 semaines
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Satisfaction de l'utilisateur
Délai: Intervention finale de 12 semaines
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Score du promoteur net (NPS); score -100 à 100 avec des scores plus élevés indiquant une satisfaction utilisateur plus élevée
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Intervention finale de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Y. Xian Ho, PhD, Dimagi Inc.
- Chercheur principal: Jonathan Jackson, MEng, Dimagi Inc.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2R44DA050218 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 2R44DA050218-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .