Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ympfri teknik i öppen maxillär sinuslyftning med Peek kontra ti -meshwork

20 februari 2025 uppdaterad av: mohamed gamal hammad, Cairo University

Ympfri teknik i öppen maxillär sinuslyftning med hjälp av poly-eter-eter-keton kontra titannätverk för utvärdering av benmängd: randomiserade kliniska studier

Syftet med studien är att bedöma mängden benbildning med PEEK (interventionsgrupp) i jämförelse med titannätverk (kontrollgrupp) i maxillär sinuslyftning med användning av CBCT och bedömning av biokompatibiliteten hos nätarbetet och kik med schniederian membranintegritet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som är involverade i denna studie kommer att delas in i två lika grupper, varje grupp kommer att vara; (Testad grupp): Peek efter maxillära sinuslyftar (Caldwell Luc -strategi). (Kontrollgrupp): Titan Meshwork efter maxillära sinuslyftar (Caldwell Luc Approach).

Klinisk utvärdering:

En genom medicinsk och tandhistoria följt av klinisk undersökning genomfördes för alla patienter. Kliniska mätningar gjordes för att säkerställa patientens anslutning till våra initiala inkluderingskriterier före ytterligare undersökningar.

En preoperativ digital panoramisk röntgenbilt med 1: 1 -förstoring togs för varje patient som en primär undersökning för att utesluta närvaron av någon lesion vid intresseområdet och ta en primär mätning för den återstående benhöjden av maxillär sinus.

CBCT kommer att tas för att utforma den skräddarsydda PEEK-modellen och dess guide för externt fönster före fräsningen.

Operativa procedurer för två grupper:

Operationen utfördes med patienten under lokalbedövning (2% LIDO HCL med 1: 100 000 epinefrin). De periouella områdena var aseptiskt beredda. Ett snitt i krönet gjordes på mittlinjen på tandköttet fäst vid den ätliga åsen. Klaffen höjdes försiktigt och förlängdes labialt för att exponera benet. Ett mesialt och distalt vertikalt frisläppande snitt kommer att göras vid behov. Semhinneklaffen förnekades subperiostealt för att fullt ut exponera den skarpa och tunna alveolära åsen och den laterala väggen i maxillär sinus. Extrem försiktighet togs för att radikalt höja sinusmembranet från fönstret för lateral åtkomst som öppnades med användning av en elektrisk motorborr med lämplig vattenkylning. Golv-, sidoväggen, medial och bakre väggen i sinusmembranet var noggrant fristående och pressades uppåt för placering av PEEK i interventionsgrupp och titannätverk i kontrollgruppen.

• Uppföljning: Patienter kommer att utvärderas efter 3 dagar och varje vecka för den första månaden och sedan efter 6 månader kommer radiografisk bedömning att uppnås genom CBCT -skanning 6 månader postoperativt för att beräkna mängden vertikal benförstärkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 14444
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • • Posterior edentulous åsar med pneumatiserad maxillär sinus och återstående benhöjd på 3 till 6 mm.

    • Patientåldern sträcker sig från 25 till 50 år.
    • ASA Fysisk status I och II.
    • Patienter som är villiga att vara en del av studien och redo att ge sitt samtycke skriftligen för samma sak.
    • Patienten klagar inte från maxillär bihåleinflammation
    • Patienterna är fria från T.M.J -störningar, onormala orala vanor som bruxism.
    • Patient med god munhygien.

Uteslutningskriterier:

  • • Obehandlad tandkött, periodontit.

    • Utsatt för bestrålning i huvud- och nackområdet mindre än 1 år före implantation.
    • Obehandlad periodontit.
    • Otillräcklig munhygien och motivation.
    • Gravid eller omvårdnad.
    • Benpatologi.
    • Patient med blodsjukdom.
    • Patient med någon systematisk sjukdom som kan påverka normal läkning.
    • Aktiv infektion eller svår inflammation i området avsett för implantatplacering.
    • Behandlas eller under behandling med intravenösa aminobisfosfonater.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Placering av titannätverk efter maxillär sinuslyftning
Placering av titannätverk efter maxillär sinuslyftning
Experimentell: Placering av kik efter maxillär sinuslyftning
Placering av kik efter maxillär sinuslyftning
Andra namn:
  • polyeter eter keton

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benmängd
Tidsram: Vid 6 månaders maxillär sinuslyftning
Bedömning av benkvantitet med CBCT
Vid 6 månaders maxillär sinuslyftning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kompatibilitet med Schneiderian membran
Tidsram: Vid 6 månaders maxillär sinuslyftning
Bedömning av biokompatibiliteten med Schneideriansk membran
Vid 6 månaders maxillär sinuslyftning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

3 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

3 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera