Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Graftless techniek in open maxillaire sinusheffen met behulp van Peek versus ti -meshwork

20 februari 2025 bijgewerkt door: mohamed gamal hammad, Cairo University

Graftless techniek in open maxillaire sinusheffen met behulp van poly-ether-ether-keton versus titanium meshwork voor evaluatie van bothoeveelheid: gerandomiseerde klinische onderzoeken

Het doel van de studie is om de hoeveelheid botvorming met PEEK (interventiegroep) te beoordelen in vergelijking met titanium meshwork (controlegroep) in maxillaire sinusheffen met behulp van CBCT en beoordeling van de biocompatibiliteit van het meshwork en peek met de schnanderische membraanintegriteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die bij deze studie betrokken zijn, worden onderverdeeld in twee gelijke groepen, elke groep zal zijn; (Geteste groep): Peek na maxillaire sinusliften (Caldwell Luc -benadering). (Controlegroep): Titanium Meshwork na maxillaire sinuslifts (Caldwell Luc -benadering).

Klinische evaluatie:

Een door medische en tandheelkundige geschiedenis gevolgd door klinisch onderzoek werd uitgevoerd voor alle patiënten. Klinische metingen werden uitgevoerd om de therapietrouw van de patiënt te waarborgen van onze initiële inclusiecriteria voorafgaand aan verder onderzoek.

Een pre -operatieve digitale panoramische röntgenfoto met 1: 1 vergroting werd voor elke patiënt genomen als een primair onderzoek om de aanwezigheid van een laesie op het interessegebied uit te sluiten en een primaire meting te nemen voor de resterende bothoogte van maxillaire sinus.

CBCT wordt genomen om het op maat gemaakte PEEK-model en de gids voor externe venster te ontwerpen vóór het frezen.

Intra -operatieve procedures voor twee groepen:

De operatie werd uitgevoerd met de patiënt onder lokale anesthesie (2% Lido HCl met 1: 100.000 epinefrine). De periorale gebieden werden aseptisch voorbereid. Een crestale incisie werd gemaakt op de middellijn van de gingiva bevestigd aan de edentuleuze nok. De flap werd zorgvuldig verhoogd en labiaal uitgebreid om het bot bloot te leggen. Een mesiale en distale verticale release -incisie zal indien nodig worden gemaakt. De slijmvliesflap werd subperiostaal geweigerd om de scherpe en dunne alveolaire nok en de zijwand van de maxillaire sinus volledig bloot te leggen. Extreme zorg werd besteed om het sinusmembraan radicaal te verheffen van het laterale toegangsvenster dat werd geopend met behulp van een elektrische motorboor met geschikte waterkoeling. De vloer, de zijwand, de mediale en de achterste wand van het sinusmembraan werden zorgvuldig losgemaakt en omhoog geduwd voor de plaatsing van PEEK in interventiegroep en titanium meshwork in controlegroep.

• Follow -up: patiënten worden na 3 dagen en wekelijks geëvalueerd voor de eerste maand en vervolgens na 6 maanden wordt radiografische beoordeling bereikt door CBCT -scan 6 maanden postoperatief om de hoeveelheid verticale botversterking te berekenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 14444
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Posterieure edenterende richels met pneumatiseerde maxillaire sinus en resterende bothoogte van 3 tot 6 mm.

    • De leeftijd van de patiënt varieert van 25 tot 50 jaar.
    • ASA fysieke status I en II.
    • Patiënten bereid deel uit te maken van het onderzoek en klaar om hun toestemming te geven voor hetzelfde.
    • Patiënt klaagt niet van maxillaire sinusitis
    • Patiënten zijn vrij van T.M.J -aandoeningen, abnormale mondelinge gewoonten zoals bruxisme.
    • Patiënt met goede mondhygiëne.

Uitsluitingscriteria:

  • • Onbehandelde gingivitis, parodontitis.

    • Onderworpen aan bestraling in het hoofd- en nekgebied minder dan 1 jaar vóór implantatie.
    • Onbehandelde parodontitis.
    • Onvoldoende mondhygiëne en motivatie.
    • Zwanger of verpleging.
    • Bone Pathologie.
    • Patiënt met bloedziekte.
    • Patiënt met elke systematische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
    • Actieve infectie of ernstige ontsteking in het gebied bedoeld voor plaatsing van implantaten.
    • Behandeld of worden behandeld met intraveneuze amino-bisfosfonaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Plaatsing van titanium maaswerk na maxillaire sinusheffen
Plaatsing van titanium maaswerk na maxillaire sinusheffen
Experimenteel: Plaatsing van Peek na maxillaire sinusheffen
Plaatsing van Peek na maxillaire sinusheffen
Andere namen:
  • poly ether ether keton

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bothoeveelheid
Tijdsspanne: bij 6 maanden maxillaire sinusheffen
Beoordeling van bothoeveelheid met behulp van CBCT
bij 6 maanden maxillaire sinusheffen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Compatibiliteit met Schneideriaans membraan
Tijdsspanne: bij 6 maanden maxillaire sinusheffen
Beoordeling van de biocompatibiliteit met Schneideriaans membraan
bij 6 maanden maxillaire sinusheffen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren