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PEEK対TIメッシュワークを使用した開いた上顎副鼻腔リフティングの接ぎ木のない技術

2025年2月20日 更新者:mohamed gamal hammad、Cairo University

骨量を評価するためのポリエーテルエーテル - ケトンとチタンメッシュワークを使用した、開いた上顎洞リフティングにおける移植片のない技術:無作為化臨床試験

この研究の目的は、CBCTを使用した上顎洞の隆起におけるチタンメッシュワーク(コントロールグループ)と比較して、シュニエアン膜の完全性との覗き見の上顎副鼻腔リフティングにおけるチタンメッシュワーク(コントロールグループ)と比較して、ピーク(介入グループ)を伴う骨形成の量を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究に関与するすべての患者は、2つの等しいグループに分割され、各グループは次のとおりです。 (テスト済みグループ):上顎副鼻腔リフトの後の覗き見(Caldwell LUCアプローチ)。 (コントロールグループ):上顎副鼻腔リフト後のチタンメッシュワーク(Caldwell LUCアプローチ)。

臨床評価:

aすべての患者に対して、医療および歯の歴史とそれに続く臨床検査が行われました。 さらなる調査の前に、患者の最初の包含基準を患者の遵守を確保するために臨床測定が行われました。

関心のある領域での病変の存在を除外し、上顎洞の残留骨の高さの一次測定を行うために、各患者について1:1の倍率を備えた術前のデジタルパノラマX線写真を一次調査として採取しました。

カスタムメイドのピークモデルと、フライス式の前に外部ウィンドウのガイドを設計するために、CBCTが取得されます。

2つのグループの手術中の手順:

手術は、局所麻酔下で患者とともに実施されました(1:100,000エピネフリンの2%Lido HCl)。 周囲の領域は無菌的に準備されていました。 たばこの尾根に取り付けられた歯肉の正中線に紋章の切開が行われました。 フラップを慎重に上げ、骨を露出させるために唇を伸ばしました。 必要に応じて、近心および遠位の垂直放出切開が行われます。 粘膜フラップは、鋭利および薄い肺胞の尾根と上顎洞の外側壁を完全に露出させるために皮下に剥離されました。 適切な水冷却を備えた電気運動ドリルを使用して開かれた横方向のアクセスウィンドウから副鼻腔膜を根本的に高めるために、細心の注意が払われました。 副鼻腔膜の床、外側の壁、内側および後壁を細心の注意を払って剥離し、コントロールグループの介入グループとチタンメッシュワークの覗き見のために上に押し上げました。

•フォローアップ:患者は最初の月の3日間と毎週の後に評価され、6か月後に術後6か月のCBCTスキャンにより、垂直骨ゲインの量を計算することにより、X線撮影評価が達成されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、14444
        • Faculty of Dentistry Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • •吐き気のある上顎洞と残りの骨の高さ3〜6 mmを伴う後期尾側の尾根。

    • 患者の年齢は25〜50歳です。
    • ASA物理的状態IおよびII。
    • 患者は研究の一員になり、そのために書面で同意する準備ができています。
    • 患者は上顎副鼻腔炎から不平を言っていません
    • 患者は、T.M.J障害、歯ぎしりなどの異常な口腔習慣がありません。
    • 良好な口腔衛生患者。

除外基準:

  • •未治療の歯肉炎、歯周炎。

    • 移植の1年以内に頭と首の領域に照射を受ける。
    • 未治療の歯周炎。
    • 口腔衛生と動機が不十分です。
    • 妊娠または看護。
    • 骨病理。
    • 血液疾患の患者。
    • 正常な治癒に影響を与える可能性のある体系的な病気の患者。
    • インプラントの配置を目的とした地域での活性感染または重度の炎症。
    • 静脈内アミノビスホスホネートで治療または治療中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:上顎副鼻腔の持ち上げ後のチタンメッシュワークの配置
上顎副鼻腔の持ち上げ後のチタンメッシュワークの配置
実験的:上顎洞および持ち上げ後のピークの配置
上顎洞および持ち上げ後のピークの配置
他の名前:
  • ポリエーテルエーテルケトン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨量
時間枠:6か月の上顎洞剥き
CBCTを使用した骨量の評価
6か月の上顎洞剥き

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Schneiderian膜との互換性
時間枠:6か月の上顎洞剥き
シュナイダー膜との生体適合性の評価
6か月の上顎洞剥き

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月3日

一次修了 (実際)

2024年10月3日

研究の完了 (実際)

2024年11月3日

試験登録日

最初に提出

2025年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月20日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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