Technika bez przeszczepu w otwartym szok zatok podnoszącym za pomocą PEEK kontra ti -meshwork
Technika bez przeszczepu w otwartym podnoszeniu zatok szczękowych przy użyciu siatki poli-eterowej w porównaniu do tytanu do oceny ilości kości: randomizowane badania kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci zaangażowani w to badanie zostaną podzieleni na dwie równe grupy, każda grupa będzie; (Testowana grupa): Zachowaj się po podnośnikach zatok szczękowych (podejście Caldwell Luc). (Grupa kontrolna): Meshwork tytanu po podnoszeniach zatok szczękowych (podejście Caldwell Luc).
Ocena kliniczna:
Przez historię medyczną i dentystyczną, po której przeprowadzono badanie kliniczne dla wszystkich pacjentów. Podjęto pomiary kliniczne w celu zapewnienia przestrzegania naszych początkowych kryteriów włączenia przed dalszymi badaniami.
Dla każdego pacjenta przyjęto przedoperacyjną cyfrową radiografię panoramiczną z powiększeniem 1: 1 jako podstawowe badanie w celu wykluczenia obecności jakiejkolwiek zmiany w obszarze zainteresowania i podjęcia pierwotnego pomiaru resztkowej wysokości kości szczękowej.
CBCT zostanie podjęte w celu zaprojektowania niestandardowego modelu PEEK i jego przewodnika z zewnętrznego okna przed mieleniem.
Procedury wewnętrzne dla dwóch grup:
Operację przeprowadzono z pacjentem w znieczuleniu miejscowym (2% Lido HCL z 1: 100 000 epinefryną). Obszary okołoporodowe były aseptycznie przygotowane. Nacięcie Crestal dokonano na środkowej linii dziąseł dołączonej do nieczystego grzbietu. Klapa została podwyższona ostrożnie i rozszerzona wargowo, aby odsłonić kości. W razie potrzeby zostanie wykonane mezialne i dystalne pionowe nacięcie. Klapę błony śluzowej została podokosta, aby w pełni odsłonić ostry i cienki grzbiet pęcherzykowy oraz boczną ścianę zatoki szczękowej. Zadbano o ekstremalną ostrożność, aby radykalnie wynieść błonę zatokową z bocznego okna dostępu otwartego za pomocą wiertła elektrycznego z odpowiednim chłodzeniem wody. Podłoga, ściana boczna, środkowa i tylna ściana membrany zatokowej zostały skrupulatnie oderwane i pchnięte w górę w celu umieszczenia Peek w grupie interwencyjnej i siatce tytanowej w grupie kontrolnej.
• Kontynuacja: Pacjenci zostaną oceniani po 3 dniach i tygodniu przez pierwszy miesiąc, a następnie po 6 miesiącach oceny radiograficznej zostanie osiągnięte przez skanowanie CBCT 6 miesięcy po operacji, aby obliczyć ilość pionowego przyrostu kości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 14444
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Tylne zwolnione grzbiety z pneumatyzowaną zatoką szczęki i pozostałą wysokością kości od 3 do 6 mm.
- Wiek pacjenta waha się od 25 do 50 lat.
- ASA Status fizyczny I i II.
- Pacjenci gotowi być częścią badania i gotowi wyrazić zgodę na piśmie na to samo.
- Pacjent nie narzeka na zapalenie zatok szczęki
- Pacjenci są wolni od zaburzeń T.M.J, nieprawidłowych nawyków doustnych, takich jak bruksizm.
- Pacjent z dobrą higieną jamy ustnej.
Kryteria wykluczenia:
• Nieleczone zapalenie dziąseł, zapalenie przyzębia.
- Podlegający napromieniowaniu w obszarze głowy i szyi niecały 1 rok przed implantacją.
- Nietraktowane zapalenie przyzębia.
- Niewystarczająca higiena jamy ustnej i motywacja.
- W ciąży lub pielęgniarstwo.
- Patologia kości.
- Pacjent z chorobą krwi.
- Pacjent z każdą systematyczną chorobą, która może wpływać na normalne gojenie.
- Aktywna infekcja lub ciężkie zapalenie w obszarze przeznaczonym do umieszczania implantu.
- Leczone lub leczone dożylnie-bisfosfonianami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Umieszczenie siatki tytanu po podnoszeniu zatok szczękowych
|
Umieszczenie siatki tytanu po podnoszeniu zatok szczękowych
|
|
Eksperymentalny: Umieszczenie Zglądu po podnoszeniu zatok szczękowych
|
Umieszczenie Zglądu po podnoszeniu zatok szczękowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość kości
Ramy czasowe: po 6 miesiącach podnoszenia zatok szczękowych
|
Ocena ilości kości za pomocą CBCT
|
po 6 miesiącach podnoszenia zatok szczękowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompatybilność z membraną Schneiderian
Ramy czasowe: po 6 miesiącach podnoszenia zatok szczękowych
|
Ocena biokompatybilności z błoną Schneiderian
|
po 6 miesiącach podnoszenia zatok szczękowych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 33-6-24
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .