- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06845878
Chatbot tukemaan päihteiden käyttöä palautumista
Keskusteluaine tukemaan henkilöiden seurantahoitoa päihteiden käyttöhäiriön palauttamisessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, voiko AI -chatbot tukemaan potilaita, jotka palautuvat päihteiden käyttöön, erityisesti potilaita, jotka saavat lääkitystä opioidien käyttöhäiriöihin.
Voiko chatbot auttaa alentamaan huumeiden käyttöä? Voiko chatbot auttaa parantamaan kliinisen tapaamisen noudattamista? Voiko chatbot auttaa potilaita rakentamaan itsetehokkuutta oman palautumismatkansa johtamisessa? Auttaako chatbot vähentämään perusterveydenhuollon tiimien työtaakkaa? Voiko chatbot toimia turvallisena, hyödyllisenä ja kiinnostavana työkaluna potilaiden tukemiseen?
Tutkijat tutkivat chatbotin käytön vaikutuksia opioidien käytön palautumisen potilaiden seurantahoidon tukemiseen.
Osallistujat:
- Vastaanota pääsy chatbotiin 12 viikossa, jonka avulla he voivat valmistautua tuleviin kliinisiin tapaamisiin, löytää yhteisöresursseja, oppia kehotus- ja hyvinvointitekniikoista sekä kyselyä muihin palautukseen liittyviin tietoihin ja tehtäviin
- Täydelliset tutkimukset ja anna käyttäjän palautetta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
- Mukava lukemiseen, ymmärtämiseen ja kommunikointiin englanniksi
- Saavat lääkityshoitoa oudille MGH: ssa?
- Pystytkö osallistumaan etähaastatteluun?
- Omistaa tai on luotettava pääsy Wi-Fi: hen tai matkapuhelinverkkoon
- Haluatko käyttää mobiililaitetta pääsemään chatbotiin?
Poissulkemiskriteerit:
- Onko kognitiivisia, visuaalisia tai kuulovammaisia, jotka voivat estää osallistujaa käyttämästä chatbotia mobiililaitteessa?
- Epävakaa sairaus, joka vaarantaa kyvyn osallistua turvallisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Chatbot
Osallistujat saavat pääsyn chatbotiin 12 viikon ajan, jota voidaan käyttää mobiililaitteelta seurantahoito- ja palautustarpeiden tukemiseen.
|
Osallistujat:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SUD -vakavuuden muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Riippuvuuden vakavuusindeksi (ASI) -lääkkeiden yhdistelmäpiste; Pisteytettiin 0-7 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat kasvavaa vakavuutta
|
12 viikkoa
|
|
Psykologisen terveyden muutos (ahdistus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7); pisteytettiin 0-21 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat kasvavaa ahdistusta
|
12 viikkoa
|
|
Psykologisen terveyden muutos (masennus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaan terveyskysely-8 (PHQ-8); pisteytettiin 0-24 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat vakavampaa masennusta
|
12 viikkoa
|
|
Itsetehokkuuden muutos kroonisten olosuhteiden hallinnassa (tunteet)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Promis lyhyt lomake 8a (tunteiden hallinta); pisteytettiin 8-40: stä korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa korkeamman luottamuksen hallinnan tunteita
|
12 viikkoa
|
|
Itsetehokkuuden muutos kroonisten olosuhteiden hallinnassa (sosiaalinen vuorovaikutus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Promis lyhyt muoto 8a (sosiaalinen vuorovaikutus); pisteytettiin 8-40: stä, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman luottamuksen sosiaalisen vuorovaikutuksen hallinnassa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL-BREF) arviointi; Korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun
|
12 viikkoa
|
|
Sosiaalisten tarpeiden muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vastuulliset terveysyhteisöt terveyteen liittyvät sosiaaliset tarpeet (AHC HRSN) -seulonta; Korkeammat pisteet osoittavat suurempia tyydyttämättömiä sosiaalisia tarpeita
|
12 viikkoa
|
|
Chatbot käytettävyys
Aikaikkuna: 12 viikon intervention loppu
|
Chatbot -käytettävyyskysely (CUQ); pisteytettiin 0-100 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suuremman käytettävyyden
|
12 viikon intervention loppu
|
|
Käyttäjän tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikon intervention loppu
|
Net -promoottorin pistemäärä (NPS); pisteytettiin -100–100 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suuremman käyttäjän tyytyväisyyden
|
12 viikon intervention loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Y. Xian Ho, PhD, Dimagi Inc.
- Päätutkija: Jonathan Jackson, MEng, Dimagi Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2R44DA050218 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 2R44DA050218-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .