Análise de custo-utilidade da escalada da dose ambulatorial de anticorpos biespecíficos em mieloma múltiplo. (AmbuSpé)
O mieloma múltiplo é o segundo câncer hematológico mais comum. As inovações recentes tornaram possível para pacientes recidivados/refratários se beneficiarem da imunoterapia inovadora de anticorpos biespecíficos. Esses anticorpos estimulam o sistema imunológico a atacar células tumorais. O tratamento envolve uma dose crescente de três injeções subcutâneas a cada 2 a 4 dias por um total de cerca de 10 dias, seguido por uma fase de tratamento semanal.
O Hospital Universitário de Toulouse foi o primeiro centro na França a oferecer escalada de dose ambulatorial para este tratamento inovador. Esta forma de tratamento depende da viabilidade clínica e logística. Quando apropriado, os pacientes são tratados em uma unidade convencional. Uma análise realizada no Hospital Universitário de Toulouse sugere uma resposta ao tratamento, sem maior risco de complicações no ambiente ambulatorial. A qualidade de vida dos pacientes também pode não ser afetada. Além disso, dada a crescente demanda por cuidados em um contexto de recursos finitos, a avaliação econômica das iniciativas de saúde está se tornando essencial se quisermos manter um sistema de saúde de alta qualidade que seja acessível a todos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aurore PERROT, MD, PhD
- Número de telefone: 33 0531155050
- E-mail: perrot.aurore@iuct-oncopole.fr
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31100
- Recrutamento
- CHU de Toulouse
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Contato:
- Aurore PERROT, MD, PhD
- Número de telefone: 33 0531155050
- E-mail: perrot.aurore@iuct-oncopole.fr
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Contato:
- Aurore PERROT, Md, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mieloma múltiplo recidivado e/ou refratário
- Tratado com teclistamab, elranatamab ou talquetamab
- Mais de 18 anos
- Tendo recebido as informações do estudo e não tendo se oposto a participar
- Cuidados hospitalares diurnos em caso de viabilidade clínica (boa condição geral, sem progressão rápida ou carga tumoral grave, sem infecção atual) e logística (acomodou a menos de 30 minutos do oncópolo do iUct por 48 horas após cada escalada da dose) ou em hospitalização convencional no iuct oncópole
Critérios de exclusão:
- Assuntos analfabetos ou aqueles com uma barreira linguística
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Procedimento de dose de avanço ambulatorial
Pacientes tratados em um procedimento ambulatorial se for clinicamente viável (boa condição geral, sem progressão rápida ou carga tumoral, sem infecção atual) e logística (vivida dentro de 30 minutos a partir do oncópolo do IUCT por 48 horas após cada dose de intensificação)
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Procedimento convencional
Pacientes que não atendem às condições para atendimento ambulatorial e justificam a hospitalização em uma unidade convencional para escalada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficiência
Prazo: 30 dias
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Custo do procedimento para o sistema de saúde e o ano de vida ajustado pela qualidade calculados a partir do questionário genérico de EQ-5D-5L
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Distúrbios hemorrágicos
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
Outros números de identificação do estudo
- RC31/24/0480
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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