- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06846632
Técnica de injerto en el levantamiento de seno maxilar abierto usando Peek versus Ti -Pheshwork
Técnica de injerto en el levantamiento de seno maxilar abierto utilizando poli-ether-ketona versus malla de titanio para la evaluación de la cantidad ósea: ensayos clínicos aleatorios: ensayos aleatorios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes involucrados en este estudio se dividirán en dos grupos iguales, cada grupo lo será; (Grupo probado): mira después de los ascensores sinusales maxilares (enfoque de Caldwell Luc). (Grupo de control): malla de titanio después de ascensores de senos maxilares (enfoque de Caldwell Luc).
Evaluación clínica:
A a través de la historia médica y dental seguida de un examen clínico se llevó a cabo para todos los pacientes. Se tomaron mediciones clínicas para garantizar la adherencia al paciente a nuestros criterios de inclusión iniciales antes de nuevas investigaciones.
Se tomó una radiografía panorámica digital preoperatoria con un aumento 1: 1 para cada paciente como una encuesta primaria para excluir la presencia de cualquier lesión en el área de interés y tomar una medición primaria para la altura ósea residual del seno maxilar.
Se tomará CBCT para diseñar el modelo PEEK hecho a medida y su guía de ventana externa antes de la fresación.
Procedimientos intraperativos para dos grupos:
La operación se llevó a cabo con el paciente bajo anestesia local (2% de Lido HCl con 1: 100,000 epinefrina). Las áreas periorales se prepararon asépticamente. Se realizó una incisión crestal en la línea media de la encía adjunta a la cresta edéntula. El colgajo se elevó cuidadosamente y se extendió labialmente para exponer el hueso. Se realizará una incisión de liberación vertical mesial y distal según sea necesario. El colgajo mucoso se denudó subperiizrasis para exponer completamente la cresta alveolar afilada y delgada y la pared lateral del seno maxilar. Se tuvo un cuidado extremo para elevar radicalmente la membrana sinusal de la ventana de acceso lateral abierta utilizando un taladro motor eléctrico con enfriamiento de agua adecuado. El piso, la pared lateral, la pared medial y posterior de la membrana sinusal se separaron meticulosamente y empujaron hacia arriba para la colocación de Peek en el grupo de intervención y la malla de titanio en el grupo de control.
• Seguimiento: los pacientes serán evaluados después de 3 días y semanalmente durante el primer mes y luego, después de 6 meses, la evaluación radiográfica se logrará mediante la exploración CBCT 6 meses después de la operación para calcular la cantidad de ganancia ósea vertical.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 14444
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Crimas edéntulos posteriores con seno maxilar neumatizado y altura del hueso restante de 3 a 6 mm.
- La edad del paciente varía de 25 a 50 años.
- ASA Estado físico I y II.
- Los pacientes dispuestos a ser parte del estudio y listos para dar su consentimiento por escrito para lo mismo.
- El paciente no se queja de la sinusitis maxilar
- Los pacientes están libres de trastornos de T.M.J, hábitos orales anormales como el bruxismo.
- Paciente con buena higiene bucal.
Criterios de exclusión:
• Gingivitis no tratada, periodontitis.
- Sometido a irradiación en el área de la cabeza y el cuello menos de 1 año antes de la implantación.
- Periodontitis no tratada.
- Insuficiente higiene oral y motivación.
- Embarazada o de enfermería.
- Patología ósea.
- Paciente con enfermedad de la sangre.
- Paciente con cualquier enfermedad sistemática que pueda afectar la curación normal.
- Infección activa o inflamación severa en el área destinada a la colocación del implante.
- Tratado o bajo tratamiento con amino-bisfosfonatos intravenosos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Colocación de malla de titanio después del levantamiento del seno maxilar
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Colocación de malla de titanio después del levantamiento del seno maxilar
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Experimental: Colocación de miradas después del levantamiento del seno maxilar
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Colocación de miradas después del levantamiento del seno maxilar
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad ósea
Periodo de tiempo: a los 6 meses de levantamiento del seno maxilar
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Evaluación de la cantidad ósea utilizando CBCT
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a los 6 meses de levantamiento del seno maxilar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compatibilidad con la membrana Schneiderian
Periodo de tiempo: a los 6 meses de levantamiento del seno maxilar
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Evaluación de la biocompatibilidad con la membrana Schneiderian
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a los 6 meses de levantamiento del seno maxilar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33-6-24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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