Technika bez štěpu v otevřeném maxilárním sinusovém zvedání pomocí peek versus ti -meshwork
Technika bez štěpu v otevřeném maxilárním sinusovém zvedání pomocí polyether-ether-ketonu versus titanové sítě pro vyhodnocení množství kostí: randomizované klinické studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni pacienti podílející se na této studii budou rozděleni do dvou stejných skupin, každá skupina bude; (Testovaná skupina): Nahlédněte po maxilárních sinusových výtazích (přístup Caldwell Luc). (Kontrolní skupina): Titanium Meshwork po maxilárních sinusových výtazích (Caldwell Luc přístup).
Klinické hodnocení:
Pro všechny pacienty byla provedena a historie lékařského a zubního a zubní historie následovaná klinickým vyšetřením. Klinická měření byla provedena, aby se zajistilo dodržování našich počátečních kritérií pro zařazení před dalším vyšetřováním.
Pro každého pacienta byl pro každého pacienta jako primárního průzkumu odebrán předoperační digitální panoramatický rentgenový snímek s zvětšením 1: 1, aby se vyloučila přítomnost jakékoli léze v oblasti zájmu a provedla primární měření pro zbytkovou výšku kosti maxilárního sinu.
CBCT bude odebráno za účelem navrhování modelu PEEK na míru a jeho průvodce externím oknem před frézováním.
Intra operativní postupy pro dvě skupiny:
Operace byla prováděna u pacienta v lokální anestézii (2% Lido HC1 s 1: 100 000 epinefrinem). Periorální oblasti byly asepticky připraveny. Na střední linii gingivy připojené k Edenturousově hřebeni byl proveden řez na střed gingivy. Chlap byla pečlivě zvýšena a labicky prodloužena, aby vystavila kosti. Podle potřeby bude provedeno mesiální a distální vertikální řez. Slisní chlopně byla subperiostální, aby plně odhalila ostrý a tenký alveolární hřeben a boční stěnu maxilárního sinusu. Extrémní péče byla věnována radikálně zvýšení sinusové membrány z postranního přístupového okna otevřeného pomocí elektrického motoru s vhodným chlazením vody. Podlaha, boční stěna, střední a zadní stěna sinusové membrány byly pečlivě odděleny a tlačeny nahoru pro umístění Peek v intervenční skupině a titanové síti v kontrolní skupině.
• Sledování: Pacienti budou hodnoceni po 3 dnech a týdně po dobu prvního měsíce a po 6 měsících bude radiografické hodnocení dosaženo skenováním CBCT 6 měsíců po operaci pro výpočet množství vertikálního zisku kosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 14444
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Zadní edentusulous hřebeny s pneumatizovaným maxilárním sinusem a zbývající výškou kostí 3 až 6 mm.
- Věk pacienta se pohybuje od 25 do 50 let.
- ASA fyzický stav I a II.
- Pacienti, kteří jsou ochotni být součástí studie a jsou připraveni dát svůj souhlas písemně za to.
- Pacient si nestěžuje z maxilární sinusitidy
- Pacienti jsou bez poruch T.M.J, abnormální ústní návyky, jako je bruxismus.
- Pacient s dobrou ústní hygienou.
Kritéria pro vyloučení:
• Neošetřená gingivitida, periodontitida.
- Před implantací je podrobeno ozáření v oblasti hlavy a krku méně než 1 rok.
- Neléčená periodontitida.
- Nedostatečná ústní hygiena a motivace.
- Těhotná nebo ošetřovatelství.
- Patologie kostí.
- Pacient s onemocněním krve.
- Pacient s jakýmkoli systematickým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
- Aktivní infekce nebo závažný zánět v oblasti určené pro umístění implantátu.
- Ošetřeno nebo pod léčbou intravenózními amino-bisfosfonáty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Umístění titanového síťoviny po zvedání maxilárního sinusu
|
Umístění titanového síťoviny po zvedání maxilárního sinusu
|
|
Experimentální: Umístění nahlédnutí po maxilárním sinusovém zvedání
|
Umístění nahlédnutí po maxilárním sinusovém zvedání
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství kostí
Časové okno: po 6 měsících maxilárního sinusového zvedání
|
Hodnocení množství kostí pomocí CBCT
|
po 6 měsících maxilárního sinusového zvedání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompatibilita se Schneiderianovou membránou
Časové okno: po 6 měsících maxilárního sinusového zvedání
|
Hodnocení biokompatibility pomocí Schneiderianovy membrány
|
po 6 měsících maxilárního sinusového zvedání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 33-6-24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Maxilární dutina
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Titanium Meshwork
-
Mizuho CorporationNáborMozkové aneurysmaNěmecko
-
Misr International UniversityAktivní, ne náborAugmentace kostí | Těžce zlomené maxilární premoláry indikované k extrakciEgypt
-
HITEC-Institute of Medical SciencesDokončenoZlomenina dolní čelistiPákistán
-
Sonova AGDokončenoZtráta sluchu, senzorineurálníŠvýcarsko
-
Ain Shams UniversityDokončenoImplantační terapie | Odsávací zásuvky třídy IIEgypt
-
Zimmer BiometBiomet U.K. Ltd.UkončenoZlomeniny krčku stehenní kostiSpojené království
-
Zimmer BiometZápis na pozvánkuZranění ramen | Bolest ramene | Zlomeniny ramen | Artritida ramene | Onemocnění rameneSpojené státy
-
Healthguard BiomedAktivní, ne náborŠedý zákal | Glaukom s otevřeným úhlemČína
-
Hacettepe UniversityDokončenoIntubace; Obtížné nebo neúspěšnéKrocan
-
Nobel BiocareCharite University, Berlin, GermanyNeznámý