Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Техника без трансплантата в открытой верхнечелюстной синусовой подъеме с использованием Peek против Ti -Meshwork

20 февраля 2025 г. обновлено: mohamed gamal hammad, Cairo University

Техника без трансплантата при открытой верхнечелюстной синусовой подъеме с использованием полиэфир-эфир-кетона по сравнению с титановой сеткой для оценки количества костей: рандомизированные клинические испытания

Цель исследования состоит в том, чтобы оценить количество формирования кости с помощью PEEK (группа вмешательства) по сравнению с титановой сеткой (контрольная группа) при подъеме верхнечелюстной пазухи с использованием CBCT и оценки биосовместимости сетки и взглянуть с целостностью шнидерианской мембраны.

Обзор исследования

Подробное описание

Все пациенты, участвующие в этом исследовании, будут разделены на две равные группы, каждая группа будет; (Протестированная группа): Посмотрите после верхнечелюстных синусовых подъемников (подход Caldwell LUC). (Контрольная группа): титановая сетка после верхнечелюстных синусовых подъемников (подход Caldwell LUC).

Клиническая оценка:

С через всех пациентов была проведена клиническое обследование, с последующим клиническим осмотром. Клинические измерения были проведены для обеспечения соблюдения пациента к нашим первоначальным критериям включения до дальнейших исследований.

Предоперационная цифровая панорамная рентгенограмма с увеличением 1: 1 была взята для каждого пациента в качестве первичного обследования, чтобы исключить наличие любого поражения в интересующей области и провести первичное измерение для остаточной высоты кости верхнечелюстной пазухи.

CBCT будет взят для разработки модели Peek на заказ и ее руководства по внешнему окну перед фрезерованием.

Внутренние оперативные процедуры для двух групп:

Операцию проводили с пациентом под локальной анестезией (2% Lido HCL с 1: 100 000 адреналина). Пероральные области были асептически приготовлены. На средней линии гингивы был сделан гребневой разрез, прикрепленный к беззубым гребне. Лоскут был тщательно поднят и протянулся, чтобы выставить кость. Мезиальный и дистальный вертикальный разрез будет сделан по мере необходимости. Лоскут слизистой оболочки был обнаружен подпериостально, чтобы полностью обнажить острый и тонкий альвеолярный гребень и боковую стенку верхнечелюстной пазухи. Была получена экстремальная осторожность, чтобы радикально поднять синусовую мембрану из бокового окна доступа, открытого с использованием электрического моторного упражнения с соответствующим водяным охлаждением. Пол, боковая стена, медиальная и задняя стена пазухи -мембраны были тщательно отстранены и подтолкнули вверх для размещения Peek в группе вмешательства и титановой сетки в контрольной группе.

• Последующее наблюдение: пациенты будут оцениваться через 3 дня и еженедельно в течение первого месяца, а затем через 6 месяцев рентгенографическая оценка будет достигнута при сканировании CBCT через 6 месяцев после расчета количества вертикального увеличения кости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 14444
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • • Задние беззубые хребты с пневматизированным верхнечелюстным пазухом и оставшейся высотой кости от 3 до 6 мм.

    • Возраст пациента варьируется от 25 до 50 лет.
    • ASA Физическое состояние I и II.
    • Пациенты, желающие быть частью исследования и готовы дать свое согласие в письменной форме на то же самое.
    • Пациент не жалуется от верхнечелюстного синусита
    • Пациенты свободны от расстройств T.M.J, аномальных устных привычек, таких как бруксизм.
    • Пациент с хорошей гигиеной полости рта.

Критерии исключения:

  • • Необработанный гингивит, периодонтит.

    • Подвергается облучению в области головы и шеи менее чем за 1 год до имплантации.
    • Необработанный периодонтит.
    • Недостаточная гигиена полости рта и мотивация.
    • Беременная или уход за больными.
    • Патология кости.
    • Пациент с болезнью крови.
    • Пациент с любым систематическим заболеванием, который может повлиять на нормальное заживление.
    • Активная инфекция или тяжелое воспаление в области, предназначенное для размещения имплантатов.
    • Лечение или лечение внутривенными амино-бисфосфонатами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: размещение титановой сетки после подъема верхнечелюстного пазуха
размещение титановой сетки после подъема верхнечелюстного пазуха
Экспериментальный: размещение Peek после поднятия верхнечелюстного пазуха
размещение Peek после поднятия верхнечелюстного пазуха
Другие имена:
  • эфирный эфирный кетон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество костей
Временное ограничение: через 6 месяцев подъема верхнечелюстной пазухи
Оценка количества костей с использованием CBCT
через 6 месяцев подъема верхнечелюстной пазухи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совместимость с шнайдерской мембраной
Временное ограничение: через 6 месяцев подъема верхнечелюстной пазухи
Оценка биосовместимости с шнайдерской мембраной
через 6 месяцев подъема верхнечелюстной пазухи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 33-6-24

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться