중등도 내지 중증 플라크 건선에서 ESK-001의 장기 안전성 및 효능 (ONWARD3)
2026년 4월 9일 업데이트: Alumis Inc
장기 안전, 효능 및 ESK-001에 대한 반응의 내구성을 평가하기 위해 중등도 내지 중증 플라크 건선 환자의 연장 연구
ESK-001-018 장기 확장의 목적은 시간이 지남에 따라 ESK-001의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다. 대답하는 과학적 질문은 다음과 같습니다.
- 중등도에서 중증 플라크 건선을 가진 사람들에게 ESK-001을 장기간 복용하는 것이 얼마나 안전합니까?
- ESK-001을 장기간 복용하면 사람들의 플라크 건선의 심각성이 줄어들까요?
환자는 부모 연구 중 하나 (ESK-001-016 또는 ESK-001-017)가 완료된 후 장기 연장 연구에 들어가고 24 주 동안 매일 두 번 공개 라벨 ESK-001을 받게됩니다. 24 주 후, 적어도 PASI-75 임상 반응을 충족하는 첫 200 명의 환자는 ESK-001 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 이 기간 동안 어느 시점에서든, 초기 임상 반응을 잃는 환자는 개방형 ESK-001 치료로 돌아갈 수 있습니다. 48 주차를 마치는 환자는 오픈 라벨 ESK-001 치료로 돌아 오며 연구가 끝날 때까지 ESK-001을 받게됩니다. 무작위 철수 단계에 대한 진입 기준을 충족하지 않는 나머지 환자는 나머지 연구에 대해 계속 열린 라벨 ESK-001을받습니다.
연구에 참여하는 환자는 18 세 이상 남성 또는 여성이어야하며 중등도에서 중증 플라크 건선으로 ESK-001에 대한 이전 (부모) 연구를 완료했습니다.
환자는 동의하고 동의해야합니다.
- 연구 종료 또는 중단까지 약물 매일 준수하십시오.
- 검진 및 평가를 위해 클리닉을 방문하십시오.
- 혈액 및 소변 샘플을 제공하십시오.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1680
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 3080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 5030
- Konkuk University Medical Center
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Busan
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Seogu, Busan, 대한민국, 49241
- Pusan National University Hospital
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Dong-gu
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Gwangju, Dong-gu, 대한민국, 61453
- Chosun Universtiy Hospital
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Gyeonggi-do
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Anyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Berlin, 독일, 10789
- ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH
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Münster, 독일, NRW 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
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Osnabrück, 독일, 49074
- KliFOs Klinische Forschung Osnabruck
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Augsburg
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Augsburg, Augsburg, 독일, 86150
- Hautarztpraxis Dr Mihaescu
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Baden-Wurttemberg
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72076
- Eberhard Karls Universitaet Tuebingen Universitaets Hautklinik Tuebingen
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- Universitatsklinikum Erlangen
-
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Brandenburg
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Mahlow, Brandenburg, 독일, 15831
- Hautarztpraxis Mahlow
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-
Hesse
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Darmstadt, Hesse, 독일, 64283
- Rosenpark Research
-
Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60590
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
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Lower Saxony
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Bad Bentheim, Lower Saxony, 독일, 48455
- Fachklinik Bad Bentheim
-
Bramsche, Lower Saxony, 독일, 49565
- Hautarztpraxis an der Hase
-
Oldenburg, Lower Saxony, 독일, 26133
- Klinikum Oldenburg
-
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Mecklenburg-Vorpommern
-
Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 19055
- Klinische Forschung Schwerin GmbH
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North Rhine-Westphalia
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Bielefeld, North Rhine-Westphalia, 독일, 33647
- Klinikum Bielefeld
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, 독일, 44793
- Hautarztpraxis Dr Niesmann and Dr Othlinghaus
-
Remscheid, North Rhine-Westphalia, 독일, 42897
- Intramedis CSS
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-
Rhinelkand-Palatinate
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Mainz, Rhinelkand-Palatinate, 독일, 55128
- Dermatologische Praxis Dres Quist
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Saxony
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Dresden, Saxony, 독일, 1069
- Klinische Forschung Dresden GmbH
-
Dresden, Saxony, 독일, 1097
- Praxis fur Dermatologie und Venerologie
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Saxony-Anhalt
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Magdeburg, Saxony-Anhalt, 독일, 39104
- Haut Ambulatorium Magdeburg
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24148
- MVZ DermaKiel GmbH
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Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig Holstein
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Riga, 라트비아, LV1003
- Med Art Clinic
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Riga, 라트비아, LV1003
- Veselibas Centrs 4
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Riga, 라트비아, LV1013
- Veselibas Centrs 4 Filiale Dermatologijas Klinika
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Kuldigas
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Kuldīga, Kuldigas, 라트비아, LV3301
- Semigallia Ltd
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Rīga
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Riga, Rīga, 라트비아, LV1001
- Riga 1st Hospital
-
Riga, Rīga, 라트비아, LV1009
- SIA Veseliba un estetika
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Talsi
-
Talsi, Talsi, 라트비아, LV3201
- Smite Aija Medical Practice in Dermatology Venereology
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35203
- Total Dermatology
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-
Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85224
- Chandler Clinical Trials
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Pheonix, Arizona, 미국, 85032
- Alliance Dermatology
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
- Scottsdale Clinical Trials
-
Tucson, Arizona, 미국, 85704
- Noble Clinical Research
-
-
Arkansas
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Rogers, Arkansas, 미국, 72758
- Northwest AR Clinical Trials Center PLLC
-
-
California
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Beverly Hills, California, 미국, 90212
- Zenith Research Inc.
-
Chula Vista, California, 미국, 91910
- Exalt Clinical Research Inc
-
Encinitas, California, 미국, 92024
- California Dermatology and Clinical Research Institute
-
Encino, California, 미국, 91436
- Raoof MD
-
Fountain Valley, California, 미국, 92708
- First OC Dermatology Research Inc
-
Huntington Beach, California, 미국, 92647
- Marvel Clinical Research LLC
-
Long Beach, California, 미국, 90805
- Long Beach Research Institute
-
Los Angeles, California, 미국, 90045
- Dermatology Research Associates
-
Los Angeles, California, 미국, 90056
- Wallace Medical Group Inc
-
Los Angeles, California, 미국, 90024
- Olive View UCLA Education and Research Institute
-
Northridge, California, 미국, 91325
- Northridge Clinical Trials
-
Pasadena, California, 미국, 91101
- Pasadena Clinical Trials
-
Pomona, California, 미국, 91767
- Empire Clinical Research Pomona
-
Sacramento, California, 미국, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Therapeutics Clinical Research
-
Santa Ana, California, 미국, 92701
- Southern California Clinical Research
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- Clinical Science Institute Dermatology Institute
-
Sherman Oaks, California, 미국, 91403
- Unison Clinical Trials
-
Thousand Oaks, California, 미국, 91320
- California Dermatology Institute Thousand Oaks
-
Walnut Creek, California, 미국, 94596
- Sunwise Clinical Research LLC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33428
- Clearlyderm Dermatology West Boca Raton
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Driven Clinical Research
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- FXM Clinical Research Ft. Lauderdale LLC
-
Hialeah, Florida, 미국, 33012
- Direct Helpers Research Center
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Margate, Florida, 미국, 33063
- Glick Skin Institute
-
Miami, Florida, 미국, 33175
- FXM Clinical Research Miami LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33126
- AppleMed Research Group
-
Miami, Florida, 미국, 33196
- Las Mercedes Medical Research
-
Miami, Florida, 미국, 33146
- FAX Pharma Clinical Research Inc
-
Miami Gardens, Florida, 미국, 33014
- Procare Research Center
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- Savin Medical Group LLC
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- San Marcus Research Clinic Inc - Miami
-
Miramar, Florida, 미국, 33027
- FXM Clinical Research Miramar LLC
-
North Miami Beach, Florida, 미국, 33169
- Oceanic Research Group
-
Ocala, Florida, 미국, 34470
- Renstar Medical Research
-
Sweetwater, Florida, 미국, 33172
- Lenus Research and Medical Group LLC
-
Tampa, Florida, 미국, 33613
- ForCare Medical Center
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- Advanced Clinical Research Institute
-
-
Illinois
-
Rolling Meadows, Illinois, 미국, 60008
- Arlington Dermatology
-
Skokie, Illinois, 미국, 60077
- NorthShore Medical Group Dermatology Skokie
-
West Dundee, Illinois, 미국, 60118
- Dundee Dermatology
-
-
Indiana
-
Clarksville, Indiana, 미국, 47129
- DS Research of Southern Indiana
-
Columbus, Indiana, 미국, 47201
- Dawes Fretzin Clinical Research Group
-
Plainfield, Indiana, 미국, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center
-
South Bend, Indiana, 미국, 46617
- The South Bend Clinic
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Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, 미국, 42104
- Equity Medical
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40241
- DS Research of Kentucky
-
-
Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Velocity Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
Massachusetts
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Brighton, Massachusetts, 미국, 02135
- MetroBoston Clinical Partners
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Michigan
-
Clarkston, Michigan, 미국, 48346
- Michigan Center for Research Company
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Medical Center Farmington
-
Troy, Michigan, 미국, 48084
- Revival Research Institute
-
Warren, Michigan, 미국, 48088
- Grekin Skin Institute
-
-
Minnesota
-
New Brighton, Minnesota, 미국, 55112
- Associated Skin Care Specialists Minnesota Clinical Study Center
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, 미국, 63501
- Cleaver Dermatology
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-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68144
- Schlessinger MD
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-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89030
- Las Vegas Clinical Trials
-
-
New York
-
Elmhurst, New York, 미국, 11373
- NYC Health and Hospitals Elmhurst
-
New York, New York, 미국, 10128
- OPTISKIN
-
New York, New York, 미국, 10016
- Pioneer Clinical Research NY
-
New York, New York, 미국, 10023
- Cameron Dermatology
-
Stony Brook, New York, 미국, 11790
- DermResearchCenter of New York
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28803
- Asheville Clinical Trials
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28405
- WDC Cosmetic and Research
-
-
Ohio
-
Boardman, Ohio, 미국, 44512
- Optima Research Boardman
-
Gahanna, Ohio, 미국, 43230
- The Ohio State University Wexner Medical Center OSUWMC OSU Dermatology East Columbus
-
Mason, Ohio, 미국, 45040
- Dermatologists of Southwestern Ohio LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73118
- Unity Clinical Research UCR
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, 미국, 97504
- Velocity Clinical Research
-
Portland, Oregon, 미국, 97201
- Oregon Medical Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
- Paddington Testing Company Inc
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC Department of Dermatology
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, 미국, 02919
- Clinical Partners LLC
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, 미국, 77433
- Studies in Dermatology LLC
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Modern Research Associates PLLC
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Frisco, Texas, 미국, 75033
- Reveal Research Institute
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Houston, Texas, 미국, 77056
- Austin Institute for Clinical Research
-
Houston, Texas, 미국, 77004
- Center for Clinical Studies Texas Medical Center
-
Mesquite, Texas, 미국, 75149
- SMS Clinical Research
-
San Antonio, Texas, 미국, 78213
- Progressive Clinical Research San Antonio
-
Webster, Texas, 미국, 77598
- Center for Clinical Studies (CCS) - Webster/Clear Lake Location
-
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84107
- University of Utah Health Care Midvalley Health Center
-
South Jordan, Utah, 미국, 84095
- Jordan Valley Dermatology
-
-
Washington
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Mill Creek, Washington, 미국, 98012
- Frontier Dermatology
-
-
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Gabrovo, 불가리아, 5300
- Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova
-
Pleven, 불가리아, 5800
- Medikal Center Kordis
-
Sofia, 불가리아, 1431
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Alexandrovska
-
Sofia, 불가리아, 1404
- Skin and Venereal Diseases Center EOOD
-
Sofia, 불가리아, 1431
- DCC Aleksandrovka
-
-
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Barcelona, 스페인, 8041
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, 스페인, 8916
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Manises, 스페인, 46940
- Hospital de Manises
-
-
Alicante
-
Alicante, Alicante, 스페인, 3010
- University General Hospital Dr Balmis
-
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Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, 스페인, 8003
- Hospital del Mar
-
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Madrid
-
Madrid, Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
-
Santiago de Compostela
-
A Coruña, Santiago de Compostela, 스페인, 15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
-
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-
Tallinn, 에스토니아, 10128
- Center for Clinical and Basic Research AS
-
Tartu, 에스토니아, 50106
- Kliiniliste Uuringute Keskus OU
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, 에스토니아, 10117
- Innomedica
-
-
Tartu
-
Tartu, Tartu, 에스토니아, 50417
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
Aichi-ken
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Nagoya, Aichi-ken, 일본, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
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Fukuoka
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Fukuoka, Fukuoka, 일본, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
-
Hokkaido
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Asahikawa, Hokkaido, 일본, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
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Inashiki-gun
-
Ibaraki, Inashiki-gun, 일본, 300-0395
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
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Kagoshima-Shi
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Kagoshima, Kagoshima-Shi, 일본, 890-0046
- Saruwatari Dermatology Clinic
-
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Kanagawa
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Sagamihara, Kanagawa, 일본, 252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
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Kanagawa-shi
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Yokohama, Kanagawa-shi, 일본, 236-0004
- Yokohama City University Hospital
-
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Kawasaki-shi
-
Kanagawa, Kawasaki-shi, 일본, 211-8510
- Kanto Rosai Hospital
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Mie-ken
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Tsu, Mie-ken, 일본, 514-8507
- Mie University Hospital
-
-
Okayama-shi
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Okayama, Okayama-shi, 일본, 700-8558
- Okayama University Hospital
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-
Osaka
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Sakai, Osaka, 일본, 593-8324
- Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
-
Suita, Osaka, 일본, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
-
Osaka-Shi
-
Osaka, Osaka-Shi, 일본, 550-0006
- Nippon Life Hospital
-
-
Osaka-shi
-
Osaka, Osaka-shi, 일본, 545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital
-
-
Sapporo-shi
-
Hokkaido, Sapporo-shi, 일본, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Sayama-Shi
-
Osaka, Sayama-Shi, 일본, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
-
Shinjuku-Ku
-
Tokyo, Shinjuku-Ku, 일본, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
-
Tokyo
-
Tachikawa, Tokyo, 일본, 190-0023
- Medical Corporation Jitai kai Tachikawa Dermatology Clinic
-
tabashi City, Tokyo, 일본, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, 일본, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital
-
-
-
-
-
Brno, 체코, 602 00
- Pratia Brno
-
Kutná Hora, 체코, 284 01
- Lékárna Pod Kaňkem
-
Nový Jičín, 체코, 74101
- Nemocnice Novy Jicin
-
Olomouc, 체코, 77900
- Dermskin sro
-
Ostrava, 체코, 70200
- CCR Ostrava
-
Pardubice, 체코, 530 02
- Pratia Pardubice as
-
Pilsen, 체코, 301 00
- Fakultni nemocnice Plzen Dermatovenerologicka klinika
-
Prague, 체코, 10034
- Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady FNKV Dermatovenerologicka Klinika
-
Prague, 체코, 15000
- Praglandia
-
Prague, 체코, 101 00
- Pratia Prague
-
Svitavy, 체코, 568 02
- Dermatologicka ambulance Svitavy
-
-
Královéhradecký kraj
-
Náchod, Královéhradecký kraj, 체코, 547 01
- Dermamedica
-
-
Moravian Silesian
-
Ostrava, Moravian Silesian, 체코, 70200
- Vesalion s.r.o
-
-
Prague
-
Prague, Prague, 체코, 1 110 00
- Sanatorium Profesora Arenbergera
-
Prague, Prague, 체코, 100 00
- Clintrial sro
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1C3
- Alberta DermaSurgery
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6H 4J8
- VIDA Dermatology/VIDA Clinical Research
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T5J 3S9
- Rejuvenation Medical Group Edmonton Downtown
-
Red Deer, Alberta, 캐나다, T4P 1K4
- CARe Clinic Red Deer
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 0C6
- Enverus Medical
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, 캐나다, L1S 7K8
- CCA Medical Research Corp
-
Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 7G1
- SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
-
Coburg, Ontario, 캐나다, K9A 0Z4
- Skin Health
-
Guelph, Ontario, 캐나다, N1L 0B3
- Guelph Dermatology Research
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 1Y2
- Dermatrials Research Inc
-
London, Ontario, 캐나다, N6H 5L5
- Derm Effects
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 2C2
- Centricity Research London
-
Markham, Ontario, 캐나다, L3P1X2
- Lynderm Research
-
Mississauga, Ontario, 캐나다, L4Y 4C5
- DermEdge Research Inc
-
Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 5G8
- Clear Skin Dermatology
-
North Bay, Ontario, 캐나다, P1B 3Z7
- North Bay Dermatolgy Centre
-
North York, Ontario, 캐나다, M3B 0A7
- Canadian Dermatology Centre
-
Oakville, Ontario, 캐나다, L6J 7W5
- Institute of Cosmetic and Laser Surgery
-
Oakville, Ontario, 캐나다, L6H6P8
- Rejuvenation Dermatology - Oakville
-
Richmond Hill, Ontario, 캐나다, L4B 1A5
- The Centre for Dermatology
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4W 2N4
- Dermatology on Bloor
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M3H 5Y8
- Toronto Research Centre
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M2N 3A6
- North York Research Inc
-
Waterloo, Ontario, 캐나다, N2J 1C4
- Alliance Clinical Trials Inc
-
Windsor, Ontario, 캐나다, N8T 1E6
- XLR8 Medical Research
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 2V1
- Innovaderm
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4X7
- Centre of Research in Dermatology Quebec CRDQ
-
Verdun, Quebec, 캐나다, H4G 3E7
- Dermatologie Sima Inc
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 2C1
- Skinsense Medical Research
-
-
-
-
-
Porto, 포르투갈, 4099-001
- Unidade Local de Saude Santo Antonio Hospital de Santo Antonio
-
-
Braga District
-
Guimarães, Braga District, 포르투갈, 4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, 포르투갈, 1998-018
- Hospital CUF Descobertas
-
-
-
-
-
Katowice, 폴란드, 40-568
- Care Clinic Katowice
-
Krakow, 폴란드, 31-501
- Krakowskie Centrum Medyczne
-
Krakow, 폴란드, 30-727
- PRATIA MCM Kraków
-
Krakow, 폴란드, 30-033
- Centrum Medyczne All Med Badania Kliniczne
-
Lublin, 폴란드, 20-573
- Luxderm
-
Lublin, 폴란드, 20-601
- Zanamed Medical Clinic sp z o o
-
Rzeszów, 폴란드, 35-329
- Klinika Dermatologii Uniwersytecki Szpital Kliniczny im F Chopina
-
Warsaw, 폴란드, 02-172
- MTZ Clinical Research Sp z o o
-
Warsaw, 폴란드, 02-118
- Rheuma Medicus
-
Warsaw, 폴란드, 02-672
- Centrum Medyczne Synexus Warszawa
-
Warsaw, 폴란드, 02-953
- Klinika Ambroziak Dermatologia Kliniczna
-
Wroclaw, 폴란드, 51-503
- dermMedica
-
-
Bialystok
-
Podlaski, Bialystok, 폴란드, 15 - 375
- Specderm
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-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 85-796
- Centrum Medyczne Pratia Bydgoszcz
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 51-685
- WroMedica
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 50-381
- Synexus Centrum Medyczne Osteomed Wroclaw
-
-
Malopolska
-
Krakow, Malopolska, 폴란드, 31-559
- Diamond Clinic
-
Krakow, Malopolska, 폴란드, 30-438
- Centrum Medyczne dr Rajzer Spolka Zoo
-
-
Masovian Voivodeship
-
Sochaczew, Masovian Voivodeship, 폴란드, 96-500
- RCMed Oddział Sochaczew
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 00-215
- FutureMeds Warszawa Centrum
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 00-710
- Clinical Best Solutions
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-625
- Centrum Medyczne Evimed
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 00-874
- MICS Medical Center Warsaw
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 01-817
- High Med Przychodnia Specjalistyczna
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-665
- Centrum Medyczne Reuma Park
-
-
Mazowiecke
-
Warsaw, Mazowiecke, 폴란드, 02-962
- Royalderm
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-879
- ClinicMed Daniluk Nowak SpK
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-382
- AES Gdansk
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 81-338
- Pratia Gdynia
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 81-415
- Derm Art Institute
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 81-537
- Synexus Sp zo o Oddzial w Gdyni
-
-
Poneranian
-
Gdansk, Poneranian, 폴란드, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI House
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-611
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-018
- Pratia Katowice
-
Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-748
- Research Solutions
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 70-332
- Laser Clinic
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, 폴란드, 90-436
- Dermoklinika
-
Lodz, Łódź Voivodeship, 폴란드, 91-363
- FutureMeds Lodz
-
Skierniewice, Łódź Voivodeship, 폴란드, 96-100
- Velocity Clinical Research Skierniewice
-
-
-
-
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00917
- GCM Medical Group PSC Hato Rey Site
-
-
Puerto Rico
-
Caguas, Puerto Rico, 푸에르토 리코, 00725
- Centro Reumatologico de Cagus
-
Ponce, Puerto Rico, 푸에르토 리코, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc
-
San Juan, Puerto Rico, 푸에르토 리코, 00909
- Clinical Research Puerto Rico
-
-
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, 프랑스, 6000
- Centre Azur Nice
-
-
Essais Cliniques
-
Rouen, Essais Cliniques, 프랑스, 76031
- CHU de Rouen
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1152
- UNO Medical Trials Kft.
-
Debrecen, 헝가리, 4027
- Orvostudomanyi Kutato es Fejleszto Kft
-
Debrecen, 헝가리, 4031
- DERMA B Kft
-
Veszprém, 헝가리, 8200
- Medmare Bt
-
-
Bács-Kiskun county
-
Kecskemét, Bács-Kiskun county, 헝가리, 6000
- Bacs Kiskun County Teaching Hospital
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, 헝가리, 4032
- Bőrgyógyászati Klinika, Debreceni Egyetem Orvos - és Egészségtudományi Centrum
-
-
JN
-
Szolnok, JN, 헝가리, 5000
- Allergo-Derm Bakos Kft
-
-
Oroshaza
-
Békés, Oroshaza, 헝가리, 5900
- DermaMed Research Kf
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
- Premier Specialist
-
-
South Australia
-
Campbelltown, South Australia, 호주, 5074
- North Eastern Health Specialists
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, 호주, 3053
- Skin Health Institute
-
East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- Sinclair Dermatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 남성 또는 여성, ≥18 세
- ESK-001 (ESK-001-016 또는 ESK-001-017)의 두 이전 (부모) 연구 중 하나를 완료했습니다.
- ESK-001 안전 및 내약성은 부모 연구에서 수용 가능했습니다.
- 가임 잠재력 (WOCBP)과 WOCBP와 성적으로 활동하는 남성은 연구 전체에 대한 매우 효과적인 피임 방법을 준수하는 데 동의해야합니다.
제외 기준 :
- 연구 기간 동안 임신, 수유 또는 임신 계획
- 이 연장 연구에서 ESK-001 치료를 계속 받으면 환자의 판단에서 환자에게 위험을 크게 증가시킬 수있는 불안정한 임상 상태의 급성 또는 만성 질환/상태 또는 증거
- 조사관이 연구에 부적절하거나 프로토콜을 준수 할 수없는 것으로 간주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오픈 라벨 ESK-001
오픈 라벨 ESK-001은 구강 정제로 투여됩니다
|
오픈-라벨 ESK-001
|
|
실험적: 맹목적인 ESK-001
맹목적인 ESK-001은 구강 정제로 투여됩니다
|
무작위 치료 중단 기간 동안의 가림 처리된 ESK-001
|
|
위약 비교기: 위약
구강 정제로 투여되는 위약 일치
|
무작위 처리 철수 기간 동안 위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 기간 동안 ESK-001의 장기 안전성 및 내약성을 평가합니다.
기간: 약 4 년
|
치료 응급 부작용 (TEAES) 및 심각한 부작용 (SAES)의 발생률 및 심각성
|
약 4 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건선 영역 및 심각도 지수를 사용하여 ESK-001의 장기 효능을 평가하기 위해 (PASI-75)
기간: 24, 48, 72 및 96 주
|
PASI에서 ≥75% 감소를 달성하는 환자의 비율
|
24, 48, 72 및 96 주
|
|
건선 영역 및 심각도 지수를 사용하여 ESK-001의 장기 효능을 평가하기 위해 (PASI-90)
기간: 24, 48, 72 및 96 주
|
PASI에서 ≥90% 감소를 달성하는 환자의 비율
|
24, 48, 72 및 96 주
|
|
건선 영역 및 심각도 지수를 사용하여 ESK-001의 장기 효능을 평가하기 위해 (PASI-100)
기간: 24, 48, 72 및 96 주
|
PASI에서 100% 감소를 달성하는 환자의 비율
|
24, 48, 72 및 96 주
|
|
정적 의사의 글로벌 평가를 사용하여 ESK-001의 장기 효능을 평가하기 위해 (SPGA 0/1)
기간: 24, 48, 72 및 96 주
|
SPGA에서 0 또는 1의 점수를 달성하는 환자의 비율
|
24, 48, 72 및 96 주
|
|
건선 영역 및 심각도 지수의 변화에 기초하여 ESK-001의 장기 효능을 평가하기 위해 (PASI)
기간: 24, 48, 72 및 96 주
|
건선 지역 및 심각도 지수 (PASI)의 변화 기준 평가에서
|
24, 48, 72 및 96 주
|
|
영향을받는 신체 표면적의 변화에 기초하여 ESK-001의 장기 효능을 평가하기 위해 (%BSA)
기간: 24, 48, 72 및 96 주
|
기준 평가에서 영향을받는 신체 표면적 (%BSA)의 변화
|
24, 48, 72 및 96 주
|
|
ESK-001 치료의 철회 후 PASI-75 반응의 손실을 특성화하려면 (치료 철수 단계에 무작위 화 된 환자의 경우에만)
기간: 48 주
|
PASI-75 응답의 상실에 대한 평균 시간
|
48 주
|
|
ESK-001 치료의 철회 후 PASI-90 반응의 손실을 특성화하려면 (치료 철수 단계에 무작위 화 된 환자의 경우에만)
기간: 48 주
|
PASI-90 응답 손실에 대한 평균 시간
|
48 주
|
|
ESK-001 치료의 철회 후 SPGA-0/1 반응의 손실을 특성화하려면 (치료 철수 단계에 무작위 화 된 환자의 경우에만)
기간: 48 주
|
SPGA-0/1 응답 손실에 대한 중간 시간
|
48 주
|
|
장기 ESK-001 관리 후 피부과 생활 품질 지수를 사용하여 삶의 질 변화 (QOL)를 평가합니다.
기간: 24 주, 48 주 및 72 주차
|
DLQI-0/1 점수 0 (효과 없음) 또는 1 (최소 효과)를 달성하는 환자의 비율
|
24 주, 48 주 및 72 주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ESK-001-018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
스폰서 Alumis Inc.는 아직 개별 참가자 데이터 (IPD) 공유 계획을 채택하지 않은 임상 단계 바이오 제약 회사입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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위약에 대한 임상 시험
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Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
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Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
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Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
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Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
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University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
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