Technique sans greffée en levage de sinus maxillaire ouvert en utilisant PEEK contre Ti-Meshwork
Technique sans greffée dans le levage de sinus maxillaire ouvert à l'aide de pyry-éther-cétone contre le maillage en titane pour l'évaluation de la quantité osseuse: essais cliniques randomisés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients impliqués dans cette étude seront divisés en deux groupes égaux, chaque groupe sera; (Groupe testé): Jetez un coup d'œil après des ascenseurs de sinus maxillaires (approche Caldwell Luc). (Groupe témoin): maillage du titane après les ascenseurs maxillaires des sinus (approche Caldwell Luc).
Évaluation clinique:
A par des antécédents médicaux et dentaires suivis d'un examen clinique a été effectué pour tous les patients. Des mesures cliniques ont été prises pour assurer l'adhésion au patient à nos critères d'inclusion initiaux avant de nouvelles enquêtes.
Une radiographie panoramique numérique préopératoire avec un grossissement 1: 1 a été prise pour chaque patient en tant qu'enquête primaire afin d'exclure la présence de toute lésion dans la zone d'intérêt et de prendre une mesure primaire pour la hauteur osseuse résiduelle du sinus maxillaire.
CBCT sera pris afin de concevoir le modèle PEEK sur mesure et son guide de la fenêtre externe avant le broyage.
Procédures intra opératoires pour deux groupes:
L'opération a été effectuée avec le patient sous anesthésie locale (2% de LIDO HCl avec 1: 100 000 épinéphrine). Les zones périorales étaient préparées de manière aseptique. Une incision de la crête a été pratiquée sur la ligne médiane de la Gingiva attachée à la crête édentée. Le rabat a été élevé soigneusement et étendu labialement pour exposer l'os. Une incision de libération verticale mésiale et distale sera effectuée au besoin. Le lambeau muqueux a été dénudé par sous-périosté pour exposer complètement la crête alvéolaire nette et mince et la paroi latérale du sinus maxillaire. Un soin extrême a été pris pour élever radicalement la membrane sinusale de la fenêtre d'accès latéral ouverte en utilisant un perceur électrique-moteur avec un refroidissement par eau approprié. Le sol, la paroi latérale, la paroi médiale et postérieure de la membrane sinusale ont été méticuleusement détachés et poussés vers le haut pour le placement de PEEK dans le groupe d'intervention et le maillage du titane dans le groupe témoin.
• Suivi: les patients seront évalués après 3 jours et chaque semaine pour le premier mois, puis après 6 mois, l'évaluation radiographique sera obtenue par SCAL CBCT 6 mois après l'opération pour calculer la quantité de gain osseux vertical.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 14444
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
• Des crêtes édentées postérieures avec un sinus maxillaire pneumatisé et une hauteur osseuse restante de 3 à 6 mm.
- L'âge du patient varie de 25 à 50 ans.
- ASA Statut physique I et II.
- Les patients désireux de faire partie de l'étude et prêts à donner leur consentement par écrit pour le même.
- Le patient ne se plaint pas de la sinusite maxillaire
- Les patients sont exempts de troubles T.M.J, des habitudes orales anormales telles que le bruxisme.
- Patient avec une bonne hygiène buccale.
Critères d'exclusion:
• Gingivite non traitée, parodontite.
- Soumis à une irradiation dans la zone de la tête et du cou moins d'un an avant l'implantation.
- Parodontite non traitée.
- Hygiène orale insuffisante et motivation.
- Enceinte ou allaitement.
- Pathologie osseuse.
- Patient atteint de sang.
- Patient atteint d'une maladie systématique qui peut affecter la guérison normale.
- Infection active ou inflammation sévère dans la zone destinée au placement de l'implant.
- Traité ou sous traitement avec des amino-bisphosphonates intraveineux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: placement du maillage en titane après le soulèvement des sinus maxillaires
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placement du maillage en titane après le soulèvement des sinus maxillaires
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Expérimental: placement du coup d'œil après le soulèvement des sinus maxillaires
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placement du coup d'œil après le soulèvement des sinus maxillaires
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité d'os
Délai: à 6 mois de levage de sinus maxillaire
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Évaluation de la quantité osseuse à l'aide de CBCT
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à 6 mois de levage de sinus maxillaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compatibilité avec la membrane Schneiderian
Délai: à 6 mois de levage de sinus maxillaire
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Évaluation de la biocompatibilité avec la membrane Schneiderian
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à 6 mois de levage de sinus maxillaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 33-6-24
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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