다발성 골수종에서 이중 특이 적 항체의 외래 용량 에스컬레이션의 비용 유틸리티 분석. (AmbuSpé)
2025년 2월 20일 업데이트: University Hospital, Toulouse
다발성 골수종은 두 번째로 가장 흔한 혈액 학적 암입니다. 최근의 혁신으로 재발/내화성 환자가 이중 특이 적 항체의 혁신적인 면역 요법으로부터 이익을 얻을 수있게되었습니다. 이들 항체는 면역계를 자극하여 종양 세포를 공격한다. 이 치료는 총 약 10 일 동안 2 내지 4 일마다 3 개의 피하 주사의 에스컬레이션 용량을 포함하고,이어서 매주 치료 단계를 포함한다.
툴루즈 대학교 병원은 프랑스 에서이 혁신적인 치료를위한 외래 환자 복용량 에스컬레이션을 제공 한 최초의 센터였습니다. 이러한 형태의 치료는 임상 적 및 물류 타당성에 달려 있습니다. 적절한 경우, 환자는 기존 단위로 치료됩니다. Toulouse University Hospital에서 수행 된 분석은 외래 환자 환경에서 합병증의 위험이 증가한 치료에 대한 반응을 시사합니다. 환자의 삶의 질도 영향을받지 않을 수 있습니다. 또한, 유한 자원의 맥락에서 치료에 대한 수요가 증가함에 따라, 모든 사람이 접근 할 수있는 고품질 의료 시스템을 유지하려면 의료 이니셔티브에 대한 경제적 평가가 필수적이되고 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구에는 두 개의 무기가 있습니다. 외래 환자 단위에서 치료받은 환자와 기존 단위에서 치료를받은 환자.
예비 데이터 수집은 복용량 에스컬레이션 단계에서 3 시점의 삶의 질을 기준으로합니다.
다음 설문지가 사용될 것입니다 : 유틸리티 분석을위한 EQ-5D-5L, 암 환자에서 검증 된 QLQ-C30 및 다수의 골수종 환자에서 검증 된 QLQ MY20.
병원 체류와 관련된 경제 데이터뿐만 아니라 임상 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aurore PERROT, MD, PhD
- 전화번호: 33 0531155050
- 이메일: perrot.aurore@iuct-oncopole.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31100
- 모병
- CHU de Toulouse
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연락하다:
- Aurore PERROT, MD, PhD
- 전화번호: 33 0531155050
- 이메일: perrot.aurore@iuct-oncopole.fr
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연락하다:
- Aurore PERROT, Md, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 계획을 자세히 설명하는 IUCT-OnCopole에서 혈액학 상담 중에 제안 된 연구.
설명
포함 기준 :
- 재발 및/또는 불응 성 다발성 골수종
- Teclistamab, Elranatamab ou talquetamab으로 처리
- 18 세 이상
- 연구로부터 정보를 받고 참여하지 않았다
- 임상 적 타당성 (좋은 일반적인 상태, 빠른 진행 또는 주요 종양 부담, 현재 감염 없음) 및 물류 (각 용량 증가 후 48 시간 동안 IUCT 온 코폴에서 30 분 미만 수용) 또는 IUCT 온 코폴에서의 기존 입원에서의 경우 병원 관리
제외 기준 :
- 문맹 대상 또는 언어 장벽이있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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외래 환자 스텝 업 용량 절차
임상 적으로 실현 가능한 경우 외래 환자 절차에서 치료를받은 환자 (임상 적으로 실현 가능, 빠른 진행 또는 주요 종양 부담, 현재 감염 없음) 및 물류 (각 단계별 복용량 후 48 시간 동안 IUCT Oncopole에서 30 분 이내에 살았습니다).
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기존의 절차
외래 환자 치료 조건을 충족시키지 못하고 복용량 에스컬레이션을 위해 기존 단위의 입원을 정당화하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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능률
기간: 30 일
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일반 EQ-5D-5L 설문지에서 계산 된 건강 시스템 및 품질 조정 수명 연도 절차 비용
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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