Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESK-001: n pitkäaikainen turvallisuus ja tehokkuus kohtalaisessa tai vakavassa plakkipsoriaasissa (ONWARD3)

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Alumis Inc

Laajennustutkimus potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakin psoriaasi arvioimaan ESK-001: n vasteen pitkäaikaisen turvallisuuden, tehokkuuden ja kestävyyden arvioimiseksi

ESK-001-018: n pitkän aikavälin laajennuksen tavoitteena on arvioida ESK-001: n turvallisuus ja tehokkuus ajan myötä. Tieteelliset kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Kuinka turvallinen vie ESK-001: n pitkän aikavälin ottaminen ihmisillä, joilla on kohtalainen tai vaikea plakki psoriaasi?
  • Vähentääkö ESK-001: n ottaminen pitkän aikavälin ihmisten plakin psoriaasin vakavuutta?

Potilaat osallistuvat pitkäaikaiseen jatketutkimukseen yhden vanhemman tutkimuksen (ESK-001-016 tai ESK-001-017) valmistumisen jälkeen ja saavat avoimen ESK-001 kahdesti päivässä 24 viikon ajan. 24 viikon kuluttua ensimmäiset 200 potilasta, jotka tapasivat vähintään PASI-75: n kliinistä vastetta, jaetaan satunnaisesti saamaan ESK-001 tai lumelääke. Missä tahansa vaiheessa tänä aikana potilaat, jotka menettävät alkuperäisen kliinisen vasteen, voivat palata avoimeen ESK-001-hoitoon. Potilaat, jotka suorittavat viikon 48, palaavat avoimeen ESK-001-hoitoon ja he saavat ESK-001: n tutkimuksen loppuun saakka. Kaikki jäljellä olevat potilaat, jotka eivät täytä satunnaistetun vetäytymisvaiheen pääsykriteerejä, saavat edelleen avointa ESK-001: tä jäljellä olevalle tutkimukselle.

Tutkimukseen osallistuvien potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita miehiä tai naisia ​​ja he ovat suorittaneet aikaisemman (vanhemman) tutkimuksen ESK-001: stä kohtalaisessa tai vaikeassa plakin psoriaasissa.

Potilaiden on suostuttava ja hyväksyttävä:

  • Varmista huumeiden päivittäinen noudattaminen tutkimuksen loppuun saakka.
  • Vieraile klinikalla tarkistuksia ja arviointeja.
  • Tarjoa veri- ja virtsanäytteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1680

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Premier Specialist
    • South Australia
      • Campbelltown, South Australia, Australia, 5074
        • North Eastern Health Specialists
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Skin Health Institute
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Sinclair Dermatology
  • Bulgaria
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Medikal Center Kordis
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Alexandrovska
      • Sofia, Bulgaria, 1404
        • Skin and Venereal Diseases Center EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • DCC Aleksandrovka
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 8041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Espanja, 8916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Manises, Espanja, 46940
        • Hospital de Manises
    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Espanja, 3010
        • University General Hospital Dr Balmis
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 8003
        • Hospital del Mar
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
    • Santiago de Compostela
      • A Coruña, Santiago de Compostela, Espanja, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 5030
        • Konkuk University Medical Center
    • Busan
      • Seogu, Busan, Etelä -Korea, 49241
        • Pusan National University Hospital
    • Dong-gu
      • Gwangju, Dong-gu, Etelä -Korea, 61453
        • Chosun Universtiy Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Japani
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japani, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital
    • Inashiki-gun
      • Ibaraki, Inashiki-gun, Japani, 300-0395
        • Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
    • Kagoshima-Shi
      • Kagoshima, Kagoshima-Shi, Japani, 890-0046
        • Saruwatari Dermatology Clinic
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japani, 252-0392
        • National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
    • Kanagawa-shi
      • Yokohama, Kanagawa-shi, Japani, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
    • Kawasaki-shi
      • Kanagawa, Kawasaki-shi, Japani, 211-8510
        • Kanto Rosai Hospital
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Japani, 514-8507
        • Mie University Hospital
    • Okayama-shi
      • Okayama, Okayama-shi, Japani, 700-8558
        • Okayama University Hospital
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japani, 593-8324
        • Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
      • Suita, Osaka, Japani, 565-0871
        • Osaka University Hospital
    • Osaka-Shi
      • Osaka, Osaka-Shi, Japani, 550-0006
        • Nippon Life Hospital
    • Osaka-shi
      • Osaka, Osaka-shi, Japani, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital
    • Sapporo-shi
      • Hokkaido, Sapporo-shi, Japani, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Sayama-Shi
      • Osaka, Sayama-Shi, Japani, 589-8511
        • Kindai University Hospital
    • Shinjuku-Ku
      • Tokyo, Shinjuku-Ku, Japani, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Tachikawa, Tokyo, Japani, 190-0023
        • Medical Corporation Jitai kai Tachikawa Dermatology Clinic
      • tabashi City, Tokyo, Japani, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japani, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
        • Alberta DermaSurgery
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6H 4J8
        • VIDA Dermatology/VIDA Clinical Research
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
        • Rejuvenation Medical Group Edmonton Downtown
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
        • CaRe Clinic Red Deer
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • Enverus Medical
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
        • CCA Medical Research Corp
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
      • Coburg, Ontario, Kanada, K9A 0Z4
        • Skin Health
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1L 0B3
        • Guelph Dermatology Research
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Dermatrials Research Inc
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • Derm Effects
      • London, Ontario, Kanada, N6A 2C2
        • Centricity Research London
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P1X2
        • Lynderm Research
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 4C5
        • DermEdge Research Inc
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
        • Clear Skin Dermatology
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatolgy Centre
      • North York, Ontario, Kanada, M3B 0A7
        • Canadian Dermatology Centre
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
        • Institute of Cosmetic and Laser Surgery
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6H6P8
        • Rejuvenation Dermatology - Oakville
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
        • The Centre for Dermatology
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • Dermatology on Bloor
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
        • Toronto Research Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2N 3A6
        • North York Research Inc
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Alliance Clinical Trials Inc
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8T 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
        • Innovaderm
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4X7
        • Centre of Research in Dermatology Quebec CRDQ
      • Verdun, Quebec, Kanada, H4G 3E7
        • Dermatologie Sima Inc
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 2C1
        • Skinsense Medical Research
  • Latvia
      • Riga, Latvia, LV1003
        • Med Art Clinic
      • Riga, Latvia, LV1003
        • Veselibas Centrs 4
      • Riga, Latvia, LV1013
        • Veselibas Centrs 4 Filiale Dermatologijas Klinika
    • Kuldigas
      • Kuldīga, Kuldigas, Latvia, LV3301
        • Semigallia Ltd
    • Rīga
      • Riga, Rīga, Latvia, LV1001
        • Riga 1st Hospital
      • Riga, Rīga, Latvia, LV1009
        • SIA Veseliba un estetika
    • Talsi
      • Talsi, Talsi, Latvia, LV3201
        • Smite Aija Medical Practice in Dermatology Venereology
  • Portugali
      • Porto, Portugali, 4099-001
        • Unidade Local de Saude Santo Antonio Hospital de Santo Antonio
    • Braga District
      • Guimarães, Braga District, Portugali, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugali, 1998-018
        • Hospital CUF Descobertas
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • GCM Medical Group PSC Hato Rey Site
    • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, Puerto Rico, 00725
        • Centro Reumatologico de Cagus
      • Ponce, Puerto Rico, Puerto Rico, 00716
        • Ponce Medical School Foundation Inc
      • San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico
  • Puola
      • Katowice, Puola, 40-568
        • Care Clinic Katowice
      • Krakow, Puola, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne
      • Krakow, Puola, 30-727
        • Pratia McM Krakow
      • Krakow, Puola, 30-033
        • Centrum Medyczne All Med Badania Kliniczne
      • Lublin, Puola, 20-573
        • LUXDERM
      • Lublin, Puola, 20-601
        • Zanamed Medical Clinic sp z o o
      • Rzeszów, Puola, 35-329
        • Klinika Dermatologii Uniwersytecki Szpital Kliniczny im F Chopina
      • Warsaw, Puola, 02-172
        • MTZ Clinical Research Sp z o o
      • Warsaw, Puola, 02-118
        • Rheuma Medicus
      • Warsaw, Puola, 02-672
        • Centrum Medyczne Synexus Warszawa
      • Warsaw, Puola, 02-953
        • Klinika Ambroziak Dermatologia Kliniczna
      • Wroclaw, Puola, 51-503
        • dermMedica
    • Bialystok
      • Podlaski, Bialystok, Puola, 15 - 375
        • Specderm
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 51-685
        • WroMedica
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 50-381
        • Synexus Centrum Medyczne Osteomed Wroclaw
    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Puola, 31-559
        • Diamond Clinic
      • Krakow, Malopolska, Puola, 30-438
        • Centrum Medyczne dr Rajzer Spolka Zoo
    • Masovian Voivodeship
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, Puola, 96-500
        • RCMed Oddział Sochaczew
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 00-215
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 00-710
        • Clinical Best Solutions
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-625
        • Centrum Medyczne Evimed
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 00-874
        • MICS Medical Center Warsaw
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 01-817
        • High Med Przychodnia Specjalistyczna
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-665
        • Centrum Medyczne Reuma Park
    • Mazowiecke
      • Warsaw, Mazowiecke, Puola, 02-962
        • Royalderm
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-879
        • ClinicMed Daniluk Nowak SpK
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-382
        • AES Gdansk
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Puola, 81-338
        • Pratia Gdynia
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Puola, 81-415
        • Derm Art Institute
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Puola, 81-537
        • Synexus Sp zo o Oddzial w Gdyni
    • Poneranian
      • Gdansk, Poneranian, Puola, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI House
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-018
        • Pratia Katowice
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-748
        • Research Solutions
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Puola, 70-332
        • Laser Clinic
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 90-436
        • Dermoklinika
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 91-363
        • Futuremeds Lodz
      • Skierniewice, Łódź Voivodeship, Puola, 96-100
        • Velocity Clinical Research Skierniewice
  • Ranska
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 6000
        • Centre Azur Nice
    • Essais Cliniques
      • Rouen, Essais Cliniques, Ranska, 76031
        • CHU de Rouen
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10789
        • ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH
      • Münster, Saksa, NRW 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
      • Osnabrück, Saksa, 49074
        • KliFOs Klinische Forschung Osnabruck
    • Augsburg
      • Augsburg, Augsburg, Saksa, 86150
        • Hautarztpraxis Dr Mihaescu
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72076
        • Eberhard Karls Universitaet Tuebingen Universitaets Hautklinik Tuebingen
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
    • Brandenburg
      • Mahlow, Brandenburg, Saksa, 15831
        • Hautarztpraxis Mahlow
    • Hesse
      • Darmstadt, Hesse, Saksa, 64283
        • Rosenpark Research
      • Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60590
        • Universitatsklinikum Frankfurt
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Saksa, 48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
      • Bramsche, Lower Saxony, Saksa, 49565
        • Hautarztpraxis an der Hase
      • Oldenburg, Lower Saxony, Saksa, 26133
        • Klinikum Oldenburg
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 19055
        • Klinische forschung Schwerin GmbH
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Saksa, 33647
        • Klinikum Bielefeld
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Saksa, 44793
        • Hautarztpraxis Dr Niesmann and Dr Othlinghaus
      • Remscheid, North Rhine-Westphalia, Saksa, 42897
        • Intramedis CSS
    • Rhinelkand-Palatinate
      • Mainz, Rhinelkand-Palatinate, Saksa, 55128
        • Dermatologische Praxis Dres Quist
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Saksa, 1069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Dresden, Saxony, Saksa, 1097
        • Praxis fur Dermatologie und Venerologie
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Saksa, 39104
        • Haut Ambulatorium Magdeburg
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
        • Universitatsklinikum Schleswig Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24148
        • MVZ DermaKiel GmbH
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
        • Universitatsklinikum Schleswig Holstein
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 602 00
        • Pratia Brno
      • Kutná Hora, Tšekki, 284 01
        • Lékárna Pod Kaňkem
      • Nový Jičín, Tšekki, 74101
        • Nemocnice Novy Jicin
      • Olomouc, Tšekki, 77900
        • Dermskin sro
      • Ostrava, Tšekki, 70200
        • CCR Ostrava
      • Pardubice, Tšekki, 530 02
        • Pratia Pardubice as
      • Pilsen, Tšekki, 301 00
        • Fakultni nemocnice Plzen Dermatovenerologicka klinika
      • Prague, Tšekki, 10034
        • Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady FNKV Dermatovenerologicka Klinika
      • Prague, Tšekki, 15000
        • Praglandia
      • Prague, Tšekki, 101 00
        • Pratia Prague
      • Svitavy, Tšekki, 568 02
        • Dermatologicka ambulance Svitavy
    • Královéhradecký kraj
      • Náchod, Královéhradecký kraj, Tšekki, 547 01
        • Dermamedica
    • Moravian Silesian
      • Ostrava, Moravian Silesian, Tšekki, 70200
        • Vesalion s.r.o
    • Prague
      • Prague, Prague, Tšekki, 1 110 00
        • Sanatorium profesora Arenbergera
      • Prague, Prague, Tšekki, 100 00
        • Clintrial sro
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1152
        • UNO Medical Trials Kft.
      • Debrecen, Unkari, 4027
        • Orvostudomanyi Kutato es Fejleszto Kft
      • Debrecen, Unkari, 4031
        • DERMA B Kft
      • Veszprém, Unkari, 8200
        • MedMare Bt
    • Bács-Kiskun county
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Unkari, 6000
        • Bacs Kiskun County Teaching Hospital
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Unkari, 4032
        • Bőrgyógyászati Klinika, Debreceni Egyetem Orvos - és Egészségtudományi Centrum
    • JN
      • Szolnok, JN, Unkari, 5000
        • Allergo-Derm Bakos Kft
    • Oroshaza
      • Békés, Oroshaza, Unkari, 5900
        • DermaMed Research Kf
  • Viro
      • Tallinn, Viro, 10128
        • Center for Clinical and Basic Research AS
      • Tartu, Viro, 50106
        • Kliiniliste Uuringute Keskus OU
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Viro, 10117
        • Innomedica
    • Tartu
      • Tartu, Tartu, Viro, 50417
        • Tartu University Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35203
        • Total Dermatology
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Chandler Clinical Trials
      • Pheonix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • Alliance Dermatology
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
        • Scottsdale Clinical Trials
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
        • Northwest AR Clinical Trials Center PLLC
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90212
        • Zenith Research Inc.
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
        • Exalt Clinical Research Inc
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • California Dermatology and Clinical Research Institute
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91436
        • Raoof MD
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • First OC Dermatology Research Inc
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
        • Marvel Clinical Research LLC
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90805
        • Long Beach Research Institute
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90056
        • Wallace Medical Group Inc
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • Olive View UCLA Education and Research Institute
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • Northridge Clinical Trials
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91101
        • Pasadena Clinical Trials
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
        • Empire Clinical Research Pomona
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
        • Integrative Skin Science and Research
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
        • Southern California Clinical Research
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Clinical Science Institute Dermatology Institute
      • Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
        • Unison Clinical Trials
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91320
        • California Dermatology Institute Thousand Oaks
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
        • Sunwise Clinical Research LLC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33428
        • Clearlyderm Dermatology West Boca Raton
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
        • Driven Clinical Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • FXM Clinical Research Ft. Lauderdale LLC
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
        • Glick Skin Institute
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • FXM Clinical Research Miami LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
        • AppleMed Research Group
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33196
        • Las Mercedes Medical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33146
        • FAX Pharma Clinical Research Inc
      • Miami Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Procare Research Center
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Savin Medical Group LLC
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • San Marcus Research Clinic Inc - Miami
      • Miramar, Florida, Yhdysvallat, 33027
        • FXM Clinical Research Miramar LLC
      • North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33169
        • Oceanic Research Group
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Sweetwater, Florida, Yhdysvallat, 33172
        • Lenus Research and Medical Group LLC
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • ForCare Medical Center
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Advanced Clinical Research Institute
    • Illinois
      • Rolling Meadows, Illinois, Yhdysvallat, 60008
        • Arlington Dermatology
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • NorthShore Medical Group Dermatology Skokie
      • West Dundee, Illinois, Yhdysvallat, 60118
        • Dundee Dermatology
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Yhdysvallat, 47129
        • DS Research of Southern Indiana
      • Columbus, Indiana, Yhdysvallat, 47201
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group
      • Plainfield, Indiana, Yhdysvallat, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
        • The South Bend Clinic
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42104
        • Equity Medical
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
        • DS Research of Kentucky
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Velocity Clinical Research
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
        • MetroBoston Clinical Partners
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • Michigan Center for Research Company
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Medical Center Farmington
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084
        • Revival Research Institute
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48088
        • Grekin Skin Institute
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Yhdysvallat, 55112
        • Associated Skin Care Specialists Minnesota Clinical Study Center
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Yhdysvallat, 63501
        • Cleaver Dermatology
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
        • Schlessinger MD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89030
        • Las Vegas Clinical Trials
    • New York
      • Elmhurst, New York, Yhdysvallat, 11373
        • NYC Health and Hospitals Elmhurst
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10128
        • OptiSkin
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Pioneer Clinical Research NY
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10023
        • Cameron Dermatology
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11790
        • DermResearchCenter of New York
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
        • Asheville Clinical Trials
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28405
        • WDC Cosmetic and Research
    • Ohio
      • Boardman, Ohio, Yhdysvallat, 44512
        • Optima Research Boardman
      • Gahanna, Ohio, Yhdysvallat, 43230
        • The Ohio State University Wexner Medical Center OSUWMC OSU Dermatology East Columbus
      • Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040
        • Dermatologists of Southwestern Ohio LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73118
        • Unity Clinical Research UCR
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Velocity Clinical Research
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
        • Oregon Medical Research Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
        • Paddington Testing Company Inc
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Department of Dermatology
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02919
        • Clinical Partners LLC
    • Texas
      • Cypress, Texas, Yhdysvallat, 77433
        • Studies in Dermatology LLC
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Modern Research Associates PLLC
      • Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75033
        • Reveal Research Institute
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77056
        • Austin Institute for Clinical Research
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
        • Center for Clinical Studies Texas Medical Center
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
        • SMS Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78213
        • Progressive Clinical Research San Antonio
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Center for Clinical Studies (CCS) - Webster/Clear Lake Location
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • University of Utah Health Care Midvalley Health Center
      • South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84095
        • Jordan Valley Dermatology
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Yhdysvallat, 98012
        • Frontier Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Urokset tai naiset, ikä ≥18 vuotta
  2. Suoritettiin jompikumpi ESK-001: n (ESK-001-016 tai ESK-001-017) kahdesta edellisestä (emoyhtiöstä) tutkimuksesta (ESK-001-016)
  3. ESK-001 Turvallisuus ja siedettävyys olivat hyväksyttäviä vanhempien tutkimuksessa
  4. Kasvatuspotentiaalin (WOCBP) ja WOCBP: n kanssa seksuaalisesti aktiivisten miesten on suostuttava noudattamaan erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana, imettävä tai raskaaksi tulemista tutkimusjakson aikana
  2. Akuutti tai krooninen sairaus/tila tai todisteet epävakaasta kliinisestä tilasta, että tutkijan arvioinnissa lisää huomattavasti riskiä potilaalle, jos he jatkavat ESK-001-hoitoa tässä laajennustutkimuksessa
  3. Tutkijan mielestä tutkimukselle ei ole tarkoituksenmukaista tai ei pysty noudattamaan protokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avoin ESK-001
Avoin tablettina annettu Avoin ESK-001
Lääke: Avoimen merkin Envudeucitinib
Avoin ESK-001
Kokeellinen: Sokea ESK-001
Sokea ESK-001, joka on annettu oraalisena tablettina
Lääke: Blinded Envudeucitinib
Sokkotutkimus ESK-001:llä satunnaistetun hoidon keskeytysjakson aikana
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaava lumelääke, joka on annettu suun kautta otettavana tablettina
Lääke: Plasebo
Lumelääke satunnaistetun hoidon vetäytymisajan aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ESK-001: n pitkän aikavälin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: Noin 4 vuotta
Hoitoon liittyvien haittavaikutusten (TEAT) ja vakavien haittavaikutusten (SAE) esiintyvyys ja vakavuus
Noin 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ESK-001: n pitkän aikavälin tehokkuuden arvioimiseksi psoriaasialueella ja vakavuusindeksillä (PASI-75)
Aikaikkuna: 24, 48, 72 ja 96 viikkoa
PASI: n vähentäminen ≥75%: n osuus potilaista
24, 48, 72 ja 96 viikkoa
ESK-001: n pitkän aikavälin tehokkuuden arvioimiseksi psoriaasin alueella ja vakavuusindeksillä (PASI-90)
Aikaikkuna: 24, 48, 72 ja 96 viikkoa
PASI: n väheneminen ≥90%: n osuus potilaista
24, 48, 72 ja 96 viikkoa
ESK-001: n pitkän aikavälin tehokkuuden arvioimiseksi psoriaasialueella ja vakavuusindeksillä (PASI-100)
Aikaikkuna: 24, 48, 72 ja 96 viikkoa
PASI: n vähentäminen 100%: n osuus potilaista
24, 48, 72 ja 96 viikkoa
ESK-001: n pitkän aikavälin tehokkuuden arvioimiseksi staattisen lääkärin globaalin arvioinnin avulla (SPGA 0/1)
Aikaikkuna: 24, 48, 72 ja 96 viikkoa
Pisteiden osuus pistemäärästä 0 tai 1 SPGA: sta
24, 48, 72 ja 96 viikkoa
ESK-001: n pitkän aikavälin tehokkuuden arvioimiseksi psoriaasin alueen ja vakavuusindeksin (PASI) muutoksen perusteella (PASI)
Aikaikkuna: 24, 48, 72 ja 96 viikkoa
Muutos psoriaasin alueella ja vakavuusindeksi (PASI) lähtötilanteen arvioinnista
24, 48, 72 ja 96 viikkoa
ESK-001: n pitkän aikavälin tehokkuuden arvioimiseksi vaurioituneen kehon pinta-alan muutoksen perusteella (%BSA)
Aikaikkuna: 24, 48, 72 ja 96 viikkoa
Vaikuttavan kehon pinta -alan muutos (%BSA) lähtötilanteen arvioinnista
24, 48, 72 ja 96 viikkoa
PASI-75 -vasteen menetyksen karakterisoimiseksi ESK-001-hoidon vetäytymisen jälkeen (vain hoidon vieroitusvaiheeseen satunnaistettujen potilaille)
Aikaikkuna: Viikko 48
Mediaani aika Pasi-75 -vasteen menetykseen
Viikko 48
PASI-90-vasteen menetyksen karakterisoimiseksi ESK-001-hoidon vetämisen jälkeen (vain potilailla, jotka satunnaistettiin hoidon vetäytymisvaiheeseen)
Aikaikkuna: Viikko 48
Mediaani aika PASI-90 -vasteen menetykseen
Viikko 48
SPGA-0/1 -vasteen menetyksen karakterisoimiseksi ESK-001-hoidon vetäytymisen jälkeen (vain potilaille satunnaistettu hoidon vieroitusvaiheeseen)
Aikaikkuna: Viikko 48
Mediaani aika SPGA-0/1 -vasteen menetykseen
Viikko 48
Elämänlaadun muutoksen (QOL) arvioimiseksi dermatologian elämänlaatuindeksin avulla pitkäaikaisen ESK-001: n hallinnon jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 24, viikko 48 ja viikko 72
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat DLQI-0/1-pistemäärän 0 (ei vaikutusta) tai 1 (minimaalinen vaikutus)
Viikko 24, viikko 48 ja viikko 72

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alumis Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESK-001-018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Sponsori Alumis Inc. on kliinisen vaiheen biofarmaseuttinen yritys, joka ei ole vielä hyväksynyt yksittäistä osallistujatietoa (IPD) jakamissuunnitelmaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa