- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06845878
Een chatbot om herstel van middelengebruik te ondersteunen
Een conversatieagent om de vervolgzorg voor personen in herstel voor drugsgebruikstoornis te ondersteunen
Het doel van deze klinische studie is om te leren of/hoe een AI -chatbot patiënten kan ondersteunen die in herstel voor middelengebruik worden gebruikt, met name degenen die medicatie ontvangen voor opioïde gebruiksstoornis.
Kan de chatbot het drugsgebruik helpen verlagen? Kan de chatbot helpen bij het verbeteren van de therapietrouw van klinische afspraak? Kan de chatbot patiënten helpen bij het opbouwen van zelfeffectiviteit bij het leiden van hun eigen herstelreis? Zal de chatbot helpen bij het verminderen van de werklast voor eerstelijnsteams? Kan de chatbot dienen als een veilig, nuttig en boeiend hulpmiddel om patiënten te ondersteunen?
Onderzoekers zullen de effecten onderzoeken van het gebruik van een chatbot om vervolgzorg voor patiënten bij het herstel van opioïden te ondersteunen.
Deelnemers zullen:
- Krijg 12 weken toegang tot een chatbot die ze kunnen gebruiken om zich voor te bereiden op komende klinische afspraken, gemeenschapsmiddelen te vinden, te leren over drang-surfing en wellness-technieken en vragen voor hulp bij andere herstelgerelateerde informatie en taken
- Voltooi enquêtes en geef gebruikersfeedback
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud
- Comfortabel met lezen, begrijpen en communiceren in het Engels
- Ontvang van medicatiebehandeling voor Oud bij MGH?
- In staat om deel te nemen aan een externe interview?
- Bezit of betrouwbare toegang tot wifi of een mobiel netwerk
- Bereid om een mobiel apparaat te gebruiken om toegang te krijgen tot de chatbot?
Uitsluitingscriteria:
- Hebben cognitieve, visuele of auditieve beperkingen die kunnen voorkomen dat de deelnemer de chatbot op een mobiel apparaat gebruikt?
- Onstabiele medische toestand die het vermogen in gevaar brengt om veilig deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chatbot
Deelnemers krijgen 12 weken toegang tot een chatbot die kunnen worden gebruikt vanaf een mobiel apparaat om de follow-upzorg- en herstelbehoeften te ondersteunen.
|
Deelnemers zullen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de ernst van SUD
Tijdsspanne: 12 weken
|
Addiction Severity Index (ASI) Drugs Samengestelde score; Scoorde 0-7 met hogere scores die duiden op toenemende ernst
|
12 weken
|
|
Verandering in psychologische gezondheid (angst)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Algemene angststoornis-7 (GAD-7); scoorde 0-21 met hogere scores die duiden op toenemende angst
|
12 weken
|
|
Verandering in psychologische gezondheid (depressie)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-8 (PHQ-8); scoorde 0-24 met hogere scores die duiden op een meer ernstige depressie
|
12 weken
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit voor het beheer van chronische aandoeningen (emoties)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Promis korte vorm 8a (managing Emotions); gescoord van 8-40 met hogere scores die duiden op een hoger vertrouwen dat emoties beheren
|
12 weken
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit voor het beheer van chronische aandoeningen (sociale interacties)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Promis korte vorm 8a (sociale interacties); gescoord van 8-40 met hogere scores die een hoger vertrouwen aangeven bij het beheren van sociale interacties
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
|
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life (Whoqol-Bref) beoordeling; Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven
|
12 weken
|
|
Verandering van sociale behoeften
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verantwoordelijke gezondheidsgemeenschappen gezondheidsgerelateerde sociale behoeften (AHC HRSN) screening; Hogere scores duiden op hogere onvervulde sociale behoeften
|
12 weken
|
|
Chatbot bruikbaarheid
Tijdsspanne: Einde van interventie van 12 weken
|
ChatBot Usability Questionnaire (Cuq); scoorde 0-100 met hogere scores die een hogere bruikbaarheid aangeven
|
Einde van interventie van 12 weken
|
|
Gebruikerstevredenheid
Tijdsspanne: Einde van interventie van 12 weken
|
Net Promotor Score (NPS); scoorde -100 tot 100 met hogere scores die duiden op een hogere gebruiksstevredenheid
|
Einde van interventie van 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Y. Xian Ho, PhD, Dimagi Inc.
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Jackson, MEng, Dimagi Inc.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2R44DA050218 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 2R44DA050218-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .