- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06845878
Chatbot w celu obsługi odzyskiwania substancji
Agent konwersacyjny wspierający opiekę kontrolną dla osób w celu odzyskiwania zaburzeń używania substancji
Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy/w jaki sposób chatbot AI może wspierać pacjentów, którzy w regeneracji w zakresie używania substancji, w szczególności ci, którzy otrzymują leki na zaburzenie używania opioidów.
Czy chatbot może pomóc w niższym użyciu narkotyków? Czy chatbot może pomóc poprawić przestrzeganie wizyty klinicznej? Czy chatbot może pomóc pacjentom w budowaniu własnej skuteczności w prowadzeniu własnej podróży do powrotu do zdrowia? Czy chatbot pomoże zmniejszyć obciążenie obciążenia zespołami podstawowej opieki zdrowotnej? Czy chatbot może służyć jako bezpieczne, przydatne i angażujące narzędzie do wspierania pacjentów?
Naukowcy zbadają skutki wykorzystania chatbota w celu wsparcia opieki kontrolnej dla pacjentów w odzyskiwaniu używania opioidów.
Uczestnicy:
- Otrzymuj dostęp do chatbota przez 12 tygodni, którego mogą użyć do przygotowania się do nadchodzących wizyt klinicznych, znaleźć zasoby społeczności, dowiedz się o technikach zurgrowania i odnowy biologicznej oraz zapytanie o pomoc w przypadku innych informacji i zadań związanych z odzyskiwaniem
- Kompletne ankiety i przekazuj informacje zwrotne użytkowników
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-65 lat
- Wygodne z czytaniem, zrozumieniem i komunikacją w języku angielskim
- Otrzymujesz leczenie leków dla Oud w MGH?
- Możesz uczestniczyć w zdalnym wywiadzie?
- Posiadać lub mieć niezawodny dostęp do Wi-Fi lub sieci komórkowej
- Chcesz korzystać z urządzenia mobilnego, aby uzyskać dostęp do chatbota?
Kryteria wykluczenia:
- Czy jakiekolwiek zaburzenia poznawcze, wizualne lub słuchowe, które mogą uniemożliwić uczestnikowi korzystanie z chatbota na urządzeniu mobilnym?
- Niestabilny stan zdrowia, który zagraża zdolności do bezpiecznego uczestnictwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chatbot
Uczestnicy otrzymają dostęp do chatbota przez 12 tygodni, którego można użyć z urządzenia mobilnego do obsługi dalszych potrzeb opieki i odzyskiwania.
|
Uczestnicy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dotkliwości SUD
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wskaźnik nasilenia uzależnienia (ASI) Złożony wynik leków; Zdobył 0-7 z wyższymi wynikami wskazującymi na rosnące nasilenie
|
12 tygodni
|
|
Zmiana zdrowia psychicznego (lęk)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zaburzenie lękowe ogólne-7 (GAD-7); Zdobył 0-21 z wyższymi wynikami wskazującymi na rosnący lęk
|
12 tygodni
|
|
Zmiana zdrowia psychicznego (depresja)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-8 (PHQ-8); Zdobył 0-24 z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejszą depresję
|
12 tygodni
|
|
Zmiana własnej skuteczności w zarządzaniu warunkami przewlekłymi (emocje)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
PROMIS KRÓTKA FORMULA 8A (Zarządzanie emocjami); Zdobywane z 8-40 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższe emocje zarządzające pewnością siebie
|
12 tygodni
|
|
Zmiana własnej skuteczności w zarządzaniu warunkami przewlekłymi (interakcje społeczne)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
PROMIS KRÓTKA FORMULA 8A (Interakcje społeczne); Zdobywane z 8-40 z wyższymi wynikami wskazującymi na większe zaufanie do zarządzania interakcjami społecznymi
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena jakości życia (WHOQOL-BREF) Światowej Organizacji Zdrowia; Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia
|
12 tygodni
|
|
Zmiana potrzeb społecznych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Odpowiedzialne społeczności zdrowotne potrzeby społeczne związane ze zdrowiem (AHC HRSN); Wyższe wyniki wskazują na wyższe niezaspokojone potrzeby społeczne
|
12 tygodni
|
|
Użyteczność chatbota
Ramy czasowe: Koniec interwencji 12 -tygodniowej
|
Chatbot Kwestionariusz użyteczności (CUQ); Zdobył 0-100 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą użyteczność
|
Koniec interwencji 12 -tygodniowej
|
|
Satysfakcja użytkownika
Ramy czasowe: Koniec interwencji 12 -tygodniowej
|
Wynik promotora netto (NPS); Oceniono -100 do 100 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą satysfakcję użytkownika
|
Koniec interwencji 12 -tygodniowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Y. Xian Ho, PhD, Dimagi Inc.
- Główny śledczy: Jonathan Jackson, MEng, Dimagi Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2R44DA050218 (Grant/umowa NIH USA)
- 2R44DA050218-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .