Az ESK-001 hosszú távú biztonsági és hatékonysága mérsékelt vagy súlyos plakk psoriasisban (ONWARD3)
2026. április 9. frissítette: Alumis Inc
Hosszabbító vizsgálat mérsékelt vagy súlyos plakk psoriasisban szenvedő betegeknél, hogy értékeljék az ESK-001-re adott válasz hosszú távú biztonságát, hatékonyságát és tartósságát
Az ESK-001-018 hosszú távú meghosszabbítás célja az ESK-001 biztonságának és hatékonyságának az idő múlásával történő értékelése. A tudományos kérdések, amelyekre a válaszok célja:
- Mennyire biztonságos az ESK-001 hosszú távú szedése a közepes vagy súlyos plakk psoriasisban szenvedő embereknél?
- Az ESK-001 hosszú távú szedése csökkenti-e az emberek plakk psoriasis súlyosságát?
A betegek az egyik szülői vizsgálat befejezése után (ESK-001-016 vagy ESK-001-017) bekerülnek a hosszú távú kiterjesztési vizsgálatba, és napi kétszer 24 hétig kapnak nyílt ESK-001-et. 24 hét után az első 200 beteg, aki legalább PASI-75 klinikai választ ad, véletlenszerűen kerül sor az ESK-001 vagy a placebo fogadására. Ebben az időben bármikor, a kezdeti klinikai reakciót elveszítő betegek visszatérhetnek a nyílt ESK-001 kezeléshez. Azok a betegek, akik teljesítik a 48. hetet, visszatérnek a nyílt ESK-001 kezelésbe, és a vizsgálat vagy a abbahagyás végéig ESK-001-et kapnak. Az összes fennmaradó beteg, aki nem felel meg a randomizált megvonási fázis belépési kritériumainak, továbbra is nyitott ESK-001-et kap a vizsgálat hátralévő részében.
A vizsgálatban részt vevő betegeknek legalább 18 éves férfiaknak vagy nőknek kell lenniük, és elvégezték az ESK-001 korábbi (szülő) vizsgálatát mérsékelt vagy súlyos plakk psoriasisban.
A betegeknek hozzájárulniuk kell és elfogadniuk kell:
- Gondoskodjon a gyógyszer napi betartásának a vizsgálat végéig vagy a abbahagyásig.
- Látogasson el a klinikára az ellenőrzésekhez és az értékelésekhez.
- Biztosítson vér- és vizeletmintákat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1680
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Ausztrália, 2217
- Premier Specialist
-
-
South Australia
-
Campbelltown, South Australia, Ausztrália, 5074
- North Eastern Health Specialists
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Ausztrália, 3053
- Skin Health Institute
-
East Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3002
- Sinclair Dermatology
-
-
-
-
-
Gabrovo, Bulgária, 5300
- Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova
-
Pleven, Bulgária, 5800
- Medikal Center Kordis
-
Sofia, Bulgária, 1431
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Alexandrovska
-
Sofia, Bulgária, 1404
- Skin and Venereal Diseases Center EOOD
-
Sofia, Bulgária, 1431
- DCC Aleksandrovka
-
-
-
-
-
Brno, Csehország, 602 00
- Pratia Brno
-
Kutná Hora, Csehország, 284 01
- Lékárna Pod Kaňkem
-
Nový Jičín, Csehország, 74101
- Nemocnice Novy Jicin
-
Olomouc, Csehország, 77900
- Dermskin sro
-
Ostrava, Csehország, 70200
- CCR Ostrava
-
Pardubice, Csehország, 530 02
- Pratia Pardubice as
-
Pilsen, Csehország, 301 00
- Fakultni nemocnice Plzen Dermatovenerologicka klinika
-
Prague, Csehország, 10034
- Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady FNKV Dermatovenerologicka Klinika
-
Prague, Csehország, 15000
- Praglandia
-
Prague, Csehország, 101 00
- Pratia Prague
-
Svitavy, Csehország, 568 02
- Dermatologicka ambulance Svitavy
-
-
Královéhradecký kraj
-
Náchod, Královéhradecký kraj, Csehország, 547 01
- Dermamedica
-
-
Moravian Silesian
-
Ostrava, Moravian Silesian, Csehország, 70200
- Vesalion s.r.o
-
-
Prague
-
Prague, Prague, Csehország, 1 110 00
- Sanatorium profesora Arenbergera
-
Prague, Prague, Csehország, 100 00
- Clintrial sro
-
-
-
-
-
Seoul, Dél -Korea, 3080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 5030
- Konkuk University Medical Center
-
-
Busan
-
Seogu, Busan, Dél -Korea, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Dong-gu
-
Gwangju, Dong-gu, Dél -Korea, 61453
- Chosun Universtiy Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35203
- Total Dermatology
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
- Chandler Clinical Trials
-
Pheonix, Arizona, Egyesült Államok, 85032
- Alliance Dermatology
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85260
- Scottsdale Clinical Trials
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85704
- Noble Clinical Research
-
-
Arkansas
-
Rogers, Arkansas, Egyesült Államok, 72758
- Northwest AR Clinical Trials Center PLLC
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90212
- Zenith Research Inc.
-
Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91910
- Exalt Clinical Research Inc
-
Encinitas, California, Egyesült Államok, 92024
- California Dermatology and Clinical Research Institute
-
Encino, California, Egyesült Államok, 91436
- Raoof MD
-
Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
- First OC Dermatology Research Inc
-
Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92647
- Marvel Clinical Research LLC
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90805
- Long Beach Research Institute
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90045
- Dermatology Research Associates
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90056
- Wallace Medical Group Inc
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
- Olive View UCLA Education and Research Institute
-
Northridge, California, Egyesült Államok, 91325
- Northridge Clinical Trials
-
Pasadena, California, Egyesült Államok, 91101
- Pasadena Clinical Trials
-
Pomona, California, Egyesült Államok, 91767
- Empire Clinical Research Pomona
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Therapeutics Clinical Research
-
Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92701
- Southern California Clinical Research
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Clinical Science Institute Dermatology Institute
-
Sherman Oaks, California, Egyesült Államok, 91403
- Unison Clinical Trials
-
Thousand Oaks, California, Egyesült Államok, 91320
- California Dermatology Institute Thousand Oaks
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94596
- Sunwise Clinical Research LLC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33428
- Clearlyderm Dermatology West Boca Raton
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33134
- Driven Clinical Research
-
Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
- FXM Clinical Research Ft. Lauderdale LLC
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
- Direct Helpers Research Center
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Margate, Florida, Egyesült Államok, 33063
- Glick Skin Institute
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33175
- FXM Clinical Research Miami LLC
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33126
- AppleMed Research Group
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33196
- Las Mercedes Medical Research
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33146
- FAX Pharma Clinical Research Inc
-
Miami Gardens, Florida, Egyesült Államok, 33014
- Procare Research Center
-
Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33014
- Savin Medical Group LLC
-
Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33014
- San Marcus Research Clinic Inc - Miami
-
Miramar, Florida, Egyesült Államok, 33027
- FXM Clinical Research Miramar LLC
-
North Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33169
- Oceanic Research Group
-
Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34470
- Renstar Medical Research
-
Sweetwater, Florida, Egyesült Államok, 33172
- Lenus Research and Medical Group LLC
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
- ForCare Medical Center
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
- Advanced Clinical Research Institute
-
-
Illinois
-
Rolling Meadows, Illinois, Egyesült Államok, 60008
- Arlington Dermatology
-
Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60077
- NorthShore Medical Group Dermatology Skokie
-
West Dundee, Illinois, Egyesült Államok, 60118
- Dundee Dermatology
-
-
Indiana
-
Clarksville, Indiana, Egyesült Államok, 47129
- DS Research of Southern Indiana
-
Columbus, Indiana, Egyesült Államok, 47201
- Dawes Fretzin Clinical Research Group
-
Plainfield, Indiana, Egyesült Államok, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center
-
South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46617
- The South Bend Clinic
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Egyesült Államok, 42104
- Equity Medical
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40241
- DS Research of Kentucky
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Velocity Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02135
- MetroBoston Clinical Partners
-
-
Michigan
-
Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
- Michigan Center for Research Company
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Medical Center Farmington
-
Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48084
- Revival Research Institute
-
Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48088
- Grekin Skin Institute
-
-
Minnesota
-
New Brighton, Minnesota, Egyesült Államok, 55112
- Associated Skin Care Specialists Minnesota Clinical Study Center
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Egyesült Államok, 63501
- Cleaver Dermatology
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68144
- Schlessinger MD
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89030
- Las Vegas Clinical Trials
-
-
New York
-
Elmhurst, New York, Egyesült Államok, 11373
- NYC Health and Hospitals Elmhurst
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10128
- OptiSkin
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Pioneer Clinical Research NY
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10023
- Cameron Dermatology
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11790
- DermResearchCenter of New York
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28803
- Asheville Clinical Trials
-
Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28405
- WDC Cosmetic and Research
-
-
Ohio
-
Boardman, Ohio, Egyesült Államok, 44512
- Optima Research Boardman
-
Gahanna, Ohio, Egyesült Államok, 43230
- The Ohio State University Wexner Medical Center OSUWMC OSU Dermatology East Columbus
-
Mason, Ohio, Egyesült Államok, 45040
- Dermatologists of Southwestern Ohio LLC
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73118
- Unity Clinical Research UCR
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
- Velocity Clinical Research
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97201
- Oregon Medical Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19103
- Paddington Testing Company Inc
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- UPMC Department of Dermatology
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Egyesült Államok, 02919
- Clinical Partners LLC
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Egyesült Államok, 77433
- Studies in Dermatology LLC
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- Modern Research Associates PLLC
-
Frisco, Texas, Egyesült Államok, 75033
- Reveal Research Institute
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77056
- Austin Institute for Clinical Research
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77004
- Center for Clinical Studies Texas Medical Center
-
Mesquite, Texas, Egyesült Államok, 75149
- SMS Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78213
- Progressive Clinical Research San Antonio
-
Webster, Texas, Egyesült Államok, 77598
- Center for Clinical Studies (CCS) - Webster/Clear Lake Location
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
- University of Utah Health Care Midvalley Health Center
-
South Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84095
- Jordan Valley Dermatology
-
-
Washington
-
Mill Creek, Washington, Egyesült Államok, 98012
- Frontier Dermatology
-
-
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Franciaország, 6000
- Centre Azur Nice
-
-
Essais Cliniques
-
Rouen, Essais Cliniques, Franciaország, 76031
- CHU de Rouen
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japán, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japán, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japán, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
-
-
Inashiki-gun
-
Ibaraki, Inashiki-gun, Japán, 300-0395
- Tokyo Medical University Ibaraki Medical Center
-
-
Kagoshima-Shi
-
Kagoshima, Kagoshima-Shi, Japán, 890-0046
- Saruwatari Dermatology Clinic
-
-
Kanagawa
-
Sagamihara, Kanagawa, Japán, 252-0392
- National Hospital Organization Sagamihara National Hospital
-
-
Kanagawa-shi
-
Yokohama, Kanagawa-shi, Japán, 236-0004
- Yokohama City University Hospital
-
-
Kawasaki-shi
-
Kanagawa, Kawasaki-shi, Japán, 211-8510
- Kanto Rosai Hospital
-
-
Mie-ken
-
Tsu, Mie-ken, Japán, 514-8507
- Mie University Hospital
-
-
Okayama-shi
-
Okayama, Okayama-shi, Japán, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Japán, 593-8324
- Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
-
Suita, Osaka, Japán, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
-
Osaka-Shi
-
Osaka, Osaka-Shi, Japán, 550-0006
- Nippon Life Hospital
-
-
Osaka-shi
-
Osaka, Osaka-shi, Japán, 545-8586
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
-
Sapporo-shi
-
Hokkaido, Sapporo-shi, Japán, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Sayama-Shi
-
Osaka, Sayama-Shi, Japán, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
-
Shinjuku-Ku
-
Tokyo, Shinjuku-Ku, Japán, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
-
Tokyo
-
Tachikawa, Tokyo, Japán, 190-0023
- Medical Corporation Jitai kai Tachikawa Dermatology Clinic
-
tabashi City, Tokyo, Japán, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japán, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
- Alberta DermaSurgery
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6H 4J8
- VIDA Dermatology/VIDA Clinical Research
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
- Rejuvenation Medical Group Edmonton Downtown
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
- CaRe Clinic Red Deer
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
- Enverus Medical
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
- CCA Medical Research Corp
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
-
Coburg, Ontario, Kanada, K9A 0Z4
- Skin Health
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1L 0B3
- Guelph Dermatology Research
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
- Dermatrials Research Inc
-
London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
- Derm Effects
-
London, Ontario, Kanada, N6A 2C2
- Centricity Research London
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P1X2
- Lynderm Research
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 4C5
- DermEdge Research Inc
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 5G8
- Clear Skin Dermatology
-
North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
- North Bay Dermatolgy Centre
-
North York, Ontario, Kanada, M3B 0A7
- Canadian Dermatology Centre
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
- Institute of Cosmetic and Laser Surgery
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6H6P8
- Rejuvenation Dermatology - Oakville
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
- The Centre for Dermatology
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
- Dermatology on Bloor
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
- Toronto Research Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2N 3A6
- North York Research Inc
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- Alliance Clinical Trials Inc
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8T 1E6
- XLR8 Medical Research
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2V1
- Innovaderm
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4X7
- Centre of Research in Dermatology Quebec CRDQ
-
Verdun, Quebec, Kanada, H4G 3E7
- Dermatologie Sima Inc
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 2C1
- Skinsense Medical Research
-
-
-
-
-
Katowice, Lengyelország, 40-568
- Care Clinic Katowice
-
Krakow, Lengyelország, 31-501
- Krakowskie Centrum Medyczne
-
Krakow, Lengyelország, 30-727
- Pratia MCM Krakow
-
Krakow, Lengyelország, 30-033
- Centrum Medyczne All Med Badania Kliniczne
-
Lublin, Lengyelország, 20-573
- LUXDERM
-
Lublin, Lengyelország, 20-601
- Zanamed Medical Clinic sp z o o
-
Rzeszów, Lengyelország, 35-329
- Klinika Dermatologii Uniwersytecki Szpital Kliniczny im F Chopina
-
Warsaw, Lengyelország, 02-172
- MTZ Clinical Research Sp z o o
-
Warsaw, Lengyelország, 02-118
- Rheuma Medicus
-
Warsaw, Lengyelország, 02-672
- Centrum Medyczne Synexus Warszawa
-
Warsaw, Lengyelország, 02-953
- Klinika Ambroziak Dermatologia Kliniczna
-
Wroclaw, Lengyelország, 51-503
- dermMedica
-
-
Bialystok
-
Podlaski, Bialystok, Lengyelország, 15 - 375
- Specderm
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 85-796
- Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Lengyelország, 51-685
- WroMedica
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Lengyelország, 50-381
- Synexus Centrum Medyczne Osteomed Wroclaw
-
-
Malopolska
-
Krakow, Malopolska, Lengyelország, 31-559
- Diamond Clinic
-
Krakow, Malopolska, Lengyelország, 30-438
- Centrum Medyczne dr Rajzer Spolka Zoo
-
-
Masovian Voivodeship
-
Sochaczew, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 96-500
- RCMed Oddział Sochaczew
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 00-215
- FutureMeds Warszawa Centrum
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 00-710
- Clinical Best Solutions
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 02-625
- Centrum Medyczne Evimed
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 00-874
- MICS Medical Center Warsaw
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 01-817
- High Med Przychodnia Specjalistyczna
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 02-665
- Centrum Medyczne Reuma Park
-
-
Mazowiecke
-
Warsaw, Mazowiecke, Lengyelország, 02-962
- Royalderm
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Lengyelország, 15-879
- ClinicMed Daniluk Nowak SpK
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 80-382
- AES Gdansk
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 81-338
- Pratia Gdynia
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 81-415
- Derm Art Institute
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 81-537
- Synexus Sp zo o Oddzial w Gdyni
-
-
Poneranian
-
Gdansk, Poneranian, Lengyelország, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych PI House
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Lengyelország, 40-611
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Lengyelország, 40-018
- Pratia Katowice
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Lengyelország, 40-748
- Research Solutions
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 70-332
- Laser Clinic
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Lengyelország, 90-436
- Dermoklinika
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Lengyelország, 91-363
- FutureMeds Lodz
-
Skierniewice, Łódź Voivodeship, Lengyelország, 96-100
- Velocity Clinical Research Skierniewice
-
-
-
-
-
Riga, Lettország, LV1003
- Med Art Clinic
-
Riga, Lettország, LV1003
- Veselibas Centrs 4
-
Riga, Lettország, LV1013
- Veselibas Centrs 4 Filiale Dermatologijas Klinika
-
-
Kuldigas
-
Kuldīga, Kuldigas, Lettország, LV3301
- Semigallia Ltd
-
-
Rīga
-
Riga, Rīga, Lettország, LV1001
- Riga 1st Hospital
-
Riga, Rīga, Lettország, LV1009
- SIA Veseliba un estetika
-
-
Talsi
-
Talsi, Talsi, Lettország, LV3201
- Smite Aija Medical Practice in Dermatology Venereology
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1152
- UNO Medical Trials Kft.
-
Debrecen, Magyarország, 4027
- Orvostudomanyi Kutato es Fejleszto Kft
-
Debrecen, Magyarország, 4031
- DERMA B Kft
-
Veszprém, Magyarország, 8200
- MedMare Bt
-
-
Bács-Kiskun county
-
Kecskemét, Bács-Kiskun county, Magyarország, 6000
- Bacs Kiskun County Teaching Hospital
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Magyarország, 4032
- Bőrgyógyászati Klinika, Debreceni Egyetem Orvos - és Egészségtudományi Centrum
-
-
JN
-
Szolnok, JN, Magyarország, 5000
- Allergo-Derm Bakos Kft
-
-
Oroshaza
-
Békés, Oroshaza, Magyarország, 5900
- DermaMed Research Kf
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 10789
- ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH
-
Münster, Németország, NRW 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Osnabrück, Németország, 49074
- KliFOs Klinische Forschung Osnabruck
-
-
Augsburg
-
Augsburg, Augsburg, Németország, 86150
- Hautarztpraxis Dr Mihaescu
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Németország, 72076
- Eberhard Karls Universitaet Tuebingen Universitaets Hautklinik Tuebingen
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Németország, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
-
-
Brandenburg
-
Mahlow, Brandenburg, Németország, 15831
- Hautarztpraxis Mahlow
-
-
Hesse
-
Darmstadt, Hesse, Németország, 64283
- Rosenpark Research
-
Frankfurt am Main, Hesse, Németország, 60590
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
-
Lower Saxony
-
Bad Bentheim, Lower Saxony, Németország, 48455
- Fachklinik Bad Bentheim
-
Bramsche, Lower Saxony, Németország, 49565
- Hautarztpraxis an der Hase
-
Oldenburg, Lower Saxony, Németország, 26133
- Klinikum Oldenburg
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Németország, 19055
- Klinische Forschung Schwerin GmbH
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Németország, 33647
- Klinikum Bielefeld
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, Németország, 44793
- Hautarztpraxis Dr Niesmann and Dr Othlinghaus
-
Remscheid, North Rhine-Westphalia, Németország, 42897
- Intramedis CSS
-
-
Rhinelkand-Palatinate
-
Mainz, Rhinelkand-Palatinate, Németország, 55128
- Dermatologische Praxis Dres Quist
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Németország, 1069
- Klinische Forschung Dresden GmbH
-
Dresden, Saxony, Németország, 1097
- Praxis fur Dermatologie und Venerologie
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Németország, 39104
- Haut Ambulatorium Magdeburg
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Németország, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Németország, 24148
- MVZ DermaKiel GmbH
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Németország, 23538
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein
-
-
-
-
-
Porto, Portugália, 4099-001
- Unidade Local de Saude Santo Antonio Hospital de Santo Antonio
-
-
Braga District
-
Guimarães, Braga District, Portugália, 4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Portugália, 1998-018
- Hospital CUF Descobertas
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00917
- GCM Medical Group PSC Hato Rey Site
-
-
Puerto Rico
-
Caguas, Puerto Rico, Puerto Rico, 00725
- Centro Reumatologico de Cagus
-
Ponce, Puerto Rico, Puerto Rico, 00716
- Ponce Medical School Foundation Inc
-
San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00909
- Clinical Research Puerto Rico
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 8041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanyolország, 8916
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Manises, Spanyolország, 46940
- Hospital de Manises
-
-
Alicante
-
Alicante, Alicante, Spanyolország, 3010
- University General Hospital Dr Balmis
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanyolország, 8003
- Hospital Del Mar
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanyolország, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
-
Santiago de Compostela
-
A Coruña, Santiago de Compostela, Spanyolország, 15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
-
-
-
-
-
Tallinn, Észtország, 10128
- Center for Clinical and Basic Research AS
-
Tartu, Észtország, 50106
- Kliiniliste Uuringute Keskus OU
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, Észtország, 10117
- Innomedica
-
-
Tartu
-
Tartu, Tartu, Észtország, 50417
- Tartu University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Hímek vagy nőstények, ≥18 év
- Befejezte az ESK-001 (ESK-001-016 vagy ESK-001-017) két korábbi (szülő) vizsgálatának egyikét
- Az ESK-001 biztonsága és tolerálhatósága elfogadható volt a szülői tanulmányban
- A WOCBP -vel szexuálisan aktív férfiaknak (WOCBP) (WOCBP) és férfiaknak meg kell egyeznie, hogy a tanulmány teljes egészében be kell tartaniuk a nagyon hatékony fogamzásgátló módszereket
Kizárási kritériumok:
- Terhes, szoptató vagy tervezi, hogy teherbe esik a vizsgálati időszak alatt
- Bármely akut vagy krónikus betegség/állapot, vagy egy instabil klinikai állapot bizonyítéka, amely a kutató megítélése során jelentősen növeli a beteg kockázatát, ha továbbra is ESK-001 kezelést kapnak ebben a kiterjesztési vizsgálatban
- A nyomozó által nem megfelelőnek tartja a vizsgálatot, vagy nem képes megfelelni a protokollnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nyílt ESK-001
Szóbeli tablettaként beadott nyitott ESK-001
|
Nyílt címkés ESK-001
|
|
Kísérleti: Vakolt ESK-001
Vakozott ESK-001 orális tablettaként beadva
|
Vakított ESK-001 a randomizált kezelés kivonási periódusa alatt
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A placebo illesztése orális tablettaként beadva
|
Placebo randomizált kezelés elvonási periódusában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ESK-001 hosszú távú biztonságának és tolerálhatóságának felmérése a vizsgálat során
Időkeret: Körülbelül 4 év
|
A kezelés-kiemelt mellékhatások (TEAE) és a súlyos mellékhatások (SAES) előfordulása és súlyosságát
|
Körülbelül 4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ESK-001 hosszú távú hatékonyságának felmérése a psoriasis terület és a súlyossági index felhasználásával (PASI-75)
Időkeret: 24, 48, 72 és 96 hét
|
A PASI ≥75% -os csökkenését elérő betegek aránya
|
24, 48, 72 és 96 hét
|
|
Az ESK-001 hosszú távú hatékonyságának felmérése a psoriasis terület és a súlyossági index felhasználásával (PASI-90)
Időkeret: 24, 48, 72 és 96 hét
|
A PASI ≥90% -os csökkenését elérő betegek aránya
|
24, 48, 72 és 96 hét
|
|
Az ESK-001 hosszú távú hatékonyságának felmérése a psoriasis terület és a súlyossági index felhasználásával (PASI-100)
Időkeret: 24, 48, 72 és 96 hét
|
A PASI 100% -os csökkenését elérő betegek aránya
|
24, 48, 72 és 96 hét
|
|
Az ESK-001 hosszú távú hatékonyságának felmérése a statikus orvos globális értékelésével (SPGA 0/1)
Időkeret: 24, 48, 72 és 96 hét
|
Az SPGA -nál 0 vagy 1 pontszámot elérő betegek aránya
|
24, 48, 72 és 96 hét
|
|
Az ESK-001 hosszú távú hatékonyságának felmérése a psoriasis terület és a súlyossági index (PASI) változása alapján
Időkeret: 24, 48, 72 és 96 hét
|
Változás a psoriasis területén és a súlyossági indexben (PASI) az alapértékelésekből
|
24, 48, 72 és 96 hét
|
|
Az ESK-001 hosszú távú hatékonyságának felmérése az érintett test felületének változása alapján (%BSA)
Időkeret: 24, 48, 72 és 96 hét
|
Változás az érintett test felületének (%BSA) a kiindulási értékelésekből
|
24, 48, 72 és 96 hét
|
|
A PASI-75 válasz elvesztésének jellemzésére az ESK-001 kezelés visszavonása után (csak a kezelés elvonási szakaszában randomizált betegek esetében)
Időkeret: 48. hét
|
A PASI-75 válasz elvesztésének medián ideje
|
48. hét
|
|
A PASI-90 válasz elvesztésének jellemzésére az ESK-001 kezelés visszavonása után (csak a kezelés elvonási szakaszában randomizált betegek esetében)
Időkeret: 48. hét
|
A PASI-90 válasz elvesztésének medián ideje
|
48. hét
|
|
Az SPGA-0/1 válasz elvesztésének jellemzésére az ESK-001 kezelés visszavonása után (csak a kezelés visszavonási szakaszában randomizált betegek esetében)
Időkeret: 48. hét
|
Az SPGA-0/1 válasz elvesztésének medián ideje
|
48. hét
|
|
Az életminőség (QOL) változásának felmérése a dermatológiai életminőség-index használatával a hosszú távú ESK-001 adminisztráció után
Időkeret: 24. hét, 48. és 72. hét
|
A betegek aránya, akik DLQI-0/1 pontszámot elérnek 0 (nincs hatás) vagy 1 (minimális hatás)
|
24. hét, 48. és 72. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESK-001-018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az Alumis Inc. szponzor egy klinikai stádiumú biofarmakciós vállalat, amely még nem fogadta el az egyes résztvevők adatait (IPD) megosztási tervet.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .