多发性骨髓瘤中双特异性抗体的门诊剂量升级的成本效用分析。 (AmbuSpé)
2025年2月20日 更新者：University Hospital, Toulouse
多发性骨髓瘤是第二常见的血液学癌症。 最近的创新使复发/难治性患者有可能受益于双特异性抗体的创新免疫疗法。 这些抗体刺激了攻击肿瘤细胞的免疫系统。 该处理涉及每2至4天的三次皮下注射剂量，总计约10天，然后每周治疗阶段。
图卢兹大学医院是法国第一个为这种创新治疗提供门诊剂量升级的中心。 这种治疗形式取决于临床和后勤可行性。 在适当的情况下，将患者在常规单位中进行治疗。 在图卢兹大学医院进行的一项分析表明，对治疗的反应没有增加，在门诊环境中并没有增加并发症的风险。 患者的生活质量也可能不受影响。 此外，鉴于在有限资源的背景下对护理的需求不断增长，如果我们要维护所有人都可以使用的高质量医疗保健系统，那么对医疗保健计划的经济评估就变得至关重要。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
该研究有两个臂：在门诊单位接受治疗的患者和在常规单位接受治疗的患者。
预期的数据收集基于剂量升级阶段的三个时间点的生活质量。
将使用以下问卷：用于实用性分析的EQ-5D-5L，在癌症患者中验证的QLQ-C30和在多个骨髓瘤患者中验证的QLQ MY20。
将收集临床数据以及与住院相关的经济数据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aurore PERROT, MD, PhD
- 电话号码：33 0531155050
- 邮箱：perrot.aurore@iuct-oncopole.fr
学习地点
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Toulouse、法国、31100
- 招聘中
- CHU de Toulouse
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接触：
- Aurore PERROT, MD, PhD
- 电话号码：33 0531155050
- 邮箱：perrot.aurore@iuct-oncopole.fr
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接触：
- Aurore PERROT, Md, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在IUCT-联合核对血液学咨询期间提出的研究详细介绍了护理计划。
描述
纳入标准：
- 复发和/或难治性多发性骨髓瘤
- 用teclistamab，elranatamab ou talquetamab处理
- 超过18岁
- 从研究中收到信息并没有反对参加
- 在临床可行性的情况下（良好的一般状况，没有快速进展或重大肿瘤负担，没有当前感染）和物流（每次剂量升级后48小时内少于30分钟）或在IUTCOPOLOLE的常规住院时
排除标准：
- 文盲主题或具有语言障碍的主题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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门诊安排剂量程序
如果临床上可行的患者（病情良好，没有快速进展或重大肿瘤负担，没有当前感染）和物流（在每次升级剂量后的30分钟内持续48小时），则接受门诊治疗的患者。
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常规程序
不符合门诊护理状况并在常规单位中住院正当的患者以供剂量升级
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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效率
大体时间：30天
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从通用EQ-5D-5L问卷计算出的卫生系统程序和质量调整的生命年的费用
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月20日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月20日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月20日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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