- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06845878
Ein Chatbot zur Unterstützung der Wiederherstellung der Substanzgebrauch
Ein Konversationsvertreter zur Unterstützung der Nachsorge für Einzelpersonen bei der Erholung bei Substanzstörungen
Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob ein KI -Chatbot Patienten unterstützen kann, die sich für den Substanzgebrauch erholen, insbesondere diejenigen, die Medikamente für Opioidkonsumstörungen erhalten.
Kann der Chatbot dazu beitragen, den Drogenkonsum zu senken? Kann der Chatbot zur Verbesserung der Einhaltung des klinischen Termins helfen? Kann der Chatbot Patienten helfen, Selbstwirksamkeit aufzubauen, um ihre eigene Erholungsreise zu führen? Wird der Chatbot dazu beitragen, die Belastung der Arbeitsbelastung für Primärversorgungsteams zu verringern? Kann der Chatbot als sicheres, nützliches und ansprechendes Instrument zur Unterstützung von Patienten dienen?
Die Forscher werden die Auswirkungen einer Chatbot untersuchen, um die Nachuntersuchung von Patienten in der Wiederherstellung von Opioiden zu unterstützen.
Die Teilnehmer werden:
- Erhalten Sie 12 Wochen lang Zugang zu einem Chatbot, mit dem sie sich auf bevorstehende klinische Termine vorbereiten, Ressourcen finden, sich über die Beratung von Drangsurfen und Wellness-Techniken kennenlernen und Unterstützung bei anderen Informationen und Aufgaben erholt haben können
- Vollständige Umfragen und geben Sie Benutzer Feedback
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt
- Bequem mit Lesen, Verständnis und Kommunikation auf Englisch
- Erhalt einer Medikamentenbehandlung für OUD bei MGH?
- In der Lage, an einem Remote -Interview teilzunehmen?
- Besitzen oder einen zuverlässigen Zugriff auf Wi-Fi oder ein Mobilfunknetzwerk haben
- Bereit, ein mobiles Gerät zu verwenden, um auf den Chatbot zuzugreifen?
Ausschlusskriterien:
- Haben kognitive, visuelle oder auditorische Beeinträchtigungen, die den Teilnehmer daran hindern, den Chatbot auf einem mobilen Gerät zu verwenden?
- Instabile medizinische Erkrankung, die die Fähigkeit beeinträchtigt, sicher teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Chatbot
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang Zugriff auf einen Chatbot, der von einem mobilen Gerät verwendet werden kann, um die Anforderungen an die Pflege und Wiederherstellung zu unterstützen.
|
Die Teilnehmer werden:
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des SUD -Schweregrads
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Sucht Schweregrad Index (ASI) Arzneimittel Composite -Score; Erzielte 0-7 mit höheren Werten, was auf einen zunehmenden Schweregrad hinweist
|
12 Wochen
|
|
Veränderung der psychischen Gesundheit (Angst)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Allgemeine Angststörung-7 (GAD-7); erzielte 0-21 mit höheren Werten, was auf zunehmende Angst hinweist
|
12 Wochen
|
|
Veränderung der psychischen Gesundheit (Depression)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Fragebogen-8 der Patientengesundheit (PHQ-8); erzielte 0-24 mit höheren Werten, was auf schwerere Depressionen hinweist
|
12 Wochen
|
|
Veränderung der Selbstwirksamkeit bei der Behandlung chronischer Erkrankungen (Emotionen)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Promis Short Form 8A (Management von Emotionen); Bewertet von 8 bis 40 mit höheren Werten, was auf ein höheres Vertrauensmanagement von Emotionen hinweist
|
12 Wochen
|
|
Änderung der Selbstwirksamkeit bei der Behandlung chronischer Erkrankungen (soziale Interaktionen)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Promis Short Form 8a (soziale Interaktionen); Bewertet von 8 bis 40 mit höheren Werten, was ein höheres Vertrauen bei der Verwaltung sozialer Interaktionen anzeigt
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Weltgesundheitsorganisation Qualität des Lebens (WHOQOL-BREF) Bewertung; Höhere Werte deuten auf eine höhere Lebensqualität hin
|
12 Wochen
|
|
Veränderung der sozialen Bedürfnisse
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Rechenschaftspflichtige Gesundheitsgemeinschaften gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse (AHC HRSN) -Screening; Höhere Werte deuten auf höhere, ungedeckte soziale Bedürfnisse hin
|
12 Wochen
|
|
Chatbot Usability
Zeitfenster: Ende des 12 -wöchigen Intervention
|
Chatbot Usability Fragebogen (CUQ); erzielte 0-100 mit höheren Werten, was auf eine höhere Benutzerfreundlichkeit hinweist
|
Ende des 12 -wöchigen Intervention
|
|
Benutzerzufriedenheit
Zeitfenster: Ende des 12 -wöchigen Intervention
|
Net Promotor Score (NPS); erzielte -100 bis 100 mit höheren Werten, was auf eine höhere Benutzerzufriedenheit hinweist
|
Ende des 12 -wöchigen Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Y. Xian Ho, PhD, Dimagi Inc.
- Hauptermittler: Jonathan Jackson, MEng, Dimagi Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2R44DA050218 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 2R44DA050218-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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