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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06845878
물질 사용 복구를 지원하는 챗봇
2026년 7월 23일 업데이트: Dimagi Inc.
물질 사용 장애에 대한 회복중인 개인을위한 후속 치료를 지원하는 대화 대리인
이 임상 시험의 목표는 AI 챗봇이 물질 사용을 회복하는 환자, 특히 오피오이드 사용 장애에 대한 약물을받는 환자를 지원할 수있는 방법을 배우는 것입니다.
챗봇이 약물 사용을 낮추는 데 도움이 될 수 있습니까? 챗봇이 임상 약속 준수를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니까? 챗봇이 환자가 자신의 회복 여정을 이끄는 데있어 자기 효능을 키울 수 있도록 도와 줄 수 있습니까? 챗봇이 1 차 진료 팀의 워크로드 부담을 줄이는 데 도움이됩니까? 챗봇이 환자를 지원하는 안전하고 유용하며 매력적인 도구 역할을 할 수 있습니까?
연구원들은 챗봇을 사용하여 오피오이드 사용 회복 환자의 후속 치료를 지원하는 효과를 조사 할 것입니다.
참가자 :
- 다가오는 임상 약속을 준비하고, 지역 사회 자원을 찾고, urge 서핑 및 웰빙 기술에 대해 배우고, 다른 복구 관련 정보 및 작업에 대한 도움을 요청하는 데 12 주 동안 챗봇에 액세스 할 수 있습니다.
- 설문 조사를 완료하고 사용자 피드백을 제공합니다
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-65 세
- 영어로 독서, 이해 및 의사 소통에 익숙합니다
- MGH에서 OUD에 대한 약물 치료를 받고 있습니까?
- 원격 인터뷰에 참여할 수 있습니까?
- Wi-Fi 또는 셀룰러 네트워크에 대한 소유 또는 신뢰할 수있는 액세스 권한
- 모바일 장치를 사용하여 챗봇에 액세스하려고합니까?
제외 기준 :
- 참가자가 모바일 장치에서 챗봇을 사용하지 못하게 할 수있는인지, 시각적 또는 청각 장애가 있습니까?
- 안전하게 참여할 수있는 능력을 손상시키는 불안정한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 챗봇
참가자는 모바일 장치에서 후속 관리 및 복구 요구를 지원하기 위해 12 주 동안 챗봇에 액세스 할 수 있습니다.
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참가자 :
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SUD 심각도의 변화
기간: 12 주
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중독 심각도 지수 (ASI) 약물 복합 점수; 심각도가 증가함에 따라 높은 점수로 0-7 점수를 기록했습니다
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12 주
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심리 건강의 변화 (불안)
기간: 12 주
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일반적인 불안 장애 -7 (GAD-7); 불안이 증가함에 따라 높은 점수로 0-21을 기록했습니다
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12 주
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심리 건강의 변화 (우울증)
기간: 12 주
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환자 건강 설문지 -8 (PHQ-8); 더 심각한 우울증을 나타내는 더 높은 점수로 0-24 점을 얻었습니다
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12 주
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만성 조건 관리를위한 자기 효능의 변화 (감정)
기간: 12 주
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Promis Short Form 8A (감정 관리); 8-40 점으로 감정을 관리하는 신뢰도가 높아짐에 따라 점수가 높아짐
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12 주
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만성 조건 관리를위한 자기 효능 변화 (사회적 상호 작용)
기간: 12 주
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Promis Short Form 8A (사회적 상호 작용); 8-40 점수로 점수가 높아져 사회적 상호 작용 관리에 대한 신뢰도가 높습니다.
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12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 변화
기간: 12 주
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세계 보건기구 삶의 질 (WHOQOL-BREF) 평가; 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다
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12 주
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사회적 요구의 변화
기간: 12 주
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책임 보건 커뮤니티 건강 관련 사회 요구 (AHC HRSN) 선별; 점수가 높을수록 충족되지 않은 사회적 요구가 높아집니다
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12 주
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챗봇 유용성
기간: 12 주 중재 종료
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챗봇 유용성 설문지 (CUQ); 더 높은 점수로 0-100을 기록하면 유용성이 높아집니다
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12 주 중재 종료
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사용자 만족도
기간: 12 주 중재 종료
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순 프로모터 점수 (NP); 더 높은 점수를 얻은 점수로 -100 ~ 100 점을 얻었습니다.
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12 주 중재 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Y. Xian Ho, PhD, Dimagi Inc.
- 수석 연구원: Jonathan Jackson, MEng, Dimagi Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2R44DA050218 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2R44DA050218-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구에는 물질 사용 경험이있는 소규모 환자 샘플의 민감한 데이터가 포함되므로 데이터는 총체적으로보고되며 참가자로부터 수집 된 질적 데이터 만 개별적으로 익명으로보고 될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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