多発性骨髄腫における二重特異性抗体の外来用量エスカレーションのコスト酸性度分析。 (AmbuSpé)
2025年2月20日 更新者：University Hospital, Toulouse
多発性骨髄腫は、2番目に一般的な血行癌です。 最近の革新により、再発/耐火性患者は、革新的な抗体の革新的な免疫療法の恩恵を受けることが可能になりました。 これらの抗体は免疫系を刺激して腫瘍細胞を攻撃します。 治療には、合計約10日間、2〜4日ごとに3つの皮下注射のエスカレート用量が含まれ、その後毎週の治療段階が続きます。
トゥールーズ大学病院は、この革新的な治療のために外来患者の用量エスカレーションを提供したフランスで最初のセンターでした。 この形式の治療は、臨床的および物流的実現可能性に依存します。 必要に応じて、患者は従来のユニットで治療されます。 トゥールーズ大学病院で行われた分析は、治療に対する反応を示唆しており、外来患者の環境で合併症のリスクが高くなります。 患者の生活の質も影響を受けない場合があります。 さらに、有限リソースの文脈でのケアの需要の増加を考えると、すべての人がアクセスできる高品質のヘルスケアシステムを維持するためには、医療イニシアチブの経済的評価が不可欠になっています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究には2つの腕があります。外来ユニットで治療された患者と、従来のユニットで治療された患者です。
将来のデータ収集は、線量エスカレーションフェーズ中の3つの時点での生活の質に基づいています。
次のアンケートが使用されます：ユーティリティ分析用のEQ-5D-5L、がん患者で検証されたQLQ-C30、QLQ MY20が多発性骨髄腫患者で検証されました。
臨床データは、病院の滞在に関連する経済データと同様に収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aurore PERROT, MD, PhD
- 電話番号：33 0531155050
- メール：perrot.aurore@iuct-oncopole.fr
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス、31100
- 募集
- CHU de Toulouse
-
コンタクト：
- Aurore PERROT, MD, PhD
- 電話番号：33 0531155050
- メール：perrot.aurore@iuct-oncopole.fr
-
コンタクト：
- Aurore PERROT, Md, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
IUCT-Oncopoleでの血液学の協議中に提案された研究、ケア計画の詳細。
説明
包含基準：
- 再発および/または耐衝撃性多発性骨髄腫
- テクリスタマブ、エルラナタマブouタルケタマブで処理
- 18歳以上
- 調査から情報を受け取り、参加することに反対していない
- 臨床的実現可能性（良好な一般的な状態、急速な進行または主要な腫瘍負担、現在の感染なし）およびロジスティクス（各用量エスカレーション後48時間から30分以内に対応）またはIUCT腫瘍の入院での臨床病院のケア
除外基準：
- 文盲の主題または言語の障壁を持っている被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
外来ステップアップ用量手順
臨床的に実現可能である場合、外来患者の処理（良好な状態、急速な進行または主要な腫瘍負荷、現在の感染なし）およびロジスティクス（各ステップアップ用量後48時間以内に30分以内に住んでいた場合）
|
|
従来の手順
外来患者のケアの条件を満たしていない患者と、用量エスカレーションのために従来のユニットで入院を正当化する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
効率
時間枠：30日
|
一般的なEQ-5D-5Lアンケートから計算された、医療システムの手順と品質調整寿命年度のコスト
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月20日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月20日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。