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Técnica sem enxerto em levantamento de seio maxilar aberto usando Peek versus Ti -Meshwork

20 de fevereiro de 2025 atualizado por: mohamed gamal hammad, Cairo University

Técnica sem enxerto no levantamento de seio maxilar aberto usando malha de poli-retene-cetona versus titânio para avaliação da quantidade óssea: ensaios clínicos randomizados

O objetivo do estudo é avaliar a quantidade de formação óssea com Peek (grupo de intervenção) em comparação com a malha de titânio (grupo controle) no levantamento do seio maxilar usando a CBCT e a avaliação da biocompatibilidade da malha e espiar com a integridade da membrana schniederiana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Todos os pacientes envolvidos neste estudo serão divididos em dois grupos iguais, cada grupo será; (Grupo testado): Peek após elevadores maxilares do seio (abordagem de Caldwell Luc). (Grupo de controle): Meshes de titânio após elevadores de seio maxilar (abordagem de Caldwell Luc).

Avaliação clínica:

A por histórico médico e odontológico seguido de exame clínico foi realizado para todos os pacientes. Medidas clínicas foram realizadas para garantir a adesão ao paciente aos nossos critérios de inclusão inicial antes de investigações adicionais.

Uma radiografia panorâmica digital pré -operatória com ampliação 1: 1 foi obtida para cada paciente como uma pesquisa primária, a fim de excluir a presença de qualquer lesão na área de interesse e fazer uma medição primária para a altura óssea residual do seio maxilar.

A CBCT será tomada para projetar o modelo de Peek personalizado e seu guia de janela externa antes da moagem.

Procedimentos intra -operatórios para dois grupos:

A operação foi realizada com o paciente sob anestesia local (2% de HCl com 1: 100.000 epinefrina). As áreas periorais estavam assepticamente preparadas. Foi feita uma incisão em crista na linha média da gengiva ligada à cordilheira desdentosa. A aba foi elevada com cuidado e estendida labialmente para expor o osso. Uma incisão de liberação vertical mesial e distal será feita conforme necessário. O retalho da mucosa foi desnudado subperiostencialmente para expor completamente a crista alveolar afiada e fina e a parede lateral do seio maxilar. O cuidado extremo foi tomado para elevar radicalmente a membrana sinusal da janela de acesso lateral aberta usando uma broca de motor elétrico com resfriamento de água apropriado. O piso, a parede lateral, a parede medial e posterior da membrana sinusal foram meticulosamente desapegados e empurrados para cima para a colocação da espiada no grupo de intervenção e malha de titânio no grupo controle.

• Acompanhamento: os pacientes serão avaliados após 3 dias e semanalmente durante o primeiro mês e, após 6 meses, a avaliação radiográfica será alcançada pela varredura do CBCT 6 meses no pós -operatório para calcular a quantidade de ganho ósseo vertical.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 14444
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • • Cíderias posteriores edentadas com seio maxilar pneumatizado e altura óssea restante de 3 a 6 mm.

    • A idade do paciente varia de 25 a 50 anos.
    • ASA Status físico I e II.
    • Pacientes dispostos a fazer parte do estudo e prontos para dar seu consentimento por escrito para o mesmo.
    • Paciente não reclama da sinusite maxilar
    • Os pacientes estão livres de distúrbios de T.M.J, hábitos orais anormais, como o bruxismo.
    • Paciente com boa higiene bucal.

Critérios de exclusão:

  • • Gingivite não tratada, periodontite.

    • Submetido a irradiação na área da cabeça e pescoço menos de 1 ano antes do implante.
    • Periodontite não tratada.
    • Higiene e motivação bucais insuficientes.
    • Grávida ou enfermagem.
    • Patologia óssea.
    • Paciente com doença sanguínea.
    • Paciente com qualquer doença sistemática que possa afetar a cicatrização normal.
    • Infecção ativa ou inflamação grave na área destinada à colocação do implante.
    • Tratado ou em tratamento com amino-bisfosfonatos intravenosos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colocação de malha de titânio após levantamento de seio maxilar
Colocação de malha de titânio após levantamento de seio maxilar
Experimental: Colocação de espiar após levantamento do seio maxilar
Colocação de espiar após levantamento do seio maxilar
Outros nomes:
  • éter poly éter cetona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade óssea
Prazo: Aos 6 meses de levantamento do seio maxilar
Avaliação da quantidade óssea usando CBCT
Aos 6 meses de levantamento do seio maxilar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compatibilidade com a membrana schneideriana
Prazo: Aos 6 meses de levantamento do seio maxilar
Avaliação da biocompatibilidade com a membrana schneidiana
Aos 6 meses de levantamento do seio maxilar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

3 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

3 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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