- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06845878
Un chatbot per supportare il recupero dell'uso di sostanze
Un agente conversazionale a supporto dell'assistenza di follow-up per le persone in recupero per il disturbo da uso di sostanze
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è di apprendere se/come un chatbot AI può supportare i pazienti che in recupero per uso di sostanze, in particolare quelli che ricevono farmaci per il disturbo da uso di oppiacei.
Il chatbot può aiutare a ridurre il consumo di droghe? Il chatbot può aiutare a migliorare l'adesione agli appuntamenti clinici? Il chatbot può aiutare i pazienti a costruire l'autoefficacia nel condurre il proprio viaggio di recupero? Il chatbot contribuirà a ridurre il carico di lavoro per i team di assistenza primaria? Il chatbot può fungere da strumento sicuro, utile e coinvolgente per supportare i pazienti?
I ricercatori esamineranno gli effetti dell'utilizzo di un chatbot per supportare l'assistenza di follow-up per i pazienti nel recupero dell'uso degli oppiacei.
I partecipanti lo faranno:
- Ricevi l'accesso a un chatbot per 12 settimane che possono utilizzare per prepararsi per i prossimi appuntamenti clinici, trovare risorse della comunità, conoscere le tecniche di sollecitazione e benessere delle spalle e richieste di assistenza con altre informazioni e attività legate al recupero
- Completa sondaggi e fornire un feedback degli utenti
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-65 anni
- A proprio agio con la lettura, la comprensione e la comunicazione in inglese
- Ricevere un trattamento farmacologico per Oud a MGH?
- In grado di partecipare a un'intervista remota?
- Possedere o avere un accesso affidabile a Wi-Fi o una rete cellulare
- Disposto a utilizzare un dispositivo mobile per accedere al chatbot?
Criteri di esclusione:
- Qualche menomazione cognitiva, visiva o uditiva che può impedire al partecipante di utilizzare il chatbot su un dispositivo mobile?
- Condizione medica instabile che compromette la capacità di partecipare in modo sicuro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Chatbot
I partecipanti riceveranno l'accesso a un chatbot per 12 settimane che può essere utilizzato da un dispositivo mobile per supportare le esigenze di assistenza e recupero di follow-up.
|
I partecipanti lo faranno:
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento della gravità SUD
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Punteggio composito di droga di gravità della dipendenza (ASI); Segnato 0-7 con punteggi più alti che indicano una gravità crescente
|
12 settimane
|
|
Cambiamento nella salute psicologica (ansia)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Disturbo d'ansia generale-7 (GAD-7); Segnato 0-21 con punteggi più alti che indicano un'ansia crescente
|
12 settimane
|
|
Cambiamento nella salute psicologica (depressione)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8); Segnato 0-24 con punteggi più alti che indicano una depressione più grave
|
12 settimane
|
|
Cambiamento nell'autoefficacia per la gestione delle condizioni croniche (emozioni)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Promis Short Form 8A (gestire le emozioni); Segnato da 8-40 con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia che gestisce le emozioni
|
12 settimane
|
|
Cambiamento nell'autoefficacia per la gestione delle condizioni croniche (interazioni sociali)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Promis Short Form 8A (interazioni sociali); Segnato da 8-40 con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia nella gestione delle interazioni sociali
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Valutazione della qualità dell'organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF); I punteggi più alti indicano una maggiore qualità della vita
|
12 settimane
|
|
Cambiamento nei bisogni sociali
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Screening per le esigenze sociali relative alla salute delle comunità di salute responsabile (AHC HRSN); Punteggi più alti indicano bisogni sociali insoddisfatti più elevati
|
12 settimane
|
|
Usabilità del chatbot
Lasso di tempo: Intervento di fine settimana
|
CHATBOT USABILITY QUESTRIORE (CUQ); Segnato 0-100 con punteggi più alti che indicano una maggiore usabilità
|
Intervento di fine settimana
|
|
Soddisfazione dell'utente
Lasso di tempo: Intervento di fine settimana
|
Punteggio del promotore netto (NPS); Segnato da -100 a 100 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione dell'utente
|
Intervento di fine settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Y. Xian Ho, PhD, Dimagi Inc.
- Investigatore principale: Jonathan Jackson, MEng, Dimagi Inc.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2R44DA050218 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 2R44DA050218-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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