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ESK-001在中度至重度斑块牛皮癣中的长期安全性和功效 (ONWARD3)

2026年4月9日更新者：Alumis Inc

一项针对中度至重度斑块牛皮癣患者的扩展研究，以评估对ESK-001的长期安全性，有效性和持久性

ESK-001-018长期扩展的目的是评估ESK-001随时间的安全性和功效。它旨在回答的科学问题是：

中度至重度斑块牛皮癣的人长期服用ESK-001的安全性？
服用ESK-001长期会减少人们斑块牛皮癣的严重程度吗？

在一项父母研究完成后，患者将进入长期扩展研究（ESK-001-016或ESK-001-017），并将每天两次接受开放标签的ESK-001，持续24周。 24周后，前200例遇到至少PASI-75临床反应的患者将被随机分配接受ESK-001或安慰剂。在此期间的任何时候，失去初始临床反应的患者可能会返回开放标签的ESK-001治疗。完成第48周的患者将返回开放标签的ESK-001治疗，并将获得ESK-001，直到研究结束或中止。在其余的研究中，所有未符合随机戒断阶段进入标准的患者将继续接受开放标签的ESK-001。

参加该研究的患者必须是至少18岁的男性或女性，并且已经完成了对中度至重度斑块牛皮癣的ESK-001（父母）研究。

患者必须同意并同意：

确保每天的依从性，直到学习结束或中止。
访问诊所进行检查和评估。
提供血液和尿液样本。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1680

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

保加利亚
- - Gabrovo、保加利亚、5300
    - Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova
  - Pleven、保加利亚、5800
    - Medikal Center Kordis
  - Sofia、保加利亚、1431
    - University Multiprofile Hospital for Active Treatment Alexandrovska
  - Sofia、保加利亚、1404
    - Skin and Venereal Diseases Center EOOD
  - Sofia、保加利亚、1431
    - DCC Aleksandrovka
加拿大
- Alberta
  - Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1C3
    - Alberta DermaSurgery
  - Edmonton、Alberta、加拿大、T6H 4J8
    - VIDA Dermatology/VIDA Clinical Research
  - Edmonton、Alberta、加拿大、T5J 3S9
    - Rejuvenation Medical Group Edmonton Downtown
  - Red Deer、Alberta、加拿大、T4P 1K4
    - CaRe Clinic Red Deer
- British Columbia
  - Surrey、British Columbia、加拿大、V3V 0C6
    - Enverus Medical
- Ontario
  - Ajax、Ontario、加拿大、L1S 7K8
    - CCA Medical Research Corp
  - Barrie、Ontario、加拿大、L4M 7G1
    - SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
  - Coburg、Ontario、加拿大、K9A 0Z4
    - Skin Health
  - Guelph、Ontario、加拿大、N1L 0B3
    - Guelph Dermatology Research
  - Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 1Y2
    - Dermatrials Research Inc
  - London、Ontario、加拿大、N6H 5L5
    - Derm Effects
  - London、Ontario、加拿大、N6A 2C2
    - Centricity Research London
  - Markham、Ontario、加拿大、L3P1X2
    - Lynderm Research
  - Mississauga、Ontario、加拿大、L4Y 4C5
    - DermEdge Research Inc
  - Newmarket、Ontario、加拿大、L3Y 5G8
    - Clear Skin Dermatology
  - North Bay、Ontario、加拿大、P1B 3Z7
    - North Bay Dermatolgy Centre
  - North York、Ontario、加拿大、M3B 0A7
    - Canadian Dermatology Centre
  - Oakville、Ontario、加拿大、L6J 7W5
    - Institute of Cosmetic and Laser Surgery
  - Oakville、Ontario、加拿大、L6H6P8
    - Rejuvenation Dermatology - Oakville
  - Richmond Hill、Ontario、加拿大、L4B 1A5
    - The Centre for Dermatology
  - Toronto、Ontario、加拿大、M4W 2N4
    - Dermatology on Bloor
  - Toronto、Ontario、加拿大、M3H 5Y8
    - Toronto Research Centre
  - Toronto、Ontario、加拿大、M2N 3A6
    - North York Research Inc
  - Waterloo、Ontario、加拿大、N2J 1C4
    - Alliance Clinical Trials Inc
  - Windsor、Ontario、加拿大、N8T 1E6
    - XLR8 Medical Research
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H2X 2V1
    - Innovaderm
  - Québec、Quebec、加拿大、G1V 4X7
    - Centre of Research in Dermatology Quebec CRDQ
  - Verdun、Quebec、加拿大、H4G 3E7
    - Dermatologie Sima Inc
- Saskatchewan
  - Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7K 2C1
    - Skinsense Medical Research
匈牙利
- - Budapest、匈牙利、1152
    - UNO Medical Trials Kft.
  - Debrecen、匈牙利、4027
    - Orvostudomanyi Kutato es Fejleszto Kft
  - Debrecen、匈牙利、4031
    - DERMA B Kft
  - Veszprém、匈牙利、8200
    - MedMare Bt
- Bács-Kiskun county
  - Kecskemét、Bács-Kiskun county、匈牙利、6000
    - Bacs Kiskun County Teaching Hospital
- Hajdú-Bihar
  - Debrecen、Hajdú-Bihar、匈牙利、4032
    - Bőrgyógyászati Klinika, Debreceni Egyetem Orvos - és Egészségtudományi Centrum
- JN
  - Szolnok、JN、匈牙利、5000
    - Allergo-Derm Bakos Kft
- Oroshaza
  - Békés、Oroshaza、匈牙利、5900
    - DermaMed Research Kf
德国
- - Berlin、德国、10789
    - ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH
  - Münster、德国、NRW 48149
    - Universitaetsklinikum Muenster
  - Osnabrück、德国、49074
    - KliFOs Klinische Forschung Osnabruck
- Augsburg
  - Augsburg、Augsburg、德国、86150
    - Hautarztpraxis Dr Mihaescu
- Baden-Wurttemberg
  - Tübingen、Baden-Wurttemberg、德国、72076
    - Eberhard Karls Universitaet Tuebingen Universitaets Hautklinik Tuebingen
- Bavaria
  - Erlangen、Bavaria、德国、91054
    - Universitätsklinikum Erlangen
- Brandenburg
  - Mahlow、Brandenburg、德国、15831
    - Hautarztpraxis Mahlow
- Hesse
  - Darmstadt、Hesse、德国、64283
    - Rosenpark Research
  - Frankfurt am Main、Hesse、德国、60590
    - Universitätsklinikum Frankfurt
- Lower Saxony
  - Bad Bentheim、Lower Saxony、德国、48455
    - Fachklinik Bad Bentheim
  - Bramsche、Lower Saxony、德国、49565
    - Hautarztpraxis an der Hase
  - Oldenburg、Lower Saxony、德国、26133
    - Klinikum Oldenburg
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Schwerin、Mecklenburg-Vorpommern、德国、19055
    - Klinische Forschung Schwerin GmbH
- North Rhine-Westphalia
  - Bielefeld、North Rhine-Westphalia、德国、33647
    - Klinikum Bielefeld
  - Bochum、North Rhine-Westphalia、德国、44793
    - Hautarztpraxis Dr Niesmann and Dr Othlinghaus
  - Remscheid、North Rhine-Westphalia、德国、42897
    - Intramedis CSS
- Rhinelkand-Palatinate
  - Mainz、Rhinelkand-Palatinate、德国、55128
    - Dermatologische Praxis Dres Quist
- Saxony
  - Dresden、Saxony、德国、1069
    - Klinische Forschung Dresden GmbH
  - Dresden、Saxony、德国、1097
    - Praxis fur Dermatologie und Venerologie
- Saxony-Anhalt
  - Magdeburg、Saxony-Anhalt、德国、39104
    - Haut Ambulatorium Magdeburg
- Schleswig-Holstein
  - Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24105
    - Universitatsklinikum Schleswig Holstein
  - Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24148
    - MVZ DermaKiel GmbH
  - Lübeck、Schleswig-Holstein、德国、23538
    - Universitatsklinikum Schleswig Holstein
拉脱维亚
- - Riga、拉脱维亚、LV1003
    - Med Art Clinic
  - Riga、拉脱维亚、LV1003
    - Veselibas Centrs 4
  - Riga、拉脱维亚、LV1013
    - Veselibas Centrs 4 Filiale Dermatologijas Klinika
- Kuldigas
  - Kuldīga、Kuldigas、拉脱维亚、LV3301
    - Semigallia Ltd
- Rīga
  - Riga、Rīga、拉脱维亚、LV1001
    - Riga 1st Hospital
  - Riga、Rīga、拉脱维亚、LV1009
    - SIA Veseliba un estetika
- Talsi
  - Talsi、Talsi、拉脱维亚、LV3201
    - Smite Aija Medical Practice in Dermatology Venereology
捷克语
- - Brno、捷克语、602 00
    - Pratia Brno
  - Kutná Hora、捷克语、284 01
    - Lékárna Pod Kaňkem
  - Nový Jičín、捷克语、74101
    - Nemocnice Novy Jicin
  - Olomouc、捷克语、77900
    - Dermskin sro
  - Ostrava、捷克语、70200
    - CCR Ostrava
  - Pardubice、捷克语、530 02
    - Pratia Pardubice as
  - Pilsen、捷克语、301 00
    - Fakultni nemocnice Plzen Dermatovenerologicka klinika
  - Prague、捷克语、10034
    - Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady FNKV Dermatovenerologicka Klinika
  - Prague、捷克语、15000
    - Praglandia
  - Prague、捷克语、101 00
    - Pratia Prague
  - Svitavy、捷克语、568 02
    - Dermatologicka ambulance Svitavy
- Královéhradecký kraj
  - Náchod、Královéhradecký kraj、捷克语、547 01
    - Dermamedica
- Moravian Silesian
  - Ostrava、Moravian Silesian、捷克语、70200
    - Vesalion s.r.o
- Prague
  - Prague、Prague、捷克语、1 110 00
    - Sanatorium profesora Arenbergera
  - Prague、Prague、捷克语、100 00
    - Clintrial sro
日本
- Aichi-ken
  - Nagoya、Aichi-ken、日本、467-8602
    - Nagoya City University Hospital
- Fukuoka
  - Fukuoka、Fukuoka、日本、814-0180
    - Fukuoka University Hospital
- Hokkaido
  - Asahikawa、Hokkaido、日本、078-8510
    - Asahikawa Medical University Hospital
- Inashiki-gun
  - Ibaraki、Inashiki-gun、日本、300-0395
    - Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
- Kagoshima-Shi
  - Kagoshima、Kagoshima-Shi、日本、890-0046
    - Saruwatari Dermatology Clinic
- Kanagawa
  - Sagamihara、Kanagawa、日本、252-0392
    - National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
- Kanagawa-shi
  - Yokohama、Kanagawa-shi、日本、236-0004
    - Yokohama City University Hospital
- Kawasaki-shi
  - Kanagawa、Kawasaki-shi、日本、211-8510
    - Kanto Rosai Hospital
- Mie-ken
  - Tsu、Mie-ken、日本、514-8507
    - Mie University Hospital
- Okayama-shi
  - Okayama、Okayama-shi、日本、700-8558
    - Okayama University Hospital
- Osaka
  - Sakai、Osaka、日本、593-8324
    - Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
  - Suita、Osaka、日本、565-0871
    - Osaka University Hospital
- Osaka-Shi
  - Osaka、Osaka-Shi、日本、550-0006
    - Nippon Life Hospital
- Osaka-shi
  - Osaka、Osaka-shi、日本、545-8586
    - Osaka Metropolitan university Hospital
- Sapporo-shi
  - Hokkaido、Sapporo-shi、日本、060-8648
    - Hokkaido University Hospital
- Sayama-Shi
  - Osaka、Sayama-Shi、日本、589-8511
    - Kindai University Hospital
- Shinjuku-Ku
  - Tokyo、Shinjuku-Ku、日本、160-0023
    - Tokyo Medical University Hospital
- Tokyo
  - Tachikawa、Tokyo、日本、190-0023
    - Medical Corporation Jitai kai Tachikawa Dermatology Clinic
  - tabashi City、Tokyo、日本、173-8610
    - Nihon University Itabashi Hospital
- Yamaguchi
  - Ube、Yamaguchi、日本、755-8505
    - Yamaguchi University Hospital
法国
- Alpes Maritimes
  - Nice、Alpes Maritimes、法国、6000
    - Centre Azur Nice
- Essais Cliniques
  - Rouen、Essais Cliniques、法国、76031
    - CHU de Rouen
波兰
- - Katowice、波兰、40-568
    - Care Clinic Katowice
  - Krakow、波兰、31-501
    - Krakowskie Centrum Medyczne
  - Krakow、波兰、30-727
    - Pratia MCM Krakow
  - Krakow、波兰、30-033
    - Centrum Medyczne All Med Badania Kliniczne
  - Lublin、波兰、20-573
    - LUXDERM
  - Lublin、波兰、20-601
    - Zanamed Medical Clinic sp z o o
  - Rzeszów、波兰、35-329
    - Klinika Dermatologii Uniwersytecki Szpital Kliniczny im F Chopina
  - Warsaw、波兰、02-172
    - MTZ Clinical Research Sp z o o
  - Warsaw、波兰、02-118
    - Rheuma Medicus
  - Warsaw、波兰、02-672
    - Centrum Medyczne Synexus Warszawa
  - Warsaw、波兰、02-953
    - Klinika Ambroziak Dermatologia Kliniczna
  - Wroclaw、波兰、51-503
    - dermMedica
- Bialystok
  - Podlaski、Bialystok、波兰、15 - 375
    - Specderm
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、波兰、85-796
    - Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、波兰、51-685
    - WroMedica
  - Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、波兰、50-381
    - Synexus Centrum Medyczne Osteomed Wroclaw
- Malopolska
  - Krakow、Malopolska、波兰、31-559
    - Diamond Clinic
  - Krakow、Malopolska、波兰、30-438
    - Centrum Medyczne dr Rajzer Spolka Zoo
- Masovian Voivodeship
  - Sochaczew、Masovian Voivodeship、波兰、96-500
    - RCMed Oddział Sochaczew
  - Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、00-215
    - FutureMeds Warszawa Centrum
  - Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、00-710
    - Clinical Best Solutions
  - Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-625
    - Centrum Medyczne Evimed
  - Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、00-874
    - MICS Medical Center Warsaw
  - Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、01-817
    - High Med Przychodnia Specjalistyczna
  - Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-665
    - Centrum Medyczne Reuma Park
- Mazowiecke
  - Warsaw、Mazowiecke、波兰、02-962
    - Royalderm
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok、Podlaskie Voivodeship、波兰、15-879
    - ClinicMed Daniluk Nowak SpK
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk、Pomeranian Voivodeship、波兰、80-382
    - AES Gdansk
  - Gdynia、Pomeranian Voivodeship、波兰、81-338
    - Pratia Gdynia
  - Gdynia、Pomeranian Voivodeship、波兰、81-415
    - Derm Art Institute
  - Gdynia、Pomeranian Voivodeship、波兰、81-537
    - Synexus Sp zo o Oddzial w Gdyni
- Poneranian
  - Gdansk、Poneranian、波兰、80-546
    - Centrum Badan Klinicznych PI House
- Silesian Voivodeship
  - Katowice、Silesian Voivodeship、波兰、40-611
    - Centrum Medyczne Angelius Provita
  - Katowice、Silesian Voivodeship、波兰、40-018
    - Pratia Katowice
  - Katowice、Silesian Voivodeship、波兰、40-748
    - Research Solutions
- West Pomeranian Voivodeship
  - Szczecin、West Pomeranian Voivodeship、波兰、70-332
    - Laser Clinic
- Łódź Voivodeship
  - Lodz、Łódź Voivodeship、波兰、90-436
    - Dermoklinika
  - Lodz、Łódź Voivodeship、波兰、91-363
    - FutureMeds Lodz
  - Skierniewice、Łódź Voivodeship、波兰、96-100
    - Velocity Clinical Research Skierniewice
波多黎各
- - San Juan、波多黎各、00917
    - GCM Medical Group PSC Hato Rey Site
- Puerto Rico
  - Caguas、Puerto Rico、波多黎各、00725
    - Centro Reumatologico de Cagus
  - Ponce、Puerto Rico、波多黎各、00716
    - Ponce Medical School Foundation Inc
  - San Juan、Puerto Rico、波多黎各、00909
    - Clinical Research Puerto Rico
澳大利亚
- New South Wales
  - Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
    - Premier Specialist
- South Australia
  - Campbelltown、South Australia、澳大利亚、5074
    - North Eastern Health Specialists
- Victoria
  - Carlton、Victoria、澳大利亚、3053
    - Skin Health Institute
  - East Melbourne、Victoria、澳大利亚、3002
    - Sinclair Dermatology
爱沙尼亚
- - Tallinn、爱沙尼亚、10128
    - Center for Clinical and Basic Research AS
  - Tartu、爱沙尼亚、50106
    - Kliiniliste Uuringute Keskus OU
- Harju
  - Tallinn、Harju、爱沙尼亚、10117
    - Innomedica
- Tartu
  - Tartu、Tartu、爱沙尼亚、50417
    - Tartu University Hospital
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35203
    - Total Dermatology
- Arizona
  - Chandler、Arizona、美国、85224
    - Chandler Clinical Trials
  - Pheonix、Arizona、美国、85032
    - Alliance Dermatology
  - Scottsdale、Arizona、美国、85260
    - Scottsdale Clinical Trials
  - Tucson、Arizona、美国、85704
    - Noble Clinical Research
- Arkansas
  - Rogers、Arkansas、美国、72758
    - Northwest AR Clinical Trials Center PLLC
- California
  - Beverly Hills、California、美国、90212
    - Zenith Research Inc.
  - Chula Vista、California、美国、91910
    - Exalt Clinical Research Inc
  - Encinitas、California、美国、92024
    - California Dermatology and Clinical Research Institute
  - Encino、California、美国、91436
    - Raoof MD
  - Fountain Valley、California、美国、92708
    - First OC Dermatology Research Inc
  - Huntington Beach、California、美国、92647
    - Marvel Clinical Research LLC
  - Long Beach、California、美国、90805
    - Long Beach Research Institute
  - Los Angeles、California、美国、90045
    - Dermatology Research Associates
  - Los Angeles、California、美国、90056
    - Wallace Medical Group Inc
  - Los Angeles、California、美国、90024
    - Olive View UCLA Education and Research Institute
  - Northridge、California、美国、91325
    - Northridge Clinical Trials
  - Pasadena、California、美国、91101
    - Pasadena Clinical Trials
  - Pomona、California、美国、91767
    - Empire Clinical Research Pomona
  - Sacramento、California、美国、95815
    - Integrative Skin Science and Research
  - San Diego、California、美国、92123
    - Therapeutics Clinical Research
  - Santa Ana、California、美国、92701
    - Southern California Clinical Research
  - Santa Monica、California、美国、90404
    - Clinical Science Institute Dermatology Institute
  - Sherman Oaks、California、美国、91403
    - Unison Clinical Trials
  - Thousand Oaks、California、美国、91320
    - California Dermatology Institute Thousand Oaks
  - Walnut Creek、California、美国、94596
    - Sunwise Clinical Research LLC
- Florida
  - Boca Raton、Florida、美国、33428
    - Clearlyderm Dermatology West Boca Raton
  - Coral Gables、Florida、美国、33134
    - Driven Clinical Research
  - Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
    - FXM Clinical Research Ft. Lauderdale LLC
  - Hialeah、Florida、美国、33012
    - Direct Helpers Research Center
  - Jacksonville、Florida、美国、32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Margate、Florida、美国、33063
    - Glick Skin Institute
  - Miami、Florida、美国、33175
    - FXM Clinical Research Miami LLC
  - Miami、Florida、美国、33126
    - AppleMed Research Group
  - Miami、Florida、美国、33196
    - Las Mercedes Medical Research
  - Miami、Florida、美国、33146
    - FAX Pharma Clinical Research Inc
  - Miami Gardens、Florida、美国、33014
    - Procare Research Center
  - Miami Lakes、Florida、美国、33014
    - Savin Medical Group LLC
  - Miami Lakes、Florida、美国、33014
    - San Marcus Research Clinic Inc - Miami
  - Miramar、Florida、美国、33027
    - FXM Clinical Research Miramar LLC
  - North Miami Beach、Florida、美国、33169
    - Oceanic Research Group
  - Ocala、Florida、美国、34470
    - Renstar Medical Research
  - Sweetwater、Florida、美国、33172
    - Lenus Research and Medical Group LLC
  - Tampa、Florida、美国、33613
    - ForCare Medical Center
  - Tampa、Florida、美国、33607
    - Advanced Clinical Research Institute
- Illinois
  - Rolling Meadows、Illinois、美国、60008
    - Arlington Dermatology
  - Skokie、Illinois、美国、60077
    - NorthShore Medical Group Dermatology Skokie
  - West Dundee、Illinois、美国、60118
    - Dundee Dermatology
- Indiana
  - Clarksville、Indiana、美国、47129
    - DS Research of Southern Indiana
  - Columbus、Indiana、美国、47201
    - Dawes Fretzin Clinical Research Group
  - Plainfield、Indiana、美国、46168
    - The Indiana Clinical Trials Center
  - South Bend、Indiana、美国、46617
    - The South Bend Clinic
- Kentucky
  - Bowling Green、Kentucky、美国、42104
    - Equity Medical
  - Louisville、Kentucky、美国、40241
    - DS Research of Kentucky
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
    - Velocity Clinical Research
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112
    - Tulane University School of Medicine
- Massachusetts
  - Brighton、Massachusetts、美国、02135
    - MetroBoston Clinical Partners
- Michigan
  - Clarkston、Michigan、美国、48346
    - Michigan Center for Research Company
  - Detroit、Michigan、美国、48202
    - Henry Ford Medical Center Farmington
  - Troy、Michigan、美国、48084
    - Revival Research Institute
  - Warren、Michigan、美国、48088
    - Grekin Skin Institute
- Minnesota
  - New Brighton、Minnesota、美国、55112
    - Associated Skin Care Specialists Minnesota Clinical Study Center
- Missouri
  - Kirksville、Missouri、美国、63501
    - Cleaver Dermatology
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68144
    - Schlessinger MD
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89030
    - Las Vegas Clinical Trials
- New York
  - Elmhurst、New York、美国、11373
    - NYC Health and Hospitals Elmhurst
  - New York、New York、美国、10128
    - OptiSkin
  - New York、New York、美国、10016
    - Pioneer Clinical Research NY
  - New York、New York、美国、10023
    - Cameron Dermatology
  - Stony Brook、New York、美国、11790
    - DermResearchCenter of New York
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、美国、28803
    - Asheville Clinical Trials
  - Wilmington、North Carolina、美国、28405
    - WDC Cosmetic and Research
- Ohio
  - Boardman、Ohio、美国、44512
    - Optima Research Boardman
  - Gahanna、Ohio、美国、43230
    - The Ohio State University Wexner Medical Center OSUWMC OSU Dermatology East Columbus
  - Mason、Ohio、美国、45040
    - Dermatologists of Southwestern Ohio LLC
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73118
    - Unity Clinical Research UCR
- Oregon
  - Medford、Oregon、美国、97504
    - Velocity Clinical Research
  - Portland、Oregon、美国、97201
    - Oregon Medical Research Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19103
    - Paddington Testing Company Inc
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
    - UPMC Department of Dermatology
- Rhode Island
  - Johnston、Rhode Island、美国、02919
    - Clinical Partners LLC
- Texas
  - Cypress、Texas、美国、77433
    - Studies in Dermatology LLC
  - Dallas、Texas、美国、75231
    - Modern Research Associates PLLC
  - Frisco、Texas、美国、75033
    - Reveal Research Institute
  - Houston、Texas、美国、77056
    - Austin Institute for Clinical Research
  - Houston、Texas、美国、77004
    - Center for Clinical Studies Texas Medical Center
  - Mesquite、Texas、美国、75149
    - SMS Clinical Research
  - San Antonio、Texas、美国、78213
    - Progressive Clinical Research San Antonio
  - Webster、Texas、美国、77598
    - Center for Clinical Studies (CCS) - Webster/Clear Lake Location
- Utah
  - Murray、Utah、美国、84107
    - University of Utah Health Care Midvalley Health Center
  - South Jordan、Utah、美国、84095
    - Jordan Valley Dermatology
- Washington
  - Mill Creek、Washington、美国、98012
    - Frontier Dermatology
葡萄牙
- - Porto、葡萄牙、4099-001
    - Unidade Local de Saude Santo Antonio Hospital de Santo Antonio
- Braga District
  - Guimarães、Braga District、葡萄牙、4835-044
    - Hospital da Senhora da Oliveira
- Lisbon District
  - Lisbon、Lisbon District、葡萄牙、1998-018
    - Hospital CUF Descobertas
西班牙
- - Barcelona、西班牙、8041
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
  - Barcelona、西班牙、8916
    - Hospital Germans Trías i Pujol
  - Manises、西班牙、46940
    - Hospital de Manises
- Alicante
  - Alicante、Alicante、西班牙、3010
    - University General Hospital Dr Balmis
- Barcelona
  - Barcelona、Barcelona、西班牙、8003
    - Hospital Del Mar
- Madrid
  - Madrid、Madrid、西班牙、28046
    - Hospital Universitario La Paz
- Santiago de Compostela
  - A Coruña、Santiago de Compostela、西班牙、15706
    - Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
韩国
- - Seoul、韩国、3080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul、韩国、5030
    - Konkuk University Medical Center
- Busan
  - Seogu、Busan、韩国、49241
    - Pusan National University Hospital
- Dong-gu
  - Gwangju、Dong-gu、韩国、61453
    - Chosun Universtiy Hospital
- Gyeonggi-do
  - Anyang-si、Gyeonggi-do、韩国、14068
    - Hallym University Sacred Heart Hospital
  - Seongnam-si、Gyeonggi-do、韩国、13620
    - Seoul National University Bundang Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

男性或女性，年龄≥18岁
完成了ESK-001（ESK-001-016或ESK-001-017）之前的两项（父）研究中的任何一个（父母）
ESK-001的安全性和耐受性在家长研究中是可以接受的
与WOCBP有性活跃的生育潜力的妇女（WOCBP）和男性必须同意全面遵守高效的避孕方法

排除标准：

怀孕，哺乳或计划在研究期间怀孕
如果在此扩展研究中继续接受ESK-001治疗，则任何急性或慢性疾病/状况或不稳定临床状况的证据将大大增加对患者的风险
研究人员认为不适合研究或无法遵守协议

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：四人间

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：开放标签ESK-001 开放标签ESK-001作为口服片剂管理	药品：开放标签Envudeucitinib 开放标签 ESK-001
实验性的：盲人ESK-001 盲目的ESK-001作为口服片剂给药	药品：盲法环境下的伊努德西替尼随机治疗撤药期间采用盲法的 ESK-001
安慰剂比较：安慰剂匹配的安慰剂作为口服片剂	药品：安慰剂安慰剂在随机治疗提取期间

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
在整个研究期间评估ESK-001的长期安全性和耐受性大体时间：大约4年	治疗伴随不良事件的发病率和严重性（TEAE）和严重的不良事件（SAE）	大约4年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
使用牛皮癣区域和严重程度指数（PASI-75）评估ESK-001的长期疗效（PASI-75）大体时间：24、48、72和96周	PASI降低≥75％的患者比例	24、48、72和96周
使用牛皮癣区域和严重程度指数（PASI-90）评估ESK-001的长期疗效（PASI-90）大体时间：24、48、72和96周	PASI降低≥90％的患者比例	24、48、72和96周
使用牛皮癣区域和严重程度指数（PASI-100）评估ESK-001的长期功效（PASI-100）大体时间：24、48、72和96周	PASI降低100％的患者比例	24、48、72和96周
使用静态医师的全球评估（SPGA 0/1）评估ESK-001的长期疗效大体时间：24、48、72和96周	在SPGA上获得0或1的患者比例	24、48、72和96周
评估基于牛皮癣区域和严重程度指数（PASI）的变化ESK-001的长期疗效大体时间：24、48、72和96周	牛皮癣区域和严重程度指数（PASI）的变化从基线评估开始	24、48、72和96周
根据受影响的身体表面积的变化（％BSA）评估ESK-001的长期疗效大体时间：24、48、72和96周	从基线评估中变化受影响的身体表面积（％BSA）	24、48、72和96周
为了表征ESK-001治疗撤回后PASI-75反应的丧失（仅针对随机分配为治疗戒断阶段的患者）大体时间：第48周	损失PASI-75响应的中间时间	第48周
为了表征ESK-001治疗撤回后PASI-90反应的丧失（仅针对随机分配为治疗戒断阶段的患者）大体时间：第48周	损失PASI-90响应的中间时间	第48周
为了表征ESK-001治疗后SPGA-0/1响应的丧失（仅针对随机分配为治疗戒断阶段的患者）大体时间：第48周	SPGA-0/1响应损失的中位时间	第48周
长期ESK-001管理后，使用皮肤科生命质量指数评估生活质量的变化（QOL）大体时间：第24周，第48周和第72周	达到DLQI-0/1分数为0（无效）或1（最小效应）的患者比例	第24周，第48周和第72周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alumis Inc

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月8日

初级完成 (估计的)

2028年11月1日

研究完成 (估计的)

2028年11月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月20日

首次发布 (实际的)

2025年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月9日

最后验证

2026年4月1日

ESK-001在中度至重度斑块牛皮癣中的长期安全性和功效 (ONWARD3)

一项针对中度至重度斑块牛皮癣患者的扩展研究，以评估对ESK-001的长期安全性，有效性和持久性

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (估计的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

IPD 计划说明

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品