Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graftfri teknik i åben maxillær sinusløftning ved hjælp af peek versus ti -meshwork

20. februar 2025 opdateret af: mohamed gamal hammad, Cairo University

Graftfri teknik i åben maxillær sinusløftning ved hjælp af polyether-ether-ketone versus titanium meshwork til evaluering af knoglemængde: Randomiserede kliniske forsøg

Formålet med undersøgelsen er at vurdere mængden af ​​knogledannelse med PEEK (interventionsgruppe) i sammenligning med titaniummeshwork (kontrolgruppe) i maxillær sinusløftning ved hjælp af CBCT og vurdering af biokompatibiliteten af ​​meshwork og kig med den schniederiske membranintegritet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der er involveret i denne undersøgelse, vil blive opdelt i to lige store grupper, hver gruppe vil være; (Testet gruppe): Kig efter maxillary sinuslifter (Caldwell Luc -tilgang). (Kontrolgruppe): Titanium -meshwork efter maxillary sinus -elevatorer (Caldwell Luc -tilgang).

Klinisk evaluering:

A gennem medicinsk og tandhistorie efterfulgt af klinisk undersøgelse blev udført for alle patienter. Kliniske målinger blev foretaget for at sikre patientens overholdelse af vores oprindelige inkluderingskriterier inden yderligere undersøgelser.

Der blev foretaget en præoperativ digital panoramisk radiograf med 1: 1 -forstørrelse for hver patient som en primær undersøgelse for at udelukke tilstedeværelsen af ​​enhver læsion i det interesserede område og tage en primær måling for den resterende knoglehøjde af maxillær sinus.

CBCT vil blive taget for at designe den skræddersyede peek-model og dens guide til eksternt vindue inden fræsningen.

Intra -operative procedurer for to grupper:

Operationen blev udført med patienten under lokalbedøvelse (2% Lido HCl med 1: 100.000 epinephrin). De periorale områder var aseptisk forberedt. Der blev foretaget et crestal -snit på midtlinjen af ​​gingivaen fastgjort til den edentuløse ryg. Klappen blev forhøjet omhyggeligt og udvidet labialt for at udsætte knoglen. En mesial og distal lodret frigørelsesinsnit foretages efter behov. Slimhindeklappen blev nægtet subperiostealt for fuldt ud at udsætte den skarpe og tynde alveolære ryg og den laterale væg af maxillær sinus. Ekstrem omhu blev taget for radikalt at hæve sinusmembranen fra det laterale adgangsvindue, der blev åbnet ved hjælp af en elektrisk-motorisk øvelse med passende vandkøling. Gulvet, lateral væg, medial og bageste væg af sinusmembranen var omhyggeligt løsrevet og skubbet opad for placeringen af ​​PEEK i interventionsgruppe og titan -meshwork i kontrolgruppen.

• Opfølgning: Patienter vil blive evalueret efter 3 dage og ugentligt i den første måned, og derefter efter 6 måneder vil radiografisk vurdering opnås ved CBCT -scanning 6 måneder postoperativt for at beregne mængden af ​​lodret knogleforstærkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 14444
        • Faculty of Dentistry Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Posterior edentuløse rygge med pneumatiseret maxillær sinus og resterende knoglehøjde på 3 til 6 mm.

    • Patientalderen varierer fra 25 til 50 år.
    • ASA fysisk status I og II.
    • Patienter, der er villige til at være en del af undersøgelsen og klar til at give deres samtykke skriftligt for det samme.
    • Patienten klager ikke fra maxillær bihulebetændelse
    • Patienter er fri for T.M.J -lidelser, unormale orale vaner såsom bruxisme.
    • Patient med god mundhygiejne.

Ekskluderingskriterier:

  • • Ubehandlet gingivitis, periodontitis.

    • Udsat for bestråling i hoved- og halsområdet mindre end 1 år før implantation.
    • Ubehandlet periodontitis.
    • Utilstrækkelig oral hygiejne og motivation.
    • Gravid eller sygepleje.
    • Knoglematologi.
    • Patient med blodsygdom.
    • Patient med enhver systematisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
    • Aktiv infektion eller alvorlig betændelse i området beregnet til implantatplacering.
    • Behandlet eller under behandling med intravenøs amino-bisphosphonater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placering af titaniummeshwork efter maxillær sinusløftning
Placering af titaniummeshwork efter maxillær sinusløftning
Eksperimentel: Placering af kig efter maxillær sinusløftning
Placering af kig efter maxillær sinusløftning
Andre navne:
  • polyether ether keton

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemængde
Tidsramme: efter 6 måneder med maxillær sinusløftning
Vurdering af knoglemængde ved hjælp af CBCT
efter 6 måneder med maxillær sinusløftning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kompatibilitet med Schneiderian Membrane
Tidsramme: efter 6 måneder med maxillær sinusløftning
Vurdering af biokompatibiliteten med schneideriansk membran
efter 6 måneder med maxillær sinusløftning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillær sinus

Kliniske forsøg med Titanium meshwork

Abonner