Análisis de costo-utilidad de la escalada de dosis ambulatorias de anticuerpos biespecíficos en mieloma múltiple. (AmbuSpé)
El mieloma múltiple es el segundo cáncer hematológico más común. Las innovaciones recientes han hecho posible que los pacientes recurrentes/refractarios se beneficien de la innovadora inmunoterapia de anticuerpos biespecíficos. Estos anticuerpos estimulan el sistema inmunitario para atacar las células tumorales. El tratamiento implica una dosis creciente de tres inyecciones subcutáneas cada 2 a 4 días durante un total de aproximadamente 10 días, seguida de una fase de tratamiento semanal.
El Hospital Universitario de Toulouse fue el primer centro en Francia en ofrecer una escalada de dosis ambulatorias para este tratamiento innovador. Esta forma de tratamiento depende de la viabilidad clínica y logística. Cuando sea apropiado, los pacientes son tratados en una unidad convencional. Un análisis realizado en el Hospital de la Universidad de Toulouse sugiere una respuesta al tratamiento, sin un mayor riesgo de complicaciones en el entorno ambulatorio. La calidad de vida de los pacientes tampoco puede verse afectada. Además, dada la creciente demanda de atención en un contexto de recursos finitos, la evaluación económica de las iniciativas de atención médica se está volviendo esencial si queremos mantener un sistema de salud de alta calidad que sea accesible para todos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aurore PERROT, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 0531155050
- Correo electrónico: perrot.aurore@iuct-oncopole.fr
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31100
- Reclutamiento
- CHU de Toulouse
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Contacto:
- Aurore PERROT, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 0531155050
- Correo electrónico: perrot.aurore@iuct-oncopole.fr
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Contacto:
- Aurore PERROT, Md, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mieloma múltiple recidivante y/o refractario
- Tratado con Teclistamab, Elranatamab ou talquetamab
- Más de 18 años
- Haber recibido la información del estudio y no haber objetado participar
- Atención hospitalaria diurna en caso de viabilidad clínica (buena condición general, sin progresión rápida o carga tumoral mayor, sin infección actual) y logística (acomodada a menos de 30 minutos desde el oncopole IUCT durante 48 horas después de cada escalada de dosis) o en hospitalización convencional en el IUCT Oncopole
Criterios de exclusión:
- Sujetos analfabetos o aquellos con barrera de idioma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Procedimiento de dosis de escalón ambulatorio
Los pacientes tratados con un procedimiento ambulatorio si es clínicamente factible (buena condición general, sin progresión rápida o carga tumoral mayor, sin infección actual) y logística (vivió dentro de los 30 minutos del oncopole IUCT durante 48 horas después de cada dosis de paso a paso)
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Procedimiento convencional
Los pacientes que no cumplen con las afecciones para la atención ambulatoria y justifican la hospitalización en una unidad convencional para la escalada de dosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia
Periodo de tiempo: 30 días
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Costo del procedimiento para el sistema de salud y el año de vida ajustado a la calidad calculado a partir del cuestionario genérico EQ-5D-5L
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30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
Otros números de identificación del estudio
- RC31/24/0480
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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