再発した耐衝撃性卵巣がんのSCT-001 CAR T細胞療法

包含基準：

• 被験者は、この研究への入学のために、次のすべての基準を満たす必要があります。

18歳以上;

• ECOGパフォーマンスステータススコア：0〜2ポイントまたはKPSスコア以上70ポイント。
• 組織学または細胞診によって確認され、失敗した再発または耐衝撃性上皮卵巣、卵管および腹膜癌は、標準治療後に不耐性であるか、標準治療を受けていません。
• 腫瘍組織標本または腫瘍サンプルは、腫瘍生検およびその他の方法によって得られます。
• 免疫組織化学（IHC）染色により、腫瘍細胞が陽性のTAG-72発現があることが確認されました（正の定義：>）。 1％腫瘍細胞≥2+）のIHC染色強度）;
• 3か月以上の推定生存時間。
• Recist 1.1によると、少なくとも1つの評価可能な腫瘍病変。
• 治療の前に、主要な臓器機能は次の基準を満たしました（輸血、長時間作用型EPO、研究薬物投与の14日以内に長時間作用するG-CSF療法はありません。短時間作用型EPO、短時間作用型G-CSFの場合、この基準は7日間に短縮できます）：
• 完全な血球数：絶対好中球数（ANC）≥1.5×109/L、絶対リンパ球数（ALC）≥0.5×109/L;ヘモグロビン（HGB）≥80g/L;血小板（PLT）≥75×109/L;
• 腎：血清クレアチニン≤1.5×正常範囲（ULN）の上限。
• 肝臓：総ビリルビン≤1.5×ULN（肝転移または肝臓がんの患者を含む）、ASTおよびALT≤2.5×ULN（肝臓転移≤5×ULN）;
• 凝固：国際正規化比（INR）またはプロトロンビン時間（PT）≤1.5×ULN、部分的に活性化されたトロンボプラスチン時間（APTT）≤1.5×ULN;
• 研究中に適切な避妊を使用し、研究の終了後6か月間、研究への登録が提案される7日以内に血清妊娠検査が陰性である必要があり、非扱いにかかわらない被験者でなければなりません。

除外基準：

• 次の基準のいずれかを満たしている被験者は、この研究には認められません。
• SCT-001 CAR-T細胞注射のあらゆる成分にアレルギーがある人。
• 化学療法、放射線療法、生物学的療法、内分泌療法、標的療法、免疫療法などの抗腫瘍療法を受けた、または他の臨床試験に参加し、4週間以内に5つの半減期の治療薬を投与されたのは、研究薬の最初の使用（4週間または5つのハーフライブ、5つのハーフのいずれか）;
• 伝統的な漢方薬または現代の漢方薬の準備を受けた治療を受けたのは、最初の用量の14日前にラベルに抗腫瘍適応を伴う抗腫瘍の兆候を伴う治療を受けました。
• 以前の抗腫瘍療法の副作用は、NCI CTCAE v5.0グレード評価≤グレード1に回復していません（調査員裁判官には脱毛症などの安全リスクがないという毒性を除く）。
• 治療の4週間以内に外科的処置は、以前の侵襲的処置から完全に回復していない。
• 中枢神経系の転移または臨床症状を伴う髄膜の転移、または被験者の中枢神経系の転移または髄膜転移が制御されておらず、調査員によって登録に適さないと判断されたというその他の証拠。
• 活動性感染症の人（NCI CTCAEV5.0≥2）または調査員によって評価された感染のリスクが疑われる他の人。
• 自己免疫疾患の病歴、陽性HIV検査を含む免疫不全、または他の後天性、先天性免疫不全疾患、または臓器移植の病歴がある。
• 活性肝炎または活性肝炎症の被験者。
• 過去に免疫細胞療法を使用した人。
• 重度の心臓リズムや伝導異常（臨床的介入を必要とする心室性不整脈など、重度の心血管疾患の病歴、ii。〜iii。 程度の房室ブロックなど）、心筋梗塞、冠動脈バイパス手術の既往、心不全、ニューヨーク大学心臓病学部（NYHA）グレードII以上、左心室駆出率（LVEF）≤50％、および血栓症が見つかった、男性QTCF> 450MSECまたは女性QTCF> 470MSECなど。
• 脳卒中などの重度の脳血管疾患の既往がある被験者。
• 他の抗腫瘍療法（さまざまな放射線療法、化学療法、免疫療法、標的療法、伝統的な漢方薬療法など）と組み合わせる必要があります。
• てんかんや認知症を含む神経障害または精神障害の以前の明確な歴史。
• 調査員の意見では、この対象には、この臨床研究に参加するのにふさわしくない他の理由があります。