- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06846632
엿보기 대 Ti -meshwork를 사용한 열린 상악 부비동에서의 이성없는 기술
뼈 수량 평가를위한 폴리 에테르 에테르-케톤 대 티타늄 메쉬 워크를 사용한 열린 상악 부비동의 이식없는 기술 : 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여한 모든 환자는 두 그룹으로 나뉘어 질 것이며, 각 그룹은이 그룹이 될 것입니다. (테스트 그룹) : 상악 부비동 리프트 후 엿보기 (Caldwell Luc 접근). (대조군) : 상악 부비동 리프트 후 티타늄 메쉬 워크 (Caldwell Luc 접근).
임상 평가 :
A Through Medical 및 치과 이력에 이어 임상 검사가 모든 환자에 대해 수행되었습니다. 추가 조사 전에 초기 포함 기준에 대한 환자 준수를 보장하기 위해 임상 측정을 수행했습니다.
관심 영역에서 병변의 존재를 배제하고 상악 부비동의 잔류 뼈 높이에 대한 1 차 측정을 수행하기 위해 각 환자에 대해 1 : 1 배율을 갖는 수술 전 디지털 파노라마 방사선 사진을 1 일 1 : 1 배율에 대해 1 차 조사로 취했다.
CBCT는 밀링 전에 맞춤형 엿보기 모델과 외부 창 안내를 설계하기 위해 사용됩니다.
두 그룹의 수술 내 절차 :
수술은 국소 마취하에 환자와 함께 수행되었다 (1 : 100,000 에피네프린을 가진 2% LIDO HCL). 주변 영역은 무균 적으로 준비되었다. 명백한 능선에 부착 된 치은의 중간 선에서 크레스트 절개가 이루어졌습니다. 플랩은 조심스럽게 상승하고 뼈를 노출시키기 위해 실험실에서 연장되었습니다. 필요에 따라 MESIAL 및 DINSTAL 수직 방출 절개가 이루어집니다. 점막 플랩은 날카 롭고 얇은 폐포 융기 부분과 상악 부비동의 측면을 완전히 노출시키기 위해 하위 지위로 멸균되었습니다. 적절한 수냉식이있는 전기 운동 드릴을 사용하여 열린 측면 접근 창에서 부비동 막을 근본적으로 높이기 위해 극도로주의를 기울였습니다. 부비동 막의 바닥, 측면 벽, 내측 및 후벽은 세 심하게 분리되어 중재 그룹 및 티타늄 메쉬 워크를 엿볼 수 있도록 위로 밀려났다.
• 후속 조치 : 환자는 첫 달 동안 3 일 및 주간에 평가되며, 수직 뼈 이득의 양을 계산하기 위해 수술 후 6 개월 CBCT 스캔에 의해 6 개월 후 방사선 학적 평가가 달성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 14444
- Faculty of Dentistry Cairo university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
• 공압 상악 부비동과 남아있는 뼈 높이가 3 ~ 6mm 인 후방 무목적인 융기.
- 환자 연령의 범위는 25 ~ 50 세입니다.
- ASA 물리적 상태 I 및 II.
- 환자는 연구에 참여하고 같은 것에 대한 서면으로 동의 할 준비가되어 있습니다.
- 환자는 상악 부비동염으로 불만을 제기하지 않습니다
- 환자는 T.M.J 장애, Bruxism과 같은 비정상적인 구강 습관이 없습니다.
- 좋은 구강 위생 환자.
제외 기준 :
• 처리되지 않은 치은염, 치주염.
- 이식 전 1 년 이내에 머리와 목 영역에서 조사를받습니다.
- 처리되지 않은 치주염.
- 경구 위생과 동기 부여가 충분하지 않습니다.
- 임신 또는 간호.
- 뼈 병리.
- 혈액 질환 환자.
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수있는 체계적인 질병 환자.
- 임플란트 배치를위한 영역의 활성 감염 또는 심각한 염증.
- 정맥 내 아미노-비스 포르노 네이트로 처리 또는 처리 중.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상악 부비동 리프팅 후 티타늄 메쉬 워크 배치
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상악 부비동 리프팅 후 티타늄 메쉬 워크 배치
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실험적: 상악 부비동 리프팅 후 엿보기
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상악 부비동 리프팅 후 엿보기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 양
기간: 6 개월의 상악 부비동 리프팅
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CBCT를 사용한 뼈 수량 평가
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6 개월의 상악 부비동 리프팅
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슈나이더 멤브레인과의 호환성
기간: 6 개월의 상악 부비동 리프팅
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슈나이더 멤브레인과의 생체 적합성 평가
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6 개월의 상악 부비동 리프팅
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 33-6-24
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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