中程度から重度のプラーク乾癬におけるESK-001の長期的な安全性と有効性 (ONWARD3)
2026年4月9日 更新者：Alumis Inc
ESK-001に対する反応の長期的な安全性、有効性、耐久性を評価するための中程度から重度のプラーク乾癬の患者を対象とした拡張研究
ESK-001-018の長期延長の目的は、ESK-001の安全性と有効性を長期にわたって評価することです。 それが答えることを目指している科学的な質問は次のとおりです。
- 中程度から重度のプラーク乾癬を持つ人々のESK-001を長期的に服用するのはどれほど安全ですか？
- ESK-001を取得すると、長期的には人々のプラーク乾癬の重症度が低下しますか？
患者は、親研究の1つ（ESK-001-016またはESK-001-017）の完了後、長期延長研究に入り、24週間1日2回オープンラベルESK-001を受け取ります。 24週間後、少なくともPASI-75の臨床反応を満たす最初の200人の患者は、ESK-001またはプラセボを受け取るためにランダムに割り当てられます。 この時点で、最初の臨床反応を失った患者は、オープンラベルESK-001治療に戻ることがあります。 48週を完了する患者は、オープンラベルESK-001治療に戻り、研究の終了または中止までESK-001を受け取ります。 ランダム化された離脱段階のエントリー基準を満たしていない残りのすべての患者は、研究の残りの部分でオープンラベルESK-001を受け取り続けます。
この研究に参加している患者は、少なくとも18歳以上の男性または女性でなければならず、中程度から重度のプラーク乾癬でESK-001の以前の（親）研究を完了している必要があります。
患者は次のことに同意し、同意する必要があります。
- 研究終了または中止まで、薬物の毎日のコンプライアンスを確保します。
- 健康診断と評価については、クリニックにアクセスしてください。
- 血液と尿のサンプルを提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1680
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35203
- Total Dermatology
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-
Arizona
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Chandler、Arizona、アメリカ、85224
- Chandler Clinical Trials
-
Pheonix、Arizona、アメリカ、85032
- Alliance Dermatology
-
Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
- Scottsdale Clinical Trials
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85704
- Noble Clinical Research
-
-
Arkansas
-
Rogers、Arkansas、アメリカ、72758
- Northwest AR Clinical Trials Center PLLC
-
-
California
-
Beverly Hills、California、アメリカ、90212
- Zenith Research Inc.
-
Chula Vista、California、アメリカ、91910
- Exalt Clinical Research Inc
-
Encinitas、California、アメリカ、92024
- California Dermatology and Clinical Research Institute
-
Encino、California、アメリカ、91436
- Raoof MD
-
Fountain Valley、California、アメリカ、92708
- First OC Dermatology Research Inc
-
Huntington Beach、California、アメリカ、92647
- Marvel Clinical Research LLC
-
Long Beach、California、アメリカ、90805
- Long Beach Research Institute
-
Los Angeles、California、アメリカ、90045
- Dermatology Research Associates
-
Los Angeles、California、アメリカ、90056
- Wallace Medical Group Inc
-
Los Angeles、California、アメリカ、90024
- Olive View UCLA Education and Research Institute
-
Northridge、California、アメリカ、91325
- Northridge Clinical Trials
-
Pasadena、California、アメリカ、91101
- Pasadena Clinical Trials
-
Pomona、California、アメリカ、91767
- Empire Clinical Research Pomona
-
Sacramento、California、アメリカ、95815
- Integrative Skin Science and Research
-
San Diego、California、アメリカ、92123
- Therapeutics Clinical Research
-
Santa Ana、California、アメリカ、92701
- Southern California Clinical Research
-
Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Clinical Science Institute Dermatology Institute
-
Sherman Oaks、California、アメリカ、91403
- Unison Clinical Trials
-
Thousand Oaks、California、アメリカ、91320
- California Dermatology Institute Thousand Oaks
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94596
- Sunwise Clinical Research LLC
-
-
Florida
-
Boca Raton、Florida、アメリカ、33428
- Clearlyderm Dermatology West Boca Raton
-
Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
- Driven Clinical Research
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
- FXM Clinical Research Ft. Lauderdale LLC
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33012
- Direct Helpers Research Center
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Margate、Florida、アメリカ、33063
- Glick Skin Institute
-
Miami、Florida、アメリカ、33175
- FXM Clinical Research Miami LLC
-
Miami、Florida、アメリカ、33126
- AppleMed Research Group
-
Miami、Florida、アメリカ、33196
- Las Mercedes Medical Research
-
Miami、Florida、アメリカ、33146
- FAX Pharma Clinical Research Inc
-
Miami Gardens、Florida、アメリカ、33014
- Procare Research Center
-
Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
- Savin Medical Group LLC
-
Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
- San Marcus Research Clinic Inc - Miami
-
Miramar、Florida、アメリカ、33027
- FXM Clinical Research Miramar LLC
-
North Miami Beach、Florida、アメリカ、33169
- Oceanic Research Group
-
Ocala、Florida、アメリカ、34470
- Renstar Medical Research
-
Sweetwater、Florida、アメリカ、33172
- Lenus Research and Medical Group LLC
-
Tampa、Florida、アメリカ、33613
- ForCare Medical Center
-
Tampa、Florida、アメリカ、33607
- Advanced Clinical Research Institute
-
-
Illinois
-
Rolling Meadows、Illinois、アメリカ、60008
- Arlington Dermatology
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60077
- NorthShore Medical Group Dermatology Skokie
-
West Dundee、Illinois、アメリカ、60118
- Dundee Dermatology
-
-
Indiana
-
Clarksville、Indiana、アメリカ、47129
- DS Research of Southern Indiana
-
Columbus、Indiana、アメリカ、47201
- Dawes Fretzin Clinical Research Group
-
Plainfield、Indiana、アメリカ、46168
- The Indiana Clinical Trials Center
-
South Bend、Indiana、アメリカ、46617
- The South Bend Clinic
-
-
Kentucky
-
Bowling Green、Kentucky、アメリカ、42104
- Equity Medical
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40241
- DS Research of Kentucky
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Velocity Clinical Research
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Brighton、Massachusetts、アメリカ、02135
- MetroBoston Clinical Partners
-
-
Michigan
-
Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
- Michigan Center for Research Company
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Medical Center Farmington
-
Troy、Michigan、アメリカ、48084
- Revival Research Institute
-
Warren、Michigan、アメリカ、48088
- Grekin Skin Institute
-
-
Minnesota
-
New Brighton、Minnesota、アメリカ、55112
- Associated Skin Care Specialists Minnesota Clinical Study Center
-
-
Missouri
-
Kirksville、Missouri、アメリカ、63501
- Cleaver Dermatology
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68144
- Schlessinger MD
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89030
- Las Vegas Clinical Trials
-
-
New York
-
Elmhurst、New York、アメリカ、11373
- NYC Health and Hospitals Elmhurst
-
New York、New York、アメリカ、10128
- OptiSkin
-
New York、New York、アメリカ、10016
- Pioneer Clinical Research NY
-
New York、New York、アメリカ、10023
- Cameron Dermatology
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11790
- DermResearchCenter of New York
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
- Asheville Clinical Trials
-
Wilmington、North Carolina、アメリカ、28405
- WDC Cosmetic and Research
-
-
Ohio
-
Boardman、Ohio、アメリカ、44512
- Optima Research Boardman
-
Gahanna、Ohio、アメリカ、43230
- The Ohio State University Wexner Medical Center OSUWMC OSU Dermatology East Columbus
-
Mason、Ohio、アメリカ、45040
- Dermatologists of Southwestern Ohio LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73118
- Unity Clinical Research UCR
-
-
Oregon
-
Medford、Oregon、アメリカ、97504
- Velocity Clinical Research
-
Portland、Oregon、アメリカ、97201
- Oregon Medical Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19103
- Paddington Testing Company Inc
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- UPMC Department of Dermatology
-
-
Rhode Island
-
Johnston、Rhode Island、アメリカ、02919
- Clinical Partners LLC
-
-
Texas
-
Cypress、Texas、アメリカ、77433
- Studies in Dermatology LLC
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Modern Research Associates PLLC
-
Frisco、Texas、アメリカ、75033
- Reveal Research Institute
-
Houston、Texas、アメリカ、77056
- Austin Institute for Clinical Research
-
Houston、Texas、アメリカ、77004
- Center for Clinical Studies Texas Medical Center
-
Mesquite、Texas、アメリカ、75149
- SMS Clinical Research
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78213
- Progressive Clinical Research San Antonio
-
Webster、Texas、アメリカ、77598
- Center for Clinical Studies (CCS) - Webster/Clear Lake Location
-
-
Utah
-
Murray、Utah、アメリカ、84107
- University of Utah Health Care Midvalley Health Center
-
South Jordan、Utah、アメリカ、84095
- Jordan Valley Dermatology
-
-
Washington
-
Mill Creek、Washington、アメリカ、98012
- Frontier Dermatology
-
-
-
-
-
Tallinn、エストニア、10128
- Center for Clinical and Basic Research AS
-
Tartu、エストニア、50106
- Kliiniliste Uuringute Keskus OU
-
-
Harju
-
Tallinn、Harju、エストニア、10117
- Innomedica
-
-
Tartu
-
Tartu、Tartu、エストニア、50417
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
- Premier Specialist
-
-
South Australia
-
Campbelltown、South Australia、オーストラリア、5074
- North Eastern Health Specialists
-
-
Victoria
-
Carlton、Victoria、オーストラリア、3053
- Skin Health Institute
-
East Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
- Sinclair Dermatology
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1C3
- Alberta DermaSurgery
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6H 4J8
- VIDA Dermatology/VIDA Clinical Research
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T5J 3S9
- Rejuvenation Medical Group Edmonton Downtown
-
Red Deer、Alberta、カナダ、T4P 1K4
- CaRe Clinic Red Deer
-
-
British Columbia
-
Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 0C6
- Enverus Medical
-
-
Ontario
-
Ajax、Ontario、カナダ、L1S 7K8
- CCA Medical Research Corp
-
Barrie、Ontario、カナダ、L4M 7G1
- SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
-
Coburg、Ontario、カナダ、K9A 0Z4
- Skin Health
-
Guelph、Ontario、カナダ、N1L 0B3
- Guelph Dermatology Research
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 1Y2
- Dermatrials Research Inc
-
London、Ontario、カナダ、N6H 5L5
- Derm Effects
-
London、Ontario、カナダ、N6A 2C2
- Centricity Research London
-
Markham、Ontario、カナダ、L3P1X2
- Lynderm Research
-
Mississauga、Ontario、カナダ、L4Y 4C5
- DermEdge Research Inc
-
Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 5G8
- Clear Skin Dermatology
-
North Bay、Ontario、カナダ、P1B 3Z7
- North Bay Dermatolgy Centre
-
North York、Ontario、カナダ、M3B 0A7
- Canadian Dermatology Centre
-
Oakville、Ontario、カナダ、L6J 7W5
- Institute of Cosmetic and Laser Surgery
-
Oakville、Ontario、カナダ、L6H6P8
- Rejuvenation Dermatology - Oakville
-
Richmond Hill、Ontario、カナダ、L4B 1A5
- The Centre for Dermatology
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4W 2N4
- Dermatology on Bloor
-
Toronto、Ontario、カナダ、M3H 5Y8
- Toronto Research Centre
-
Toronto、Ontario、カナダ、M2N 3A6
- North York Research Inc
-
Waterloo、Ontario、カナダ、N2J 1C4
- Alliance Clinical Trials Inc
-
Windsor、Ontario、カナダ、N8T 1E6
- XLR8 Medical Research
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2X 2V1
- Innovaderm
-
Québec、Quebec、カナダ、G1V 4X7
- Centre of Research in Dermatology Quebec CRDQ
-
Verdun、Quebec、カナダ、H4G 3E7
- Dermatologie Sima Inc
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7K 2C1
- Skinsense Medical Research
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、8041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona、スペイン、8916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Manises、スペイン、46940
- Hospital de Manises
-
-
Alicante
-
Alicante、Alicante、スペイン、3010
- University General Hospital Dr Balmis
-
-
Barcelona
-
Barcelona、Barcelona、スペイン、8003
- Hospital del Mar
-
-
Madrid
-
Madrid、Madrid、スペイン、28046
- Hospital Universitario La Paz
-
-
Santiago de Compostela
-
A Coruña、Santiago de Compostela、スペイン、15706
- Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela
-
-
-
-
-
Brno、チェコ、602 00
- Pratia Brno
-
Kutná Hora、チェコ、284 01
- Lékárna Pod Kaňkem
-
Nový Jičín、チェコ、74101
- Nemocnice Novy Jicin
-
Olomouc、チェコ、77900
- Dermskin sro
-
Ostrava、チェコ、70200
- CCR Ostrava
-
Pardubice、チェコ、530 02
- Pratia Pardubice as
-
Pilsen、チェコ、301 00
- Fakultni nemocnice Plzen Dermatovenerologicka klinika
-
Prague、チェコ、10034
- Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady FNKV Dermatovenerologicka Klinika
-
Prague、チェコ、15000
- Praglandia
-
Prague、チェコ、101 00
- Pratia Prague
-
Svitavy、チェコ、568 02
- Dermatologicka ambulance Svitavy
-
-
Královéhradecký kraj
-
Náchod、Královéhradecký kraj、チェコ、547 01
- Dermamedica
-
-
Moravian Silesian
-
Ostrava、Moravian Silesian、チェコ、70200
- Vesalion s.r.o
-
-
Prague
-
Prague、Prague、チェコ、1 110 00
- Sanatorium profesora Arenbergera
-
Prague、Prague、チェコ、100 00
- Clintrial sro
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、10789
- ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH
-
Münster、ドイツ、NRW 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Osnabrück、ドイツ、49074
- KliFOs Klinische Forschung Osnabruck
-
-
Augsburg
-
Augsburg、Augsburg、ドイツ、86150
- Hautarztpraxis Dr Mihaescu
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、72076
- Eberhard Karls Universitaet Tuebingen Universitaets Hautklinik Tuebingen
-
-
Bavaria
-
Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
- Universitätsklinikum Erlangen
-
-
Brandenburg
-
Mahlow、Brandenburg、ドイツ、15831
- Hautarztpraxis Mahlow
-
-
Hesse
-
Darmstadt、Hesse、ドイツ、64283
- Rosenpark Research
-
Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60590
- Universitatsklinikum Frankfurt
-
-
Lower Saxony
-
Bad Bentheim、Lower Saxony、ドイツ、48455
- Fachklinik Bad Bentheim
-
Bramsche、Lower Saxony、ドイツ、49565
- Hautarztpraxis an der Hase
-
Oldenburg、Lower Saxony、ドイツ、26133
- Klinikum Oldenburg
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Schwerin、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、19055
- Klinische forschung Schwerin GmbH
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bielefeld、North Rhine-Westphalia、ドイツ、33647
- Klinikum Bielefeld
-
Bochum、North Rhine-Westphalia、ドイツ、44793
- Hautarztpraxis Dr Niesmann and Dr Othlinghaus
-
Remscheid、North Rhine-Westphalia、ドイツ、42897
- Intramedis CSS
-
-
Rhinelkand-Palatinate
-
Mainz、Rhinelkand-Palatinate、ドイツ、55128
- Dermatologische Praxis Dres Quist
-
-
Saxony
-
Dresden、Saxony、ドイツ、1069
- Klinische Forschung Dresden GmbH
-
Dresden、Saxony、ドイツ、1097
- Praxis fur Dermatologie und Venerologie
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg、Saxony-Anhalt、ドイツ、39104
- Haut Ambulatorium Magdeburg
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein
-
Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24148
- MVZ DermaKiel GmbH
-
Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1152
- UNO Medical Trials Kft.
-
Debrecen、ハンガリー、4027
- Orvostudomanyi Kutato es Fejleszto Kft
-
Debrecen、ハンガリー、4031
- DERMA B Kft
-
Veszprém、ハンガリー、8200
- MedMare Bt
-
-
Bács-Kiskun county
-
Kecskemét、Bács-Kiskun county、ハンガリー、6000
- Bacs Kiskun County Teaching Hospital
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen、Hajdú-Bihar、ハンガリー、4032
- Bőrgyógyászati Klinika, Debreceni Egyetem Orvos - és Egészségtudományi Centrum
-
-
JN
-
Szolnok、JN、ハンガリー、5000
- Allergo-Derm Bakos Kft
-
-
Oroshaza
-
Békés、Oroshaza、ハンガリー、5900
- DermaMed Research Kf
-
-
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice、Alpes Maritimes、フランス、6000
- Centre Azur Nice
-
-
Essais Cliniques
-
Rouen、Essais Cliniques、フランス、76031
- CHU de Rouen
-
-
-
-
-
Gabrovo、ブルガリア、5300
- Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova
-
Pleven、ブルガリア、5800
- Medikal Center Kordis
-
Sofia、ブルガリア、1431
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Alexandrovska
-
Sofia、ブルガリア、1404
- Skin and Venereal Diseases Center EOOD
-
Sofia、ブルガリア、1431
- DCC Aleksandrovka
-
-
-
-
-
San Juan、プエルトリコ、00917
- GCM Medical Group PSC Hato Rey Site
-
-
Puerto Rico
-
Caguas、Puerto Rico、プエルトリコ、00725
- Centro Reumatologico de Cagus
-
Ponce、Puerto Rico、プエルトリコ、00716
- Ponce Medical School Foundation Inc
-
San Juan、Puerto Rico、プエルトリコ、00909
- Clinical Research Puerto Rico
-
-
-
-
-
Porto、ポルトガル、4099-001
- Unidade Local de Saude Santo Antonio Hospital de Santo Antonio
-
-
Braga District
-
Guimarães、Braga District、ポルトガル、4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira
-
-
Lisbon District
-
Lisbon、Lisbon District、ポルトガル、1998-018
- Hospital CUF Descobertas
-
-
-
-
-
Katowice、ポーランド、40-568
- Care Clinic Katowice
-
Krakow、ポーランド、31-501
- Krakowskie Centrum Medyczne
-
Krakow、ポーランド、30-727
- Pratia McM Krakow
-
Krakow、ポーランド、30-033
- Centrum Medyczne All Med Badania Kliniczne
-
Lublin、ポーランド、20-573
- LUXDERM
-
Lublin、ポーランド、20-601
- Zanamed Medical Clinic sp z o o
-
Rzeszów、ポーランド、35-329
- Klinika Dermatologii Uniwersytecki Szpital Kliniczny im F Chopina
-
Warsaw、ポーランド、02-172
- MTZ Clinical Research Sp z o o
-
Warsaw、ポーランド、02-118
- Rheuma Medicus
-
Warsaw、ポーランド、02-672
- Centrum Medyczne Synexus Warszawa
-
Warsaw、ポーランド、02-953
- Klinika Ambroziak Dermatologia Kliniczna
-
Wroclaw、ポーランド、51-503
- dermMedica
-
-
Bialystok
-
Podlaski、Bialystok、ポーランド、15 - 375
- Specderm
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、85-796
- Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、51-685
- WroMedica
-
Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、50-381
- Synexus Centrum Medyczne Osteomed Wroclaw
-
-
Malopolska
-
Krakow、Malopolska、ポーランド、31-559
- Diamond Clinic
-
Krakow、Malopolska、ポーランド、30-438
- Centrum Medyczne dr Rajzer Spolka Zoo
-
-
Masovian Voivodeship
-
Sochaczew、Masovian Voivodeship、ポーランド、96-500
- RCMed Oddział Sochaczew
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、00-215
- FutureMeds Warszawa Centrum
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、00-710
- Clinical Best Solutions
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-625
- Centrum Medyczne Evimed
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、00-874
- MICS Medical Center Warsaw
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、01-817
- High Med Przychodnia Specjalistyczna
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-665
- Centrum Medyczne Reuma Park
-
-
Mazowiecke
-
Warsaw、Mazowiecke、ポーランド、02-962
- Royalderm
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-879
- ClinicMed Daniluk Nowak SpK
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、80-382
- AES Gdansk
-
Gdynia、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、81-338
- Pratia Gdynia
-
Gdynia、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、81-415
- Derm Art Institute
-
Gdynia、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、81-537
- Synexus Sp zo o Oddzial w Gdyni
-
-
Poneranian
-
Gdansk、Poneranian、ポーランド、80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI House
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-611
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-018
- Pratia Katowice
-
Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-748
- Research Solutions
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin、West Pomeranian Voivodeship、ポーランド、70-332
- Laser Clinic
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz、Łódź Voivodeship、ポーランド、90-436
- Dermoklinika
-
Lodz、Łódź Voivodeship、ポーランド、91-363
- Futuremeds Lodz
-
Skierniewice、Łódź Voivodeship、ポーランド、96-100
- Velocity Clinical Research Skierniewice
-
-
-
-
-
Riga、ラトビア、LV1003
- Med Art Clinic
-
Riga、ラトビア、LV1003
- Veselibas Centrs 4
-
Riga、ラトビア、LV1013
- Veselibas Centrs 4 Filiale Dermatologijas Klinika
-
-
Kuldigas
-
Kuldīga、Kuldigas、ラトビア、LV3301
- Semigallia Ltd
-
-
Rīga
-
Riga、Rīga、ラトビア、LV1001
- Riga 1st Hospital
-
Riga、Rīga、ラトビア、LV1009
- SIA Veseliba un estetika
-
-
Talsi
-
Talsi、Talsi、ラトビア、LV3201
- Smite Aija Medical Practice in Dermatology Venereology
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya、Aichi-ken、日本、467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka、Fukuoka、日本、814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa、Hokkaido、日本、078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
-
-
Inashiki-gun
-
Ibaraki、Inashiki-gun、日本、300-0395
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
-
Kagoshima-Shi
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Kagoshima、Kagoshima-Shi、日本、890-0046
- Saruwatari Dermatology Clinic
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Kanagawa
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Sagamihara、Kanagawa、日本、252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
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Kanagawa-shi
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Yokohama、Kanagawa-shi、日本、236-0004
- Yokohama City University Hospital
-
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Kawasaki-shi
-
Kanagawa、Kawasaki-shi、日本、211-8510
- Kanto Rosai Hospital
-
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Mie-ken
-
Tsu、Mie-ken、日本、514-8507
- Mie University Hospital
-
-
Okayama-shi
-
Okayama、Okayama-shi、日本、700-8558
- Okayama University Hospital
-
-
Osaka
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Sakai、Osaka、日本、593-8324
- Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
-
Suita、Osaka、日本、565-0871
- Osaka University Hospital
-
-
Osaka-Shi
-
Osaka、Osaka-Shi、日本、550-0006
- Nippon Life Hospital
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Osaka-shi
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Osaka、Osaka-shi、日本、545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital
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Sapporo-shi
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Hokkaido、Sapporo-shi、日本、060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
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Sayama-Shi
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Osaka、Sayama-Shi、日本、589-8511
- Kindai University Hospital
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Shinjuku-Ku
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Tokyo、Shinjuku-Ku、日本、160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
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Tokyo
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Tachikawa、Tokyo、日本、190-0023
- Medical Corporation Jitai kai Tachikawa Dermatology Clinic
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tabashi City、Tokyo、日本、173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital
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Yamaguchi
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Ube、Yamaguchi、日本、755-8505
- Yamaguchi University Hospital
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Seoul、韓国、3080
- Seoul National University Hospital
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Seoul、韓国、5030
- Konkuk University Medical Center
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Busan
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Seogu、Busan、韓国、49241
- Pusan National University Hospital
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Dong-gu
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Gwangju、Dong-gu、韓国、61453
- Chosun Universtiy Hospital
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Gyeonggi-do
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Anyang-si、Gyeonggi-do、韓国、14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、韓国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 男性または女性、18歳以上
- ESK-001（ESK-001-016またはESK-001-017）の2つの以前の（親）研究のいずれかを完了しました
- ESK-001の安全性と忍容性は親研究で受け入れられました
- 出産の可能性（WOCBP）の女性とWOCBPで性的に活動している男性は、研究全体で非常に効果的な避妊方法を遵守することに同意しなければなりません
除外基準：
- 妊娠、授乳、または研究期間中に妊娠する予定
- 急性または慢性疾患/状態、または不安定な臨床状態の証拠は、調査員の判断において、この拡張研究でESK-001治療を受け続けると患者のリスクを大幅に増加させるという証拠
- 調査員が研究に不適切であるとみなされるか、プロトコルに準拠することができないとみなされます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：オープンラベルESK-001
オープンラベルESK-001経口錠剤として管理されています
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オープンラベル ESK-001
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実験的：ブラインドESK-001
ブラインドESK-001は経口錠剤として管理されています
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無作為化治療中止期間における盲検化ESK-001
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プラセボコンパレーター：プラセボ
経口錠剤として投与されたプラセボのマッチング
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無作為化治療中のプラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研究期間中、ESK-001の長期的な安全性と忍容性を評価する
時間枠：約4年
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治療に発生した有害事象（TEAE）および深刻な有害事象（SAE）の発生率と重症度
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約4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乾癬領域と重症度指数を使用したESK-001の長期的な有効性を評価する（PASI-75）
時間枠：24、48、72、および96週間
|
PASIで75％以上の減少を達成した患者の割合
|
24、48、72、および96週間
|
|
乾癬領域と重症度指数（PASI-90）を使用してESK-001の長期的な有効性を評価する
時間枠：24、48、72、および96週間
|
PASIで90％以上の減少を達成した患者の割合
|
24、48、72、および96週間
|
|
乾癬領域と重症度指数（PASI-100）を使用したESK-001の長期的な有効性を評価する
時間枠：24、48、72、および96週間
|
PASIで100％減少した患者の割合
|
24、48、72、および96週間
|
|
静的医師のグローバル評価（SPGA 0/1）を使用してESK-001の長期的な有効性を評価する
時間枠：24、48、72、および96週間
|
SPGAで0または1のスコアを達成した患者の割合
|
24、48、72、および96週間
|
|
乾癬領域と重症度指数（PASI）の変化に基づいてESK-001の長期的な有効性を評価する
時間枠：24、48、72、および96週間
|
ベースライン評価からの乾癬領域と重大度指数（PASI）の変化
|
24、48、72、および96週間
|
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罹患した身体表面積の変化に基づいてESK-001の長期的な有効性を評価するため（％BSA）
時間枠：24、48、72、および96週間
|
ベースライン評価から罹患した身体表面積（％BSA）の変化
|
24、48、72、および96週間
|
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ESK-001治療の撤回後のPASI-75反応の喪失を特徴付けるため（治療帯に無作為化された患者のみ）
時間枠：48週
|
PASI-75応答の損失までの時間の中央値
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48週
|
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ESK-001治療の撤回後のPASI-90反応の喪失を特徴付けるため（治療帯に無作為化された患者のみ）
時間枠：48週
|
PASI-90応答の損失までの時間の中央値
|
48週
|
|
ESK-001治療の撤回後のSPGA-0/1反応の喪失を特徴付けるため（治療帯に無作為化された患者のみ）
時間枠：48週
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SPGA-0/1応答の損失までの時間の中央値
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48週
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長期ESK-001管理後の皮膚科学生活の質の指数を使用して、生活の質の変化（QOL）を評価する
時間枠：24週目、48週、および72週目
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DLQI-0/1スコア0（効果なし）または1（最小効果）を達成した患者の割合
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24週目、48週、および72週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月8日
一次修了 (推定)
2028年11月1日
研究の完了 (推定)
2028年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月20日
最初の投稿 (実際)
2025年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ESK-001-018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
スポンサーAlumis Inc.は、個々の参加者データ（IPD）共有計画をまだ採用していない臨床段階のバイオ医薬品会社です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。