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엿보기 대 Ti -meshwork를 사용한 열린 상악 부비동에서의 이성없는 기술

2025년 2월 20일 업데이트: mohamed gamal hammad, Cairo University

뼈 수량 평가를위한 폴리 에테르 에테르-케톤 대 티타늄 메쉬 워크를 사용한 열린 상악 부비동의 이식없는 기술 : 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 CBCT를 사용한 상악동 자리의 티타늄 메쉬 워크 (대조군)와 비교하여 엿보기 (중재 그룹)를 사용한 뼈 형성의 양을 평가하고 메쉬 워크의 생체 적합성을 평가하고 Schniederian 막 무결성을 엿볼 수있는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에 참여한 모든 환자는 두 그룹으로 나뉘어 질 것이며, 각 그룹은이 그룹이 될 것입니다. (테스트 그룹) : 상악 부비동 리프트 후 엿보기 (Caldwell Luc 접근). (대조군) : 상악 부비동 리프트 후 티타늄 메쉬 워크 (Caldwell Luc 접근).

임상 평가 :

A Through Medical 및 치과 이력에 이어 임상 검사가 모든 환자에 대해 수행되었습니다. 추가 조사 전에 초기 포함 기준에 대한 환자 준수를 보장하기 위해 임상 측정을 수행했습니다.

관심 영역에서 병변의 존재를 배제하고 상악 부비동의 잔류 뼈 높이에 대한 1 차 측정을 수행하기 위해 각 환자에 대해 1 : 1 배율을 갖는 수술 전 디지털 파노라마 방사선 사진을 1 일 1 : 1 배율에 대해 1 차 조사로 취했다.

CBCT는 밀링 전에 맞춤형 엿보기 모델과 외부 창 안내를 설계하기 위해 사용됩니다.

두 그룹의 수술 내 절차 :

수술은 국소 마취하에 환자와 함께 수행되었다 (1 : 100,000 에피네프린을 가진 2% LIDO HCL). 주변 영역은 무균 적으로 준비되었다. 명백한 능선에 부착 된 치은의 중간 선에서 크레스트 절개가 이루어졌습니다. 플랩은 조심스럽게 상승하고 뼈를 노출시키기 위해 실험실에서 연장되었습니다. 필요에 따라 MESIAL 및 DINSTAL 수직 방출 절개가 이루어집니다. 점막 플랩은 날카 롭고 얇은 폐포 융기 부분과 상악 부비동의 측면을 완전히 노출시키기 위해 하위 지위로 멸균되었습니다. 적절한 수냉식이있는 전기 운동 드릴을 사용하여 열린 측면 접근 창에서 부비동 막을 근본적으로 높이기 위해 극도로주의를 기울였습니다. 부비동 막의 바닥, 측면 벽, 내측 및 후벽은 세 심하게 분리되어 중재 그룹 및 티타늄 메쉬 워크를 엿볼 수 있도록 위로 밀려났다.

• 후속 조치 : 환자는 첫 달 동안 3 일 및 주간에 평가되며, 수직 뼈 이득의 양을 계산하기 위해 수술 후 6 개월 CBCT 스캔에 의해 6 개월 후 방사선 학적 평가가 달성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 14444
        • Faculty of Dentistry Cairo university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • • 공압 상악 부비동과 남아있는 뼈 높이가 3 ~ 6mm 인 후방 무목적인 융기.

    • 환자 연령의 범위는 25 ~ 50 세입니다.
    • ASA 물리적 상태 I 및 II.
    • 환자는 연구에 참여하고 같은 것에 대한 서면으로 동의 할 준비가되어 있습니다.
    • 환자는 상악 부비동염으로 불만을 제기하지 않습니다
    • 환자는 T.M.J 장애, Bruxism과 같은 비정상적인 구강 습관이 없습니다.
    • 좋은 구강 위생 환자.

제외 기준 :

  • • 처리되지 않은 치은염, 치주염.

    • 이식 전 1 년 이내에 머리와 목 영역에서 조사를받습니다.
    • 처리되지 않은 치주염.
    • 경구 위생과 동기 부여가 충분하지 않습니다.
    • 임신 또는 간호.
    • 뼈 병리.
    • 혈액 질환 환자.
    • 정상적인 치유에 영향을 줄 수있는 체계적인 질병 환자.
    • 임플란트 배치를위한 영역의 활성 감염 또는 심각한 염증.
    • 정맥 내 아미노-비스 포르노 네이트로 처리 또는 처리 중.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 상악 부비동 리프팅 후 티타늄 메쉬 워크 배치
상악 부비동 리프팅 후 티타늄 메쉬 워크 배치
실험적: 상악 부비동 리프팅 후 엿보기
상악 부비동 리프팅 후 엿보기
다른 이름들:
  • 폴리 에테르 에테르 케톤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 양
기간: 6 개월의 상악 부비동 리프팅
CBCT를 사용한 뼈 수량 평가
6 개월의 상악 부비동 리프팅

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
슈나이더 멤브레인과의 호환성
기간: 6 개월의 상악 부비동 리프팅
슈나이더 멤브레인과의 생체 적합성 평가
6 개월의 상악 부비동 리프팅

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 3일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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