SCT-001 CAR T细胞治疗用于复发和难治性卵巢癌

纳入标准：

• 受试者必须符合以下所有入学标准：

年龄≥18岁；

• ECOG性能状态得分：0〜2分或KPS得分≥70分；
• 复发或难治性上皮卵巢，输卵管和腹膜癌通过组织学或细胞学证实，失败，不宽容或在标准治疗后没有标准治疗；
• 肿瘤组织标本或肿瘤样品可以通过肿瘤活检和其他方法获得。
• 免疫组织化学（IHC）染色证实肿瘤细胞具有阳性TAG-72表达（阳性定义：>）。 IHC染色强度为1％肿瘤细胞≥2+）;
• 估计生存时间超过3个月；
• 根据recist 1.1，至少一个可评估的肿瘤病变；
• 在治疗之前，主要器官功能符合以下标准（在研究药物给药前14天内没有输血，长效EPO，长效G-CSF疗法，就短效的EPO，短期作用G-CSF而言，该标准可以短至7天）：
• 全血细胞计数：绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L，绝对淋巴细胞计数（ALC）≥0.5×109/L;血红蛋白（HGB）≥80g/L;血小板（PLT）≥75×109/L;
• 肾脏：肌酐≤1.5倍正常范围的上限（ULN）；
• 肝脏：总胆红素≤1.5×ULN（包括肝转移或肝癌的患者），AST和Alt≤2.5×ULN（肝转移≤5xULN）；
• 凝结：国际归一化比率（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5倍ULN，部分激活的血栓层蛋白时间（APTT）≤1.5×ULN；
• 在研究结束后，必须在研究结束后的6个月内使用足够的避孕方法，在拟议入学研究之前的7天内进行阴性血清妊娠试验，并且必须是非乳注的受试者。

排除标准：

• 符合以下任何标准的受试者将不接受这项研究：
• 那些对SCT-001 CAR-T细胞注射的任何成分过敏的人；
• 接受了抗肿瘤疗法，例如化学疗法，放疗，生物学疗法，内分泌治疗，靶向疗法，免疫疗法等或参加其他临床试验，并在研究药物（4周或5个半衰期，较不修剪）之前的4周内接受了5个半衰期的治疗药物；
• 在首次剂量前的14天内接受了中药或现代中药准备的治疗，并在标签上接受了反肿瘤的迹象；
• 先前抗肿瘤疗法的不良反应尚未回收到NCI CTCAE v5.0年级评估≤1级​​（除了研究人员法官没有诸如脱发的毒性之外的毒性外）；
• 在治疗前4周内的手术程序或尚未从任何以前的侵入性手术中完全恢复；
• 中枢神经系统转移或具有临床症状的脑膜转移酶，或其他证据表明受试者的中枢神经系统转移或脑膜转移尚未控制，并且由研究人员判断为不适合入学；
• 患有活跃感染的人（NCI CTCAEv5.0≥2级）或任何其他怀疑有感染风险的人，如研究者所评估的；
• 具有自身免疫性疾病，免疫缺陷的病史，包括阳性HIV检验，或其他获得的先天性免疫缺陷疾病或有器官移植史；
• 活跃乙型肝炎或活性丙型肝炎的受试者；
• 过去曾经使用过免疫细胞疗法的人；
• 严重心血管疾病的病史，例如严重的心律或传导异常（需要临床干预的心室心律不齐，ii。〜iii。 程度室内室障碍等），心肌梗死，冠状动脉搭桥手术史，心力衰竭，纽约心脏病学学院（NYHA）II级或更高，左心室射血分数（LVEF）≤50％和血栓形成，血栓形成，男性QTCF> 450msec> 450msec或QTCF> 450msec> 450msec> 470msec等。
• 患有严重脑血管疾病（例如中风）病史的受试者；
• 需要与其他抗肿瘤疗法（包括各种放疗，化学疗法，免疫疗法，靶向疗法，中医疗法等）结合使用；
• 以前的神经或精神病学史，包括癫痫或痴呆症；
• 调查员认为，该受试者的其他原因使其不适合参加这项临床研究。