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Tecnica senza innesto nel sollevamento del seno mascellare aperto usando sbirciati contro ti -maghewwork

20 febbraio 2025 aggiornato da: mohamed gamal hammad, Cairo University

Tecnica senza innesto nel sollevamento del seno mascellare aperto usando meshwork poli-etere-etere-chetone contro titanio per la valutazione della quantità ossea: studi clinici randomizzati

Lo scopo dello studio è di valutare la quantità di formazione ossea con sbirciatina (gruppo di intervento) rispetto alle maglie di titanio (gruppo di controllo) nell'elevazione del seno mascellare usando CBCT e valutazione della biocompatibilità della meshwork e sbirciare con l'integrità della membrana schniederiana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti coinvolti in questo studio saranno divisi in due gruppi uguali, ciascun gruppo sarà; (Gruppo testato): sbirciati dopo sollevamenti al seno mascellare (approccio Caldwell Luc). (Gruppo di controllo): Meshwork di titanio dopo sollevamenti al seno mascellare (approccio Caldwell Luc).

Valutazione clinica:

A attraverso la storia medica e dentale seguita da un esame clinico è stato effettuato per tutti i pazienti. Sono state prese misurazioni cliniche per garantire l'adesione del paziente ai nostri criteri di inclusione iniziale prima di ulteriori indagini.

È stata presa una radiografia panoramica digitale preoperatoria con ingrandimento 1: 1 per ciascun paziente come sondaggio primario per escludere la presenza di qualsiasi lesione nell'area di interesse e prendere una misurazione primaria per l'altezza ossea residua del seno mascellare.

CBCT verrà preso per progettare il modello di sbirciatina su misura e la sua guida della finestra esterna prima della fresatura.

Procedure operative intra per due gruppi:

L'operazione è stata effettuata con il paziente in anestesia locale (Lido HCl al 2% con 1: 100.000 epinefrina). Le aree perorali sono state preparate asetticamente. È stata fatta un'incisione crestale sulla linea mediana della Gingiva attaccata alla cresta edentula. Il lembo è stato elevato con cura ed esteso labialmente per esporre l'osso. Verrà effettuata un'incisione di rilascio verticale mesiale e distale secondo necessità. Il lembo della mucosa è stato denudato superioostelly per esporre completamente la cresta alveolare affilata e sottile e la parete laterale del seno mascellare. È stata fatta un'estrema cura per elevare radicalmente la membrana del seno dalla finestra di accesso laterale aperto utilizzando un trapano elettrico-motorio con un adeguato raffreddamento dell'acqua. Il pavimento, la parete laterale, la parete mediale e posteriore della membrana del seno sono stati meticolosamente distaccati e spinti verso l'alto per il posizionamento della sbirciatina nel gruppo di intervento e nella rete di titanio nel gruppo di controllo.

• Follow -up: i pazienti saranno valutati dopo 3 giorni e settimanalmente per il primo mese e poi dopo 6 mesi di valutazione radiografica sarà raggiunta dalla scansione CBCT 6 mesi dopo l'intervento per calcolare la quantità di guadagno osseo verticale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 14444
        • Faculty of Dentistry Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Ridughe edentule posteriori con seno mascellare pneumatizzato e altezza ossea rimanente da 3 a 6 mm.

    • L'età del paziente varia da 25 a 50 anni.
    • ASA Stato fisico I e II.
    • Pazienti disposti a far parte dello studio e pronti a dare il loro consenso per iscritto per lo stesso.
    • Il paziente non si lamenta della sinusite mascellare
    • I pazienti sono liberi da disturbi T.M.J, abitudini orali anormali come il bruxismo.
    • Paziente con buona igiene orale.

Criteri di esclusione:

  • • Gingivite non trattata, parodontite.

    • Sottoposto a irradiazione nell'area della testa e del collo meno di 1 anno prima dell'impianto.
    • Parodontite non trattata.
    • Insufficiente igiene orale e motivazione.
    • Incinta o infermieristica.
    • Patologia ossea.
    • Paziente con malattie del sangue.
    • Paziente con qualsiasi malattia sistematica che può influire sulla normale guarigione.
    • Infezione attiva o grave infiammazione nell'area destinata al posizionamento dell'impianto.
    • Trattato o in trattamento con amino-bisfosfonati per via endovenosa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Posizionamento della rete di titanio dopo sollevamento del seno mascellare
Posizionamento della rete di titanio dopo sollevamento del seno mascellare
Sperimentale: Posizionamento della sbirciatina dopo sollevamento del seno mascellare
Posizionamento della sbirciatina dopo sollevamento del seno mascellare
Altri nomi:
  • poli etere etere chetone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità ossea
Lasso di tempo: A 6 mesi di sollevamento del seno mascellare
Valutazione della quantità ossea usando CBCT
A 6 mesi di sollevamento del seno mascellare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compatibilità con la membrana Schneiderian
Lasso di tempo: A 6 mesi di sollevamento del seno mascellare
Valutazione della biocompatibilità con la membrana Schneiderian
A 6 mesi di sollevamento del seno mascellare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

3 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Seno mascellare

Prove cliniche su Meshwork in titanio

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