- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06846632
Oksaston tekniikka avoimessa ylä- ja ylä- ja ylä-
Oksaston tekniikka avoimessa ylä- ja ylä- ja ylä- ja ylä-
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki tässä tutkimuksessa osallistuvat potilaat jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään, jokainen ryhmä on; (Testattu ryhmä): kurkistaa ylä- ja ylähuoneen nostojen jälkeen (Caldwell Luc -lähestymistapa). (Kontrolliryhmä): Titaniumverkko ja ylä- ja ylähuoneen nostojen jälkeen (Caldwell LUC -lähestymistapa).
Kliininen arvio:
Lääketieteellisen ja hammashistorian kautta, jota seurasi kliininen tutkimus, tehtiin kaikille potilaille. Kliiniset mittaukset tehtiin potilaiden noudattamisen varmistamiseksi alkuperäisten sisällyttämiskriteereidemme ennen jatkotutkimuksia.
Jokaiselle potilaalle otettiin primaarikyselynä ensisijaisena kyselynä ennen leikkauksen esittämistä leesion esiintymisen kiinnostavalle alueelle preoperatiivinen digitaalinen panoraaman röntgenkuvaus, jossa oli 1: 1, ja saavutettiin ensisijainen mittaus ylä- ja ylä- ja yläosan sinus -luun korkeudelle.
CBCT otetaan räätälöityjen PEEK-mallin ja sen ulkoisen ikkunan ohjauksen suunnittelulle ennen jyrsittyä.
Kahden ryhmän operatiiviset toimenpiteet:
Leikkaus suoritettiin potilaan kanssa paikallispuudutuksella (2% lido HCl 1: 100 000 epinefriinillä). Perioraaliset alueet valmistettiin aseptisesti. Edentenus -harjanteeseen kiinnitetyn ikenen keskiviivalla tehtiin Crealil -viilto. Läppä korotettiin varovasti ja laajennettiin labiaalisesti luun paljastamiseksi. Mesiaalinen ja distaalinen pystysuuntainen vapautusviilto tehdään tarpeen mukaan. Limakalvon läppä karkotettiin subperiosteaalisesti paljastamaan täysin terävän ja ohuen alveolaarisen harjanteen ja ylä- ja yläosan sinus -seinämän. Äärimmäistä varovaisuutta kiinnitettiin radikaalisti nostamaan sinuskalvoa sivuttaisikkunasta avatulla sivuttaiskäyttöikkunasta käyttämällä sähkömoottorista poraa sopivalla vesijäähdytyksellä. Sinuskalvon lattia, sivuttainen seinä, mediaalinen ja takaseinä irrotettiin huolellisesti ja työnnettiin ylöspäin kurkistamisen sijoittamiseen interventioryhmään ja titaaniverkkoon kontrolliryhmään.
• Seuranta: Potilaita arvioidaan 3 päivän kuluttua ja viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan, ja sitten 6 kuukauden kuluttua radiografinen arviointi saavutetaan CBCT -skannauksella 6 kuukautta leikkauksen jälkeen pystysuuntaisen luun vahvistuksen määrän laskemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 14444
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Takaosan edistetyssä harjanteet, joissa on pneumatoitu ylä- ja yläosaan ja jäljellä oleva luun korkeus 3 - 6 mm.
- Potilaan ikä vaihtelee 25-50 vuotta.
- ASA: n fyysinen asema I ja II.
- Potilaat, jotka haluavat olla osa tutkimusta ja ovat valmiita antamaan suostumuksensa kirjallisesti samaan.
- Potilas ei valittaa ylä-
- Potilailla ei ole t.m.j -häiriöitä, epänormaaleja suun tottumuksia, kuten bruxismia.
- Potilas, jolla on hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
• Käsittelemätön ientulehdus, parodontiitti.
- Säteilytykselle pään ja kaulan alueella alle vuosi ennen istutusta.
- Käsittelemätön parodontiitti.
- Riittämätön suuhygienia ja motivaatio.
- Raskaana tai hoitotyö.
- Luupatologia.
- Verisairauspotilas.
- Potilas, jolla on kaikki systemaattiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
- Aktiivinen infektio tai vaikea tulehdus implantaatin sijoittamiseen tarkoitetulla alueella.
- Käsitelty tai hoidossa laskimonsisäisillä amino-bisfosfonaateilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Titaniumverkon sijoittaminen ylä-
|
Titaniumverkon sijoittaminen ylä-
|
|
Kokeellinen: Peekin sijoittaminen ylä- ja yläosan sinus -nostamisen jälkeen
|
Peekin sijoittaminen ylä- ja yläosan sinus -nostamisen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukauden ylä- ja yläosaan nostaminen
|
Luun määrän arviointi käyttämällä CBCT: tä
|
6 kuukauden ylä- ja yläosaan nostaminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteensopivuus Schneiderian kalvon kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukauden ylä- ja yläosaan nostaminen
|
Bioyhteensopivuuden arviointi Schneiderian kalvon kanssa
|
6 kuukauden ylä- ja yläosaan nostaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33-6-24
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .