Transplantatlose Technik im offenen Kieferhöhlenhöhlen mit Peek im Vergleich zu Ti -Meshwork
Transplantatlose Technik in offenem Maxillärhöhlenhebe unter Verwendung von Poly-Enter-Keton gegen Titan-Netzwerk zur Bewertung der Knochenmenge: Randomisierte klinische Studien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle an dieser Studie beteiligten Patienten werden in zwei gleiche Gruppen unterteilt. Jede Gruppe wird sich befinden. (Getestete Gruppe): Peek nach maxillärer Sinusaufzüge (Caldwell Luc -Ansatz). (Kontrollgruppe): Titan -Meshwork nach maxillärer Sinusaufzüge (Caldwell Luc -Ansatz).
Klinische Bewertung:
Für alle Patienten wurde eine durch medizinische und zahnärztliche Anamnese gefolgt von klinischer Untersuchung durchgeführt. Es wurden klinische Messungen durchgeführt, um die Einhaltung unserer anfänglichen Einschlusskriterien vor weiteren Untersuchungen sicherzustellen.
Für jeden Patienten wurde ein präoperativer digitaler Panorama -Röntgenbild mit 1: 1 -Vergrößerung als primäre Untersuchung durchgeführt, um das Vorhandensein einer Läsion im Interesse auszuschließen und eine primäre Messung für die Restknochenhöhe des Oberkieferhöhlenhöhlens durchzuführen.
CBCT wird genommen, um das maßgeschneiderte Peek-Modell und seine Anleitung für externes Fenster vor dem Mahlen zu entwerfen.
Intra -operative Verfahren für zwei Gruppen:
Die Operation wurde mit dem Patienten unter Lokalanästhesie (2% Lido HCl mit 1: 100.000 Epinephrin) durchgeführt. Die perioralen Bereiche wurden aseptisch hergestellt. Ein Crestal -Inzision wurde an der Mittellinie der Gingiva an dem zahnlosen Kamm gemacht. Die Klappe wurde vorsichtig erhöht und labial ausgedehnt, um den Knochen freizulegen. Nach Bedarf wird ein mesialer und distaler vertikaler Freisetzungsinzision durchgeführt. Die Schleimhautklappe wurde subperiostisch beengt, um den scharfen und dünnen Alveolarkamm und die laterale Wand des Oberkieferhöhlens vollständig freizulegen. Es wurde extrem darauf geachtet, die Sinusmembran radikal aus dem seitlichen Zugangsfenster zu erhöhen, das mit einem elektrischen Motorbohrer mit geeigneter Wasserkühlung geöffnet wurde. Die Boden-, seitliche Wand-, mediale und hintere Wand der Sinusmembran wurden akribisch abgelöst und zur Platzierung von Peek in Interventionsgruppe und Titan -Meshwork in der Kontrollgruppe nach oben gedrückt.
• Follow -up: Die Patienten werden nach 3 Tagen und wöchentlich für den ersten Monat bewertet und nach 6 Monaten eine radiologische Bewertung durch den CBCT -Scan 6 Monate postoperativ erreicht, um die Menge an vertikalem Knochengewinn zu berechnen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 14444
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• hintere Kämme mit pneumatisierter Oberkieferhöhle und verbleibender Knochenhöhe von 3 bis 6 mm.
- Das Alter des Patienten liegt zwischen 25 und 50 Jahren.
- ASA Physischer Status I und II.
- Patienten, die bereit sind, Teil der Studie zu sein und bereit zu sein, ihre Zustimmung schriftlich dafür zu schreiben.
- Patient beschweren sich nicht über Sinusitis von Kiefer
- Die Patienten sind frei von T.M.J -Störungen, abnormalen oralen Gewohnheiten wie Bruxismus.
- Patient mit guter Mundhygiene.
Ausschlusskriterien:
• Unbehandelte Gingivitis, Parodontitis.
- Bestrahlung im Kopf- und Halsbereich weniger als 1 Jahr vor der Implantation ausgesetzt.
- Unbehandelte Parodontitis.
- Unzureichende Mundhygiene und Motivation.
- Schwanger oder Krankenpflege.
- Knochenpathologie.
- Patient mit Blutkrankheit.
- Patient mit einer systematischen Erkrankung, die die normale Heilung beeinflussen kann.
- Aktive Infektion oder schwere Entzündung in dem für die Platzierung implantierten Bereich vorgesehen.
- Behandelt oder unterbehandelt mit intravenösen Amino-Bisphosphonaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Platzierung des Titan -Netzwerks nach dem Hebebuch des Kieferhöhlenhöhlen
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Platzierung des Titan -Netzwerks nach dem Hebebuch des Kieferhöhlenhöhlen
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Experimental: Platzierung des Blicks nach dem Kieferhöhlenhöhlen
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Platzierung des Blicks nach dem Kieferhöhlenhöhlen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochenmenge
Zeitfenster: nach 6 Monaten des Sinus des Oberkiefers heben
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Bewertung der Knochenmenge mit CBCT
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nach 6 Monaten des Sinus des Oberkiefers heben
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kompatibilität mit Schneideranischen Membran
Zeitfenster: nach 6 Monaten des Sinus des Oberkiefers heben
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Bewertung der Biokompatibilität mit Schneideranischen Membran
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nach 6 Monaten des Sinus des Oberkiefers heben
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 33-6-24
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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