- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06845878
Чат -бот для поддержки восстановления употребления психоактивных веществ
Разговорной агент для поддержки последующего ухода за людьми, находящимися в выздоровлении при расстройстве употребления психоактивных веществ.
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, может ли/как чат -бот искусственного интеллекта поддерживать пациентов, которые в выздоровлении для употребления психоактивных веществ, в частности, тех, кто принимает лекарства от расстройства употребления опиоидов.
Может ли чат -бот помочь снизить употребление наркотиков? Может ли чат -бот помочь улучшить приверженность клинической встрече? Может ли чат-бот помочь пациентам построить самоэффективность в руководстве собственным путешествием на выздоровление? Поможет ли чат -бот снизить бремя рабочей нагрузки для команд первичной медицинской помощи? Может ли чат -бот служить безопасным, полезным и привлекательным инструментом для поддержки пациентов?
Исследователи будут исследовать влияние использования чат-бота для поддержки последующего ухода за пациентами в восстановлении с использованием опиоидов.
Участники будут:
- Получите доступ к чат-боту в течение 12 недель, который они могут использовать для подготовки к предстоящим клиническим назначениям, найти ресурсы сообщества, узнать о призывах и методах благополучия и запрос на помощь в другой связанной с восстановлении информации и задачах
- Заполните опросы и предоставьте отзывы пользователей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Удобно в чтении, понимании и общении на английском языке
- Получение лечения лекарств для OUD в MGH?
- Способны участвовать в удаленном интервью?
- Владеть или иметь надежный доступ к Wi-Fi или сотовой сети
- Готовы использовать мобильное устройство для доступа к Chatbot?
Критерии исключения:
- Есть ли какие -либо когнитивные, визуальные или слуховые нарушения, которые могут помешать участнику использовать чат -бот на мобильном устройстве?
- Нестабильное состояние здоровья, которое ставит под угрозу способность безопасно участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чатбот
Участники получат доступ к чат-боту в течение 12 недель, который можно использовать с мобильного устройства для поддержки последующего ухода и потребностей в восстановлении.
|
Участники будут:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение серьезности суда
Временное ограничение: 12 недель
|
Композитный показатель индекса тяжести зависимости (ASI) препаратов; Набрал 0-7 с более высокими показателями, указывающими на увеличение тяжести
|
12 недель
|
|
Изменение психологического здоровья (тревога)
Временное ограничение: 12 недель
|
Общее тревожное расстройство-7 (GAD-7); набрал 0-21 с более высокими показателями, указывающими на увеличение тревоги
|
12 недель
|
|
Изменение психологического здоровья (депрессия)
Временное ограничение: 12 недель
|
Анкета для здоровья пациентов-8 (PHQ-8); набрал 0-24 с более высокими показателями, указывающими на более тяжелую депрессию
|
12 недель
|
|
Изменение самоэффективности для управления хроническими состояниями (эмоции)
Временное ограничение: 12 недель
|
Romis short form 8a (управление эмоциями); забил с 8-40 с более высокими показателями, указывающими на более высокую уверенность в управлении эмоциями
|
12 недель
|
|
Изменение самоэффективности для управления хроническими состояниями (социальные взаимодействия)
Временное ограничение: 12 недель
|
Romis короткая форма 8а (социальные взаимодействия); забил с 8-40 с более высокими показателями, указывающими на более высокую уверенность в управлении социальными взаимодействиями
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка Всемирной организации здравоохранения качества жизни (WHOQOL-BREF); Более высокие оценки указывают на более высокое качество жизни
|
12 недель
|
|
Изменение социальных потребностей
Временное ограничение: 12 недель
|
Ответственные медицинские сообщества, связанные с социальными потребностями здоровья (AHC HRSN); Более высокие оценки указывают на более высокие неудовлетворенные социальные потребности
|
12 недель
|
|
Чат -бот удобство использования
Временное ограничение: Конец 12 -недельного вмешательства
|
Анкета для удобства использования чатбота (CUQ); набрал 0-100 с более высокими показателями, указывающими на более высокую удобство использования
|
Конец 12 -недельного вмешательства
|
|
Удовлетворение пользователя
Временное ограничение: Конец 12 -недельного вмешательства
|
Чистый балл промоутера (NPS); набрал от -100 до 100 с более высокими показателями, указывающими более высокую удовлетворенность пользователей
|
Конец 12 -недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Y. Xian Ho, PhD, Dimagi Inc.
- Главный следователь: Jonathan Jackson, MEng, Dimagi Inc.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2R44DA050218 (Грант/контракт NIH США)
- 2R44DA050218-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .