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使用Peek与Ti -Meshwork进行开放上颌窦的无移植技术

2025年2月20日 更新者:mohamed gamal hammad、Cairo University

使用聚乙醚 - 酮与钛网的开放式上颌窦提升的无移植技术来评估骨骼数量:随机临床试验

该研究的目的是与钛网晶(对照组)相比,使用CBCT来评估PEEK(干预组)的骨骼形成量,并评估了上颌窦的提升,并评估了网格工作的生物相容性,并与Schniederian Membrane Integtity一起窥视。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

所有参与这项研究的患者将分为两组,每组将是; (测试组):上颌窦升降后(Caldwell Luc进近)窥视。 (对照组):上颌鼻窦升降机后的钛网格(Caldwell Luc方法)。

临床评估:

对所有患者进行了通过医学和牙科病史,然后进行临床检查。 进行临床测量以确保患者遵守我们的初始纳入标准,然后再进行进一步研究。

为了排除感兴趣区域的任何病变的存在,对每个患者进行1:1放大倍率的术前数字全景射线照相,并对上颌窦的残留骨高度进行主要测量。

为了在铣削之前设计定制的PEEK型号及其外部窗口指南,将采用CBCT。

两组的内部手术程序:

该手术是在局部麻醉下与患者一起进行的(2%Lido HCl,肾上腺素为1:100,000)。 牙性区域是无菌准备的。 在连接到厌倦的山脊的牙龈的中线上进行了crest骨切口。 仔细地抬高皮瓣,并聘请延伸以暴露骨骼。 将根据需要进行中端和远端的垂直释放切口。 将粘膜皮瓣剥落,以完全暴露尖锐而薄的肺泡脊和上颌窦的侧壁。 通过使用适当的水冷却的电动钻头打开的横向访问窗口,非常小心从侧向访问窗口中彻底提升了鼻腔膜。 将窦膜的地板,侧壁,内侧和后壁精心脱落,并向上推,以将PEEK放置在干预组和对照组中的钛网中。

•随访:第一个月和第一个月后每周评估患者,然后在6个月后通过CBCT扫描术后6个月进行射线照相评估,以计算垂直骨增益的量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、14444
        • Faculty of Dentistry Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • •后牙脊,具有气动的上颌窦,剩余的骨高为3至6毫米。

    • 患者年龄从25至50岁不等。
    • ASA身体状况I和II。
    • 愿意参加研究的一部分,并准备以书面形式同意他们的同意。
    • 患者不抱怨上颌鼻窦炎
    • 患者没有T.M.J疾病,口腔习惯异常(例如磨牙症)。
    • 口腔卫生良好的患者。

排除标准:

  • •未治疗的牙龈炎,牙周炎。

    • 在植入前不到1年的头部和颈部面积受照射。
    • 未治疗的牙周炎。
    • 口腔卫生和动力不足。
    • 怀孕或护理。
    • 骨病理学。
    • 患有血液疾病的患者。
    • 患有任何可能影响正常愈合的系统疾病的患者。
    • 用于植入物放置的区域中的主动感染或严重炎症。
    • 用静脉氨基 - 双膦酸盐处理或接受治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:上颌窦提升后的钛网网的放置
上颌窦提升后的钛网网的放置
实验性的:上颌窦提升后的窥视放置
上颌窦提升后的窥视放置
其他名称:
  • 聚醚酮

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨骼数量
大体时间:上颌窦的6个月抬起
使用CBCT评估骨骼数量
上颌窦的6个月抬起

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与施耐德膜的兼容性
大体时间:上颌窦的6个月抬起
评估施耐德膜的生物相容性
上颌窦的6个月抬起

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月3日

初级完成 (实际的)

2024年10月3日

研究完成 (实际的)

2024年11月3日

研究注册日期

首次提交

2025年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月20日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月20日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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