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Técnica de injerto en el levantamiento de seno maxilar abierto usando Peek versus Ti -Pheshwork

20 de febrero de 2025 actualizado por: mohamed gamal hammad, Cairo University

Técnica de injerto en el levantamiento de seno maxilar abierto utilizando poli-ether-ketona versus malla de titanio para la evaluación de la cantidad ósea: ensayos clínicos aleatorios: ensayos aleatorios

El objetivo del estudio es evaluar la cantidad de formación ósea con PEEK (grupo de intervención) en comparación con la malla de titanio (grupo de control) en el levantamiento de senos maxilares utilizando CBCT y la evaluación de la biocompatibilidad de la malla y la vista con la integridad de la membrana Schniederian.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Todos los pacientes involucrados en este estudio se dividirán en dos grupos iguales, cada grupo lo será; (Grupo probado): mira después de los ascensores sinusales maxilares (enfoque de Caldwell Luc). (Grupo de control): malla de titanio después de ascensores de senos maxilares (enfoque de Caldwell Luc).

Evaluación clínica:

A a través de la historia médica y dental seguida de un examen clínico se llevó a cabo para todos los pacientes. Se tomaron mediciones clínicas para garantizar la adherencia al paciente a nuestros criterios de inclusión iniciales antes de nuevas investigaciones.

Se tomó una radiografía panorámica digital preoperatoria con un aumento 1: 1 para cada paciente como una encuesta primaria para excluir la presencia de cualquier lesión en el área de interés y tomar una medición primaria para la altura ósea residual del seno maxilar.

Se tomará CBCT para diseñar el modelo PEEK hecho a medida y su guía de ventana externa antes de la fresación.

Procedimientos intraperativos para dos grupos:

La operación se llevó a cabo con el paciente bajo anestesia local (2% de Lido HCl con 1: 100,000 epinefrina). Las áreas periorales se prepararon asépticamente. Se realizó una incisión crestal en la línea media de la encía adjunta a la cresta edéntula. El colgajo se elevó cuidadosamente y se extendió labialmente para exponer el hueso. Se realizará una incisión de liberación vertical mesial y distal según sea necesario. El colgajo mucoso se denudó subperiizrasis para exponer completamente la cresta alveolar afilada y delgada y la pared lateral del seno maxilar. Se tuvo un cuidado extremo para elevar radicalmente la membrana sinusal de la ventana de acceso lateral abierta utilizando un taladro motor eléctrico con enfriamiento de agua adecuado. El piso, la pared lateral, la pared medial y posterior de la membrana sinusal se separaron meticulosamente y empujaron hacia arriba para la colocación de Peek en el grupo de intervención y la malla de titanio en el grupo de control.

• Seguimiento: los pacientes serán evaluados después de 3 días y semanalmente durante el primer mes y luego, después de 6 meses, la evaluación radiográfica se logrará mediante la exploración CBCT 6 meses después de la operación para calcular la cantidad de ganancia ósea vertical.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 14444
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Crimas edéntulos posteriores con seno maxilar neumatizado y altura del hueso restante de 3 a 6 mm.

    • La edad del paciente varía de 25 a 50 años.
    • ASA Estado físico I y II.
    • Los pacientes dispuestos a ser parte del estudio y listos para dar su consentimiento por escrito para lo mismo.
    • El paciente no se queja de la sinusitis maxilar
    • Los pacientes están libres de trastornos de T.M.J, hábitos orales anormales como el bruxismo.
    • Paciente con buena higiene bucal.

Criterios de exclusión:

  • • Gingivitis no tratada, periodontitis.

    • Sometido a irradiación en el área de la cabeza y el cuello menos de 1 año antes de la implantación.
    • Periodontitis no tratada.
    • Insuficiente higiene oral y motivación.
    • Embarazada o de enfermería.
    • Patología ósea.
    • Paciente con enfermedad de la sangre.
    • Paciente con cualquier enfermedad sistemática que pueda afectar la curación normal.
    • Infección activa o inflamación severa en el área destinada a la colocación del implante.
    • Tratado o bajo tratamiento con amino-bisfosfonatos intravenosos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Colocación de malla de titanio después del levantamiento del seno maxilar
Colocación de malla de titanio después del levantamiento del seno maxilar
Experimental: Colocación de miradas después del levantamiento del seno maxilar
Colocación de miradas después del levantamiento del seno maxilar
Otros nombres:
  • cetona de éter de éter poli

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad ósea
Periodo de tiempo: a los 6 meses de levantamiento del seno maxilar
Evaluación de la cantidad ósea utilizando CBCT
a los 6 meses de levantamiento del seno maxilar

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compatibilidad con la membrana Schneiderian
Periodo de tiempo: a los 6 meses de levantamiento del seno maxilar
Evaluación de la biocompatibilidad con la membrana Schneiderian
a los 6 meses de levantamiento del seno maxilar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

3 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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