Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lange termijn veiligheid en werkzaamheid van ESK-001 bij matige tot ernstige plaque psoriasis (ONWARD3)

9 april 2026 bijgewerkt door: Alumis Inc

Een uitbreidingsonderzoek bij patiënten met matige tot ernstige plaque-psoriasis om de veiligheid, werkzaamheid en duurzaamheid van de respons op de lange termijn op ESK-001 te evalueren

Het doel van de ESK-001-018 langetermijnverlenging is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van ESK-001 in de loop van de tijd. De wetenschappelijke vragen die het beantwoordt, zijn:

Hoe veilig is het nemen van ESK-001 lange termijn bij mensen met matige tot ernstige plaque psoriasis?
Vermindert het nemen van ESK-001 op lange termijn de ernst van de psoriasis van de plaque van mensen?

Patiënten zullen deelnemen aan de langetermijnverlengingsstudie na voltooiing van een van de ouderstudies (ESK-001-016 of ESK-001-017) en zullen twee keer per dag gedurende 24 weken open-label ESK-001 ontvangen. Na 24 weken zullen de eerste 200 patiënten die ten minste PASI-75 klinische respons voldoen, willekeurig worden toegewezen om ESK-001 of placebo te ontvangen. Op elk moment gedurende deze tijd kunnen de patiënten die de initiële klinische respons verliezen terugkeren naar de Open-Label ESK-001-behandeling. Patiënten die week 48 voltooien, keren terug naar Open-Label ESK-001-behandeling en ze ontvangen ESK-001 tot het einde van de studie of stopzetting. Alle resterende patiënten die niet voldoen aan de toegangscriteria voor de gerandomiseerde ontwenningsfase zullen voor de rest van het onderzoek open-label ESK-001 blijven ontvangen.

Patiënten die deelnemen aan het onderzoek moeten mannen of vrouwen zijn die minstens 18 jaar oud zijn en hebben een eerdere (ouder) studie van ESK-001 voltooid in matige tot ernstige plaque psoriasis.

Patiënten moeten instemmen en akkoord gaan met:

Zorg voor de dagelijkse naleving van drugs tot het einde van de studie of stopzetting.
Bezoek de kliniek voor controles en beoordelingen.
zorg voor bloed- en urinemonsters.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1680

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- New South Wales
  - Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
    - Premier Specialist
- South Australia
  - Campbelltown, South Australia, Australië, 5074
    - North Eastern Health Specialists
- Victoria
  - Carlton, Victoria, Australië, 3053
    - Skin Health Institute
  - East Melbourne, Victoria, Australië, 3002
    - Sinclair Dermatology
Bulgarije
- - Gabrovo, Bulgarije, 5300
    - Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova
  - Pleven, Bulgarije, 5800
    - Medikal Center Kordis
  - Sofia, Bulgarije, 1431
    - University Multiprofile Hospital for Active Treatment Alexandrovska
  - Sofia, Bulgarije, 1404
    - Skin and Venereal Diseases Center EOOD
  - Sofia, Bulgarije, 1431
    - DCC Aleksandrovka
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C3
    - Alberta DermaSurgery
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6H 4J8
    - VIDA Dermatology/VIDA Clinical Research
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3S9
    - Rejuvenation Medical Group Edmonton Downtown
  - Red Deer, Alberta, Canada, T4P 1K4
    - CaRe Clinic Red Deer
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
    - Enverus Medical
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Canada, L1S 7K8
    - CCA Medical Research Corp
  - Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
    - SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
  - Coburg, Ontario, Canada, K9A 0Z4
    - Skin Health
  - Guelph, Ontario, Canada, N1L 0B3
    - Guelph Dermatology Research
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
    - Dermatrials Research Inc
  - London, Ontario, Canada, N6H 5L5
    - Derm Effects
  - London, Ontario, Canada, N6A 2C2
    - Centricity Research London
  - Markham, Ontario, Canada, L3P1X2
    - Lynderm Research
  - Mississauga, Ontario, Canada, L4Y 4C5
    - DermEdge Research Inc
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
    - Clear Skin Dermatology
  - North Bay, Ontario, Canada, P1B 3Z7
    - North Bay Dermatolgy Centre
  - North York, Ontario, Canada, M3B 0A7
    - Canadian Dermatology Centre
  - Oakville, Ontario, Canada, L6J 7W5
    - Institute of Cosmetic and Laser Surgery
  - Oakville, Ontario, Canada, L6H6P8
    - Rejuvenation Dermatology - Oakville
  - Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
    - The Centre for Dermatology
  - Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
    - Dermatology on Bloor
  - Toronto, Ontario, Canada, M3H 5Y8
    - Toronto Research Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M2N 3A6
    - North York Research Inc
  - Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
    - Alliance Clinical Trials Inc
  - Windsor, Ontario, Canada, N8T 1E6
    - XLR8 Medical Research
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 2V1
    - Innovaderm
  - Québec, Quebec, Canada, G1V 4X7
    - Centre of Research in Dermatology Quebec CRDQ
  - Verdun, Quebec, Canada, H4G 3E7
    - Dermatologie Sima Inc
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 2C1
    - Skinsense Medical Research
Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 10789
    - ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH
  - Münster, Duitsland, NRW 48149
    - Universitaetsklinikum Muenster
  - Osnabrück, Duitsland, 49074
    - KliFOs Klinische Forschung Osnabruck
- Augsburg
  - Augsburg, Augsburg, Duitsland, 86150
    - Hautarztpraxis Dr Mihaescu
- Baden-Wurttemberg
  - Tübingen, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 72076
    - Eberhard Karls Universitaet Tuebingen Universitaets Hautklinik Tuebingen
- Bavaria
  - Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91054
    - Universitätsklinikum Erlangen
- Brandenburg
  - Mahlow, Brandenburg, Duitsland, 15831
    - Hautarztpraxis Mahlow
- Hesse
  - Darmstadt, Hesse, Duitsland, 64283
    - Rosenpark Research
  - Frankfurt am Main, Hesse, Duitsland, 60590
    - Universitätsklinikum Frankfurt
- Lower Saxony
  - Bad Bentheim, Lower Saxony, Duitsland, 48455
    - Fachklinik Bad Bentheim
  - Bramsche, Lower Saxony, Duitsland, 49565
    - Hautarztpraxis an der Hase
  - Oldenburg, Lower Saxony, Duitsland, 26133
    - Klinikum Oldenburg
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Duitsland, 19055
    - Klinische Forschung Schwerin GmbH
- North Rhine-Westphalia
  - Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 33647
    - Klinikum Bielefeld
  - Bochum, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 44793
    - Hautarztpraxis Dr Niesmann and Dr Othlinghaus
  - Remscheid, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 42897
    - Intramedis CSS
- Rhinelkand-Palatinate
  - Mainz, Rhinelkand-Palatinate, Duitsland, 55128
    - Dermatologische Praxis Dres Quist
- Saxony
  - Dresden, Saxony, Duitsland, 1069
    - Klinische Forschung Dresden GmbH
  - Dresden, Saxony, Duitsland, 1097
    - Praxis fur Dermatologie und Venerologie
- Saxony-Anhalt
  - Magdeburg, Saxony-Anhalt, Duitsland, 39104
    - Haut Ambulatorium Magdeburg
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24105
    - Universitatsklinikum Schleswig Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24148
    - MVZ DermaKiel GmbH
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
    - Universitatsklinikum Schleswig Holstein
Estland
- - Tallinn, Estland, 10128
    - Center for Clinical and Basic Research AS
  - Tartu, Estland, 50106
    - Kliiniliste Uuringute Keskus OU
- Harju
  - Tallinn, Harju, Estland, 10117
    - Innomedica
- Tartu
  - Tartu, Tartu, Estland, 50417
    - Tartu University Hospital
Frankrijk
- Alpes Maritimes
  - Nice, Alpes Maritimes, Frankrijk, 6000
    - Centre Azur Nice
- Essais Cliniques
  - Rouen, Essais Cliniques, Frankrijk, 76031
    - CHU de Rouen
Hongarije
- - Budapest, Hongarije, 1152
    - UNO Medical Trials Kft.
  - Debrecen, Hongarije, 4027
    - Orvostudomanyi Kutato es Fejleszto Kft
  - Debrecen, Hongarije, 4031
    - DERMA B Kft
  - Veszprém, Hongarije, 8200
    - MedMare Bt
- Bács-Kiskun county
  - Kecskemét, Bács-Kiskun county, Hongarije, 6000
    - Bacs Kiskun County Teaching Hospital
- Hajdú-Bihar
  - Debrecen, Hajdú-Bihar, Hongarije, 4032
    - Bőrgyógyászati Klinika, Debreceni Egyetem Orvos - és Egészségtudományi Centrum
- JN
  - Szolnok, JN, Hongarije, 5000
    - Allergo-Derm Bakos Kft
- Oroshaza
  - Békés, Oroshaza, Hongarije, 5900
    - DermaMed Research Kf
Japan
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
    - Nagoya City University Hospital
- Fukuoka
  - Fukuoka, Fukuoka, Japan, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital
- Hokkaido
  - Asahikawa, Hokkaido, Japan, 078-8510
    - Asahikawa Medical University Hospital
- Inashiki-gun
  - Ibaraki, Inashiki-gun, Japan, 300-0395
    - Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
- Kagoshima-Shi
  - Kagoshima, Kagoshima-Shi, Japan, 890-0046
    - Saruwatari Dermatology Clinic
- Kanagawa
  - Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0392
    - National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
- Kanagawa-shi
  - Yokohama, Kanagawa-shi, Japan, 236-0004
    - Yokohama City University Hospital
- Kawasaki-shi
  - Kanagawa, Kawasaki-shi, Japan, 211-8510
    - Kanto Rosai Hospital
- Mie-ken
  - Tsu, Mie-ken, Japan, 514-8507
    - Mie University Hospital
- Okayama-shi
  - Okayama, Okayama-shi, Japan, 700-8558
    - Okayama University Hospital
- Osaka
  - Sakai, Osaka, Japan, 593-8324
    - Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
  - Suita, Osaka, Japan, 565-0871
    - Osaka University Hospital
- Osaka-Shi
  - Osaka, Osaka-Shi, Japan, 550-0006
    - Nippon Life Hospital
- Osaka-shi
  - Osaka, Osaka-shi, Japan, 545-8586
    - Osaka Metropolitan University Hospital
- Sapporo-shi
  - Hokkaido, Sapporo-shi, Japan, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital
- Sayama-Shi
  - Osaka, Sayama-Shi, Japan, 589-8511
    - Kindai University Hospital
- Shinjuku-Ku
  - Tokyo, Shinjuku-Ku, Japan, 160-0023
    - Tokyo Medical University Hospital
- Tokyo
  - Tachikawa, Tokyo, Japan, 190-0023
    - Medical Corporation Jitai kai Tachikawa Dermatology Clinic
  - tabashi City, Tokyo, Japan, 173-8610
    - Nihon University Itabashi Hospital
- Yamaguchi
  - Ube, Yamaguchi, Japan, 755-8505
    - Yamaguchi University Hospital
Letland
- - Riga, Letland, LV1003
    - Med Art Clinic
  - Riga, Letland, LV1003
    - Veselibas Centrs 4
  - Riga, Letland, LV1013
    - Veselibas Centrs 4 Filiale Dermatologijas Klinika
- Kuldigas
  - Kuldīga, Kuldigas, Letland, LV3301
    - Semigallia Ltd
- Rīga
  - Riga, Rīga, Letland, LV1001
    - Riga 1st Hospital
  - Riga, Rīga, Letland, LV1009
    - SIA Veseliba un estetika
- Talsi
  - Talsi, Talsi, Letland, LV3201
    - Smite Aija Medical Practice in Dermatology Venereology
Polen
- - Katowice, Polen, 40-568
    - Care Clinic Katowice
  - Krakow, Polen, 31-501
    - Krakowskie Centrum Medyczne
  - Krakow, Polen, 30-727
    - Pratia MCM Krakow
  - Krakow, Polen, 30-033
    - Centrum Medyczne All Med Badania Kliniczne
  - Lublin, Polen, 20-573
    - LUXDERM
  - Lublin, Polen, 20-601
    - Zanamed Medical Clinic sp z o o
  - Rzeszów, Polen, 35-329
    - Klinika Dermatologii Uniwersytecki Szpital Kliniczny im F Chopina
  - Warsaw, Polen, 02-172
    - MTZ Clinical Research Sp z o o
  - Warsaw, Polen, 02-118
    - Rheuma Medicus
  - Warsaw, Polen, 02-672
    - Centrum Medyczne Synexus Warszawa
  - Warsaw, Polen, 02-953
    - Klinika Ambroziak Dermatologia Kliniczna
  - Wroclaw, Polen, 51-503
    - dermMedica
- Bialystok
  - Podlaski, Bialystok, Polen, 15 - 375
    - Specderm
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-796
    - Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 51-685
    - WroMedica
  - Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-381
    - Synexus Centrum Medyczne Osteomed Wroclaw
- Malopolska
  - Krakow, Malopolska, Polen, 31-559
    - Diamond Clinic
  - Krakow, Malopolska, Polen, 30-438
    - Centrum Medyczne dr Rajzer Spolka Zoo
- Masovian Voivodeship
  - Sochaczew, Masovian Voivodeship, Polen, 96-500
    - RCMed Oddział Sochaczew
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-215
    - FutureMeds Warszawa Centrum
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-710
    - Clinical Best Solutions
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-625
    - Centrum Medyczne Evimed
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-874
    - MICS Medical Center Warsaw
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-817
    - High Med Przychodnia Specjalistyczna
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-665
    - Centrum Medyczne Reuma Park
- Mazowiecke
  - Warsaw, Mazowiecke, Polen, 02-962
    - Royalderm
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-879
    - ClinicMed Daniluk Nowak SpK
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-382
    - AES Gdansk
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-338
    - Pratia Gdynia
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-415
    - Derm Art Institute
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-537
    - Synexus Sp zo o Oddzial w Gdyni
- Poneranian
  - Gdansk, Poneranian, Polen, 80-546
    - Centrum Badan Klinicznych PI House
- Silesian Voivodeship
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-611
    - Centrum Medyczne Angelius Provita
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-018
    - Pratia Katowice
  - Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-748
    - Research Solutions
- West Pomeranian Voivodeship
  - Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 70-332
    - Laser Clinic
- Łódź Voivodeship
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-436
    - Dermoklinika
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 91-363
    - Futuremeds Lodz
  - Skierniewice, Łódź Voivodeship, Polen, 96-100
    - Velocity Clinical Research Skierniewice
Portugal
- - Porto, Portugal, 4099-001
    - Unidade Local de Saude Santo Antonio Hospital de Santo Antonio
- Braga District
  - Guimarães, Braga District, Portugal, 4835-044
    - Hospital da Senhora da Oliveira
- Lisbon District
  - Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1998-018
    - Hospital CUF Descobertas
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00917
    - GCM Medical Group PSC Hato Rey Site
- Puerto Rico
  - Caguas, Puerto Rico, Puerto Rico, 00725
    - Centro Reumatologico de Cagus
  - Ponce, Puerto Rico, Puerto Rico, 00716
    - Ponce Medical School Foundation Inc
  - San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00909
    - Clinical Research Puerto Rico
Spanje
- - Barcelona, Spanje, 8041
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  - Barcelona, Spanje, 8916
    - Hospital Germans Trias i Pujol
  - Manises, Spanje, 46940
    - Hospital de Manises
- Alicante
  - Alicante, Alicante, Spanje, 3010
    - University General Hospital Dr Balmis
- Barcelona
  - Barcelona, Barcelona, Spanje, 8003
    - Hospital del Mar
- Madrid
  - Madrid, Madrid, Spanje, 28046
    - Hospital Universitario La Paz
- Santiago de Compostela
  - A Coruña, Santiago de Compostela, Spanje, 15706
    - Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
Tsjechië
- - Brno, Tsjechië, 602 00
    - Pratia Brno
  - Kutná Hora, Tsjechië, 284 01
    - Lékárna Pod Kaňkem
  - Nový Jičín, Tsjechië, 74101
    - Nemocnice Novy Jicin
  - Olomouc, Tsjechië, 77900
    - Dermskin sro
  - Ostrava, Tsjechië, 70200
    - CCR Ostrava
  - Pardubice, Tsjechië, 530 02
    - Pratia Pardubice as
  - Pilsen, Tsjechië, 301 00
    - Fakultni nemocnice Plzen Dermatovenerologicka klinika
  - Prague, Tsjechië, 10034
    - Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady FNKV Dermatovenerologicka Klinika
  - Prague, Tsjechië, 15000
    - Praglandia
  - Prague, Tsjechië, 101 00
    - Pratia Prague
  - Svitavy, Tsjechië, 568 02
    - Dermatologicka ambulance Svitavy
- Královéhradecký kraj
  - Náchod, Královéhradecký kraj, Tsjechië, 547 01
    - Dermamedica
- Moravian Silesian
  - Ostrava, Moravian Silesian, Tsjechië, 70200
    - Vesalion s.r.o
- Prague
  - Prague, Prague, Tsjechië, 1 110 00
    - Sanatorium profesora Arenbergera
  - Prague, Prague, Tsjechië, 100 00
    - Clintrial sro
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35203
    - Total Dermatology
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
    - Chandler Clinical Trials
  - Pheonix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
    - Alliance Dermatology
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85260
    - Scottsdale Clinical Trials
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
    - Noble Clinical Research
- Arkansas
  - Rogers, Arkansas, Verenigde Staten, 72758
    - Northwest AR Clinical Trials Center PLLC
- California
  - Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90212
    - Zenith Research Inc.
  - Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
    - Exalt Clinical Research Inc
  - Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
    - California Dermatology and Clinical Research Institute
  - Encino, California, Verenigde Staten, 91436
    - Raoof MD
  - Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
    - First OC Dermatology Research Inc
  - Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92647
    - Marvel Clinical Research LLC
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90805
    - Long Beach Research Institute
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90045
    - Dermatology Research Associates
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90056
    - Wallace Medical Group Inc
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
    - Olive View UCLA Education and Research Institute
  - Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
    - Northridge Clinical Trials
  - Pasadena, California, Verenigde Staten, 91101
    - Pasadena Clinical Trials
  - Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
    - Empire Clinical Research Pomona
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95815
    - Integrative Skin Science and Research
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
    - Therapeutics Clinical Research
  - Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92701
    - Southern California Clinical Research
  - Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
    - Clinical Science Institute Dermatology Institute
  - Sherman Oaks, California, Verenigde Staten, 91403
    - Unison Clinical Trials
  - Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91320
    - California Dermatology Institute Thousand Oaks
  - Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
    - Sunwise Clinical Research LLC
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33428
    - Clearlyderm Dermatology West Boca Raton
  - Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
    - Driven Clinical Research
  - Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
    - FXM Clinical Research Ft. Lauderdale LLC
  - Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
    - Direct Helpers Research Center
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
    - Jacksonville Center for Clinical Research
  - Margate, Florida, Verenigde Staten, 33063
    - Glick Skin Institute
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
    - FXM Clinical Research Miami LLC
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
    - AppleMed Research Group
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33196
    - Las Mercedes Medical Research
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33146
    - FAX Pharma Clinical Research Inc
  - Miami Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33014
    - Procare Research Center
  - Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
    - Savin Medical Group LLC
  - Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
    - San Marcus Research Clinic Inc - Miami
  - Miramar, Florida, Verenigde Staten, 33027
    - FXM Clinical Research Miramar LLC
  - North Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33169
    - Oceanic Research Group
  - Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34470
    - Renstar Medical Research
  - Sweetwater, Florida, Verenigde Staten, 33172
    - Lenus Research and Medical Group LLC
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
    - ForCare Medical Center
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
    - Advanced Clinical Research Institute
- Illinois
  - Rolling Meadows, Illinois, Verenigde Staten, 60008
    - Arlington Dermatology
  - Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
    - NorthShore Medical Group Dermatology Skokie
  - West Dundee, Illinois, Verenigde Staten, 60118
    - Dundee Dermatology
- Indiana
  - Clarksville, Indiana, Verenigde Staten, 47129
    - DS Research of Southern Indiana
  - Columbus, Indiana, Verenigde Staten, 47201
    - Dawes Fretzin Clinical Research Group
  - Plainfield, Indiana, Verenigde Staten, 46168
    - The Indiana Clinical Trials Center
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46617
    - The South Bend Clinic
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42104
    - Equity Medical
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40241
    - DS Research of Kentucky
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
    - Velocity Clinical Research
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Tulane University School of Medicine
- Massachusetts
  - Brighton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02135
    - MetroBoston Clinical Partners
- Michigan
  - Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
    - Michigan Center for Research Company
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Henry Ford Medical Center Farmington
  - Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48084
    - Revival Research Institute
  - Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48088
    - Grekin Skin Institute
- Minnesota
  - New Brighton, Minnesota, Verenigde Staten, 55112
    - Associated Skin Care Specialists Minnesota Clinical Study Center
- Missouri
  - Kirksville, Missouri, Verenigde Staten, 63501
    - Cleaver Dermatology
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68144
    - Schlessinger MD
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89030
    - Las Vegas Clinical Trials
- New York
  - Elmhurst, New York, Verenigde Staten, 11373
    - NYC Health and Hospitals Elmhurst
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10128
    - OptiSkin
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - Pioneer Clinical Research NY
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10023
    - Cameron Dermatology
  - Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11790
    - DermResearchCenter of New York
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
    - Asheville Clinical Trials
  - Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28405
    - WDC Cosmetic and Research
- Ohio
  - Boardman, Ohio, Verenigde Staten, 44512
    - Optima Research Boardman
  - Gahanna, Ohio, Verenigde Staten, 43230
    - The Ohio State University Wexner Medical Center OSUWMC OSU Dermatology East Columbus
  - Mason, Ohio, Verenigde Staten, 45040
    - Dermatologists of Southwestern Ohio LLC
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73118
    - Unity Clinical Research UCR
- Oregon
  - Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
    - Velocity Clinical Research
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
    - Oregon Medical Research Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19103
    - Paddington Testing Company Inc
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
    - UPMC Department of Dermatology
- Rhode Island
  - Johnston, Rhode Island, Verenigde Staten, 02919
    - Clinical Partners LLC
- Texas
  - Cypress, Texas, Verenigde Staten, 77433
    - Studies in Dermatology LLC
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
    - Modern Research Associates PLLC
  - Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75033
    - Reveal Research Institute
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77056
    - Austin Institute for Clinical Research
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
    - Center for Clinical Studies Texas Medical Center
  - Mesquite, Texas, Verenigde Staten, 75149
    - SMS Clinical Research
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78213
    - Progressive Clinical Research San Antonio
  - Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
    - Center for Clinical Studies (CCS) - Webster/Clear Lake Location
- Utah
  - Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
    - University of Utah Health Care Midvalley Health Center
  - South Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84095
    - Jordan Valley Dermatology
- Washington
  - Mill Creek, Washington, Verenigde Staten, 98012
    - Frontier Dermatology
Zuid -Korea
- - Seoul, Zuid -Korea, 3080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Zuid -Korea, 5030
    - Konkuk University Medical Center
- Busan
  - Seogu, Busan, Zuid -Korea, 49241
    - Pusan National University Hospital
- Dong-gu
  - Gwangju, Dong-gu, Zuid -Korea, 61453
    - Chosun Universtiy Hospital
- Gyeonggi-do
  - Anyang-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 14068
    - Hallym University Sacred Heart Hospital
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen of vrouwen, leeftijd ≥18 jaar
Voltooide een van de twee eerdere (ouder) studies van ESK-001 (ESK-001-016 of ESK-001-017)
ESK-001 Veiligheid en verdraagbaarheid waren acceptabel in de ouderstudie
Vrouwen van het vruchtbaar potentieel (WOCBP) en mannen die seksueel actief zijn met WOCBP moeten ermee instemmen zich te houden aan zeer effectieve methoden van anticonceptie voor de hele studie

Uitsluitingscriteria:

Zwangere, lactering of van plan om zwanger te worden tijdens de studieperiode
Elke acute of chronische ziekte/toestand of bewijs van een onstabiele klinische aandoening die in het oordeel van de onderzoeker het risico voor de patiënt aanzienlijk zal verhogen als hij de behandeling van ESK-001 in deze uitbreidingsstudie blijft ontvangen
Door de onderzoeker geacht te zijn om ongepast te zijn voor de studie of niet in staat te zijn om aan het protocol te voldoen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Verviervoudigen

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Open-label ESK-001 Open-label ESK-001 toegediend als een orale tablet	Geneesmiddel: Open-Label Envudeucitinib Open-Label ESK-001
Experimenteel: Blinde ESK-001 Blinde ESK-001 toegediend als een orale tablet	Geneesmiddel: Geblindeerde Envudeucitinib Geblindeerde ESK-001 tijdens Gerandomiseerde Behandelingsstop Periode
Placebo-vergelijker: Placebo Bijpassende placebo toegediend als een orale tablet	Geneesmiddel: Placebo Placebo tijdens de terugtrekkingsperiode van gerandomiseerde behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Om de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van ESK-001 te beoordelen gedurende de duur van de studie Tijdsspanne: Ongeveer 4 jaar	Incidentie en ernst van bijwerkingen voor behandelingsopkomende bijwerkingen (TEEAS) en ernstige bijwerkingen (SAE's)	Ongeveer 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Om de werkzaamheid op de lange termijn van ESK-001 te beoordelen met behulp van de psoriasisgebied en de ernstindex (PASI-75) Tijdsspanne: 24, 48, 72 en 96 weken	Aandeel patiënten dat ≥75% vermindering van PASI bereikt	24, 48, 72 en 96 weken
Om de werkzaamheid op de lange termijn van ESK-001 te beoordelen met behulp van de psoriasisgebied en de ernstindex (PASI-90) Tijdsspanne: 24, 48, 72 en 96 weken	Aandeel patiënten dat ≥90% vermindering van PASI bereikt	24, 48, 72 en 96 weken
Om de werkzaamheid op lange termijn van ESK-001 te beoordelen met behulp van de psoriasisgebied en de ernstindex (PASI-100) Tijdsspanne: 24, 48, 72 en 96 weken	Het aandeel patiënten dat 100% vermindering van PASI bereikt	24, 48, 72 en 96 weken
Om de werkzaamheid op lange termijn van ESK-001 te beoordelen met behulp van de wereldwijde beoordeling van de statische arts (SPGA 0/1) Tijdsspanne: 24, 48, 72 en 96 weken	Aandeel patiënten dat een score van 0 of 1 behaalt op SPGA	24, 48, 72 en 96 weken
Om de werkzaamheid op lange termijn van ESK-001 te beoordelen op basis van verandering in psoriasisgebied en ernstindex (PASI) Tijdsspanne: 24, 48, 72 en 96 weken	Verandering in psoriasisgebied en ernstindex (PASI) van basisbeoordelingen	24, 48, 72 en 96 weken
Om de werkzaamheid op lange termijn van ESK-001 te beoordelen op basis van verandering in het aangetaste lichaamsoppervlak (%BSA) Tijdsspanne: 24, 48, 72 en 96 weken	Verandering van het aangetaste lichaamsoppervlak (%BSA) van basisbeoordelingen	24, 48, 72 en 96 weken
Om het verlies van PASI-75-respons te karakteriseren na terugtrekking van ESK-001-behandeling (alleen voor patiënten gerandomiseerd naar de behandelingsfase van de behandeling) Tijdsspanne: Week 48	Mediane tijd tot verlies van PASI-75-reactie	Week 48
Om het verlies van PASI-90-respons te karakteriseren na terugtrekking van ESK-001-behandeling (alleen voor patiënten gerandomiseerd naar de behandelingsfase van de behandeling) Tijdsspanne: Week 48	Mediane tijd tot verlies van PASI-90-reactie	Week 48
Om het verlies van SPGA-0/1-respons na terugtrekking van ESK-001-behandeling te karakteriseren (alleen voor patiënten gerandomiseerd naar de behandelingsfase van de behandeling) Tijdsspanne: Week 48	Mediane tijd tot verlies van SPGA-0/1-reactie	Week 48
Om de verandering in kwaliteit van leven (QOL) te beoordelen met behulp van Dermatology Life Quality Index na langdurige ESK-001-administratie Tijdsspanne: Week 24, week 48 en week 72	Het aandeel patiënten dat een DLQI-0/1-score van 0 (geen effect) of 1 behaalt (minimaal effect)	Week 24, week 48 en week 72

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alumis Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

ESK-001-018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De sponsor Alumis Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf voor klinisch stadium dat nog geen individuele deelnemersgegevens (IPD) -uitwisselingsplan heeft aangenomen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Lange termijn veiligheid en werkzaamheid van ESK-001 bij matige tot ernstige plaque psoriasis (ONWARD3)

Een uitbreidingsonderzoek bij patiënten met matige tot ernstige plaque-psoriasis om de veiligheid, werkzaamheid en duurzaamheid van de respons op de lange termijn op ESK-001 te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.