- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06846632
Tecnica senza innesto nel sollevamento del seno mascellare aperto usando sbirciati contro ti -maghewwork
Tecnica senza innesto nel sollevamento del seno mascellare aperto usando meshwork poli-etere-etere-chetone contro titanio per la valutazione della quantità ossea: studi clinici randomizzati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti coinvolti in questo studio saranno divisi in due gruppi uguali, ciascun gruppo sarà; (Gruppo testato): sbirciati dopo sollevamenti al seno mascellare (approccio Caldwell Luc). (Gruppo di controllo): Meshwork di titanio dopo sollevamenti al seno mascellare (approccio Caldwell Luc).
Valutazione clinica:
A attraverso la storia medica e dentale seguita da un esame clinico è stato effettuato per tutti i pazienti. Sono state prese misurazioni cliniche per garantire l'adesione del paziente ai nostri criteri di inclusione iniziale prima di ulteriori indagini.
È stata presa una radiografia panoramica digitale preoperatoria con ingrandimento 1: 1 per ciascun paziente come sondaggio primario per escludere la presenza di qualsiasi lesione nell'area di interesse e prendere una misurazione primaria per l'altezza ossea residua del seno mascellare.
CBCT verrà preso per progettare il modello di sbirciatina su misura e la sua guida della finestra esterna prima della fresatura.
Procedure operative intra per due gruppi:
L'operazione è stata effettuata con il paziente in anestesia locale (Lido HCl al 2% con 1: 100.000 epinefrina). Le aree perorali sono state preparate asetticamente. È stata fatta un'incisione crestale sulla linea mediana della Gingiva attaccata alla cresta edentula. Il lembo è stato elevato con cura ed esteso labialmente per esporre l'osso. Verrà effettuata un'incisione di rilascio verticale mesiale e distale secondo necessità. Il lembo della mucosa è stato denudato superioostelly per esporre completamente la cresta alveolare affilata e sottile e la parete laterale del seno mascellare. È stata fatta un'estrema cura per elevare radicalmente la membrana del seno dalla finestra di accesso laterale aperto utilizzando un trapano elettrico-motorio con un adeguato raffreddamento dell'acqua. Il pavimento, la parete laterale, la parete mediale e posteriore della membrana del seno sono stati meticolosamente distaccati e spinti verso l'alto per il posizionamento della sbirciatina nel gruppo di intervento e nella rete di titanio nel gruppo di controllo.
• Follow -up: i pazienti saranno valutati dopo 3 giorni e settimanalmente per il primo mese e poi dopo 6 mesi di valutazione radiografica sarà raggiunta dalla scansione CBCT 6 mesi dopo l'intervento per calcolare la quantità di guadagno osseo verticale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 14444
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Ridughe edentule posteriori con seno mascellare pneumatizzato e altezza ossea rimanente da 3 a 6 mm.
- L'età del paziente varia da 25 a 50 anni.
- ASA Stato fisico I e II.
- Pazienti disposti a far parte dello studio e pronti a dare il loro consenso per iscritto per lo stesso.
- Il paziente non si lamenta della sinusite mascellare
- I pazienti sono liberi da disturbi T.M.J, abitudini orali anormali come il bruxismo.
- Paziente con buona igiene orale.
Criteri di esclusione:
• Gingivite non trattata, parodontite.
- Sottoposto a irradiazione nell'area della testa e del collo meno di 1 anno prima dell'impianto.
- Parodontite non trattata.
- Insufficiente igiene orale e motivazione.
- Incinta o infermieristica.
- Patologia ossea.
- Paziente con malattie del sangue.
- Paziente con qualsiasi malattia sistematica che può influire sulla normale guarigione.
- Infezione attiva o grave infiammazione nell'area destinata al posizionamento dell'impianto.
- Trattato o in trattamento con amino-bisfosfonati per via endovenosa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Posizionamento della rete di titanio dopo sollevamento del seno mascellare
|
Posizionamento della rete di titanio dopo sollevamento del seno mascellare
|
|
Sperimentale: Posizionamento della sbirciatina dopo sollevamento del seno mascellare
|
Posizionamento della sbirciatina dopo sollevamento del seno mascellare
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantità ossea
Lasso di tempo: A 6 mesi di sollevamento del seno mascellare
|
Valutazione della quantità ossea usando CBCT
|
A 6 mesi di sollevamento del seno mascellare
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Compatibilità con la membrana Schneiderian
Lasso di tempo: A 6 mesi di sollevamento del seno mascellare
|
Valutazione della biocompatibilità con la membrana Schneiderian
|
A 6 mesi di sollevamento del seno mascellare
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33-6-24
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Seno mascellare
-
University Hospital, AngersNon ancora reclutamento
-
Khyber Teaching HospitalCompletatoMalattia del seno pilonidale | Sinus Pilonidale Sacrococcigeo | Tratto Sinusale Cronicamente Infetto | Guarigione delle Ferite Post-operatoriePakistan
-
SABAMED Medical Center Ltd.ReclutamentoIpotensione ortostatica | Angina microvascolare | Aritmia ventricolare | Angina vasospastica | Disfunzione autonomica | Fenomeni di Raynaud | Malattie autonomiche | Sindrome di Vasovagal VVS | Sindrome del seno cardioinhibitory css | Sinus sintomatico bradicardia SB o blocco atrioventricolare AV | Sindrome... e altre condizioniPolonia
Prove cliniche su Meshwork in titanio
-
Goldschleger Eye InstituteCompletato
-
Sonova AGCompletatoPerdita dell'udito, neurosensorialeSvizzera
-
Farhan KarimDePuy SynthesReclutamentoMalattia degenerativa del disco | Stenosi spinale lombare | Spondilolistesi lombare | Stenosi foraminaleStati Uniti
-
Healthguard BiomedAttivo, non reclutanteCataratta | Glaucoma ad angolo apertoCina
-
CHU de Quebec-Universite LavalZimmer BiometCompletatoOsteoartrite primaria unilaterale del ginocchioCanada
-
Zimmer BiometBiomet U.K. Ltd.TerminatoFratture del collo del femoreRegno Unito
-
Suez Canal UniversitySuez canal university hospitalsNon ancora reclutamentoTrauma Maxillo-Facciale | Frattura del complesso zigomaticomascellare | Frattura delle Ossa FaccialiEgitto