Graftløs teknikk i åpen maxillary sinusløfting ved hjelp av PEEK versus Ti -meshwork
Graftløs teknikk i åpen maxillary sinusløfting ved bruk av poly-eter-eter-keton kontra titaniumnettverk for evaluering av beinmengde: randomiserte kliniske studier
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter som er involvert i denne studien vil bli delt inn i to like grupper, hver gruppe vil være; (Testet gruppe): Kikk etter maxillary sinusheiser (Caldwell LUC -tilnærming). (Kontrollgruppe): Titanium Meshwork etter maxillary sinusheiser (Caldwell LUC -tilnærming).
Klinisk evaluering:
A gjennom medisinsk og tannhistorie etterfulgt av klinisk undersøkelse ble utført for alle pasienter. Kliniske målinger ble tatt for å sikre at pasientens overholdelse av våre første inkluderingskriterier før videre undersøkelser.
En preoperativ digital panoramisk røntgenbilde med 1: 1 forstørrelse ble tatt for hver pasient som en primær undersøkelse for å utelukke tilstedeværelsen av enhver lesjon på interesseområdet og ta en primær måling for den gjenværende beinhøyden til maxillary sinus.
CBCT vil bli tatt for å designe den skreddersydde PEEK-modellen og dens guide til det ytre vinduet før fresingen.
Intraoperative prosedyrer for to grupper:
Operasjonen ble utført med pasienten under lokalbedøvelse (2% Lido HCl med 1: 100 000 epinefrin). Perioralområdene var aseptisk forberedt. Det ble gjort et krisning på midten av gingivaen festet til den edentuløse åsryggen. Klaffen ble forhøyet forsiktig og utvidet labialt for å avsløre beinet. En mesial og distal vertikal frigjøring av snitt vil bli gjort etter behov. Slimhinneklaffen ble denudert subperiosteally for å avsløre den skarpe og tynne alveolære åsryggen og sideveggen til den maksillære bihule. Ekstrem forsiktighet ble ivaretatt å heve bihallemembranen radikalt fra sidevinduet åpnet ved å bruke en elektrisk motorbor med passende vannkjøling. Gulvet, lateralveggen, medial og bakre vegg i sinusmembranen ble omhyggelig løsrevet og dyttet oppover for plassering av kikk i intervensjonsgruppen og titannettverk i kontrollgruppe.
• Oppfølging: Pasienter vil bli evaluert etter 3 dager og ukentlig for den første måneden, og etter 6 måneder vil radiografisk vurdering oppnås ved CBCT -skanning 6 måneder postoperativt for å beregne mengden vertikal beinforsterkning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 14444
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Posterior edentulous rygger med pneumatisert maxillær sinus og gjenværende beinhøyde på 3 til 6 mm.
- Pasientalderen varierer fra 25 til 50 år.
- ASA Fysisk status I og II.
- Pasienter som er villige til å være en del av studien og klare til å gi sitt samtykke skriftlig for det samme.
- Pasienten klager ikke fra maxillary bihulebetennelse
- Pasientene er fri for T.M.J -lidelser, unormale orale vaner som bruxisme.
- Pasient med god oral hygiene.
Eksklusjonskriterier:
• Ubehandlet gingivitt, periodontitt.
- Utsatt for bestråling i hode- og nakkeområdet mindre enn 1 år før implantasjon.
- Ubehandlet periodontitt.
- Utilstrekkelig munnhygiene og motivasjon.
- Gravid eller sykepleie.
- Beinpatologi.
- Pasient med blodsykdom.
- Pasient med enhver systematisk sykdom som kan påvirke normal helbredelse.
- Aktiv infeksjon eller alvorlig betennelse i området beregnet for implantatplassering.
- Behandlet eller under behandling med intravenøs amino-bisfosfonater.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Plassering av titannettverk etter maxillary bihuleløfting
|
Plassering av titannettverk etter maxillary bihuleløfting
|
|
Eksperimentell: Plassering av PEEK etter maxillary sinusløfting
|
Plassering av PEEK etter maxillary sinusløfting
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beinmengde
Tidsramme: etter 6 måneders løfting av maxillary bihule
|
Vurdering av beinmengde ved bruk av CBCT
|
etter 6 måneders løfting av maxillary bihule
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kompatibilitet med Schneiderian Membrane
Tidsramme: etter 6 måneders løfting av maxillary bihule
|
Vurdering av biokompatibiliteten med Schneiderian Membrane
|
etter 6 måneders løfting av maxillary bihule
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 33-6-24
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .