- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06846632
Graftfri teknik i åben maxillær sinusløftning ved hjælp af peek versus ti -meshwork
Graftfri teknik i åben maxillær sinusløftning ved hjælp af polyether-ether-ketone versus titanium meshwork til evaluering af knoglemængde: Randomiserede kliniske forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter, der er involveret i denne undersøgelse, vil blive opdelt i to lige store grupper, hver gruppe vil være; (Testet gruppe): Kig efter maxillary sinuslifter (Caldwell Luc -tilgang). (Kontrolgruppe): Titanium -meshwork efter maxillary sinus -elevatorer (Caldwell Luc -tilgang).
Klinisk evaluering:
A gennem medicinsk og tandhistorie efterfulgt af klinisk undersøgelse blev udført for alle patienter. Kliniske målinger blev foretaget for at sikre patientens overholdelse af vores oprindelige inkluderingskriterier inden yderligere undersøgelser.
Der blev foretaget en præoperativ digital panoramisk radiograf med 1: 1 -forstørrelse for hver patient som en primær undersøgelse for at udelukke tilstedeværelsen af enhver læsion i det interesserede område og tage en primær måling for den resterende knoglehøjde af maxillær sinus.
CBCT vil blive taget for at designe den skræddersyede peek-model og dens guide til eksternt vindue inden fræsningen.
Intra -operative procedurer for to grupper:
Operationen blev udført med patienten under lokalbedøvelse (2% Lido HCl med 1: 100.000 epinephrin). De periorale områder var aseptisk forberedt. Der blev foretaget et crestal -snit på midtlinjen af gingivaen fastgjort til den edentuløse ryg. Klappen blev forhøjet omhyggeligt og udvidet labialt for at udsætte knoglen. En mesial og distal lodret frigørelsesinsnit foretages efter behov. Slimhindeklappen blev nægtet subperiostealt for fuldt ud at udsætte den skarpe og tynde alveolære ryg og den laterale væg af maxillær sinus. Ekstrem omhu blev taget for radikalt at hæve sinusmembranen fra det laterale adgangsvindue, der blev åbnet ved hjælp af en elektrisk-motorisk øvelse med passende vandkøling. Gulvet, lateral væg, medial og bageste væg af sinusmembranen var omhyggeligt løsrevet og skubbet opad for placeringen af PEEK i interventionsgruppe og titan -meshwork i kontrolgruppen.
• Opfølgning: Patienter vil blive evalueret efter 3 dage og ugentligt i den første måned, og derefter efter 6 måneder vil radiografisk vurdering opnås ved CBCT -scanning 6 måneder postoperativt for at beregne mængden af lodret knogleforstærkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 14444
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Posterior edentuløse rygge med pneumatiseret maxillær sinus og resterende knoglehøjde på 3 til 6 mm.
- Patientalderen varierer fra 25 til 50 år.
- ASA fysisk status I og II.
- Patienter, der er villige til at være en del af undersøgelsen og klar til at give deres samtykke skriftligt for det samme.
- Patienten klager ikke fra maxillær bihulebetændelse
- Patienter er fri for T.M.J -lidelser, unormale orale vaner såsom bruxisme.
- Patient med god mundhygiejne.
Ekskluderingskriterier:
• Ubehandlet gingivitis, periodontitis.
- Udsat for bestråling i hoved- og halsområdet mindre end 1 år før implantation.
- Ubehandlet periodontitis.
- Utilstrækkelig oral hygiejne og motivation.
- Gravid eller sygepleje.
- Knoglematologi.
- Patient med blodsygdom.
- Patient med enhver systematisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
- Aktiv infektion eller alvorlig betændelse i området beregnet til implantatplacering.
- Behandlet eller under behandling med intravenøs amino-bisphosphonater.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Placering af titaniummeshwork efter maxillær sinusløftning
|
Placering af titaniummeshwork efter maxillær sinusløftning
|
|
Eksperimentel: Placering af kig efter maxillær sinusløftning
|
Placering af kig efter maxillær sinusløftning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemængde
Tidsramme: efter 6 måneder med maxillær sinusløftning
|
Vurdering af knoglemængde ved hjælp af CBCT
|
efter 6 måneder med maxillær sinusløftning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kompatibilitet med Schneiderian Membrane
Tidsramme: efter 6 måneder med maxillær sinusløftning
|
Vurdering af biokompatibiliteten med schneideriansk membran
|
efter 6 måneder med maxillær sinusløftning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 33-6-24
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maxillær sinus
-
Marmara UniversityAfsluttetMaxillær sinus augmentation | Posterior Maxillary AtrofiTyrkiet (Türkiye)
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetMaxillær sinus augmentation | Posterior Maxillary AtrofiTyrkiet (Türkiye)
-
NYU College of DentistryAfsluttetBilateral sinus pneumatisering | Posterior Maxillary Ridge Atrofi på grund af ekstraktionForenede Stater
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttet
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeOrtodontisk behandlingsplanlægning | Manglende manglende maxillary laterale forænderEgypten
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuMaxillær Hypoplasi | Udvidelse af Maxillary Arch
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuOrtodontisk tandbevægelse | Maxillary hunde tilbagetrækning | Lokal calcitriol -levering
-
Aisha Ali QahtaniIkke rekrutterer endnuKrydsbid (posterior) | Udvidelse af Maxillary Arch | Clear Aligner ApplianceSaudi Arabien
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...RekrutteringSinus Gulvforstærkning | Maxillær sinusKina
Kliniske forsøg med Titanium meshwork
-
Healthguard BiomedAktiv, ikke rekrutterendeGrå stær | Åbenvinklet glaukomKina
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, ikke rekrutterendeOrbital deformitetEgypten
-
Sonova AGAfsluttet
-
Ege UniversityEge University Scientific Research Projects Coordination UnitAfsluttetTitaniumkeramisk krone | CAD/CAM-fræsning | TitanstøbningTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekrutteringOrtognatisk kirurgiEgypten
-
Cairo UniversityUkendt
-
Tetra Bio-PharmaAfsluttetKræft | Kronisk smerte på grund af malignitet (fund)Canada
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Xijing HospitalRekrutteringCervikal rygmarvsskade | Cervikal spinal stenose | Standardisering | IndividuationKina
-
Misr International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKnogleforstørrelse | Dårligt knækkede maxillære præmolarer indiceret til ekstraktionEgypten