Анализ затрат на эскалацию амбулаторных доз биспецифических антител при множественной миеломе. (AmbuSpé)
Множественная миелома является вторым наиболее распространенным гематологическим раком. Недавние инновации позволили рецидивировать/рефрактерным пациентам извлечь выгоду из инновационной иммунотерапии биспецифических антител. Эти антитела стимулируют иммунную систему, чтобы атаковать опухолевые клетки. Лечение включает в себя эскалационную дозу трех подкожных инъекций каждые 2-4 дня в общей сложности около 10 дней, а затем еженедельная фаза лечения.
Университетская больница Тулузы была первым центром во Франции, предложившим эскалацию амбулаторной дозы для этого инновационного лечения. Эта форма лечения зависит от клинической и материально -технической осуществимости. При необходимости пациентов лечится в обычной единице. Анализ, проведенный в университетской больнице Тулуз, предполагает ответ на лечение, без повышенного риска осложнений в амбулаторных условиях. Качество жизни пациентов также может быть незатронуто. Кроме того, учитывая растущий спрос на уход в контексте конечных ресурсов, экономическая оценка инициатив в области здравоохранения становится важной, если мы хотим поддерживать высококачественную систему здравоохранения, которая доступна для всех.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aurore PERROT, MD, PhD
- Номер телефона: 33 0531155050
- Электронная почта: perrot.aurore@iuct-oncopole.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31100
- Рекрутинг
- CHU de Toulouse
-
Контакт:
- Aurore PERROT, MD, PhD
- Номер телефона: 33 0531155050
- Электронная почта: perrot.aurore@iuct-oncopole.fr
-
Контакт:
- Aurore PERROT, Md, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Рецидивовая и/или рефрактерная множественная миелома
- Лечится Teclistamab, Elranatamab ou talquetamab
- Более 18 лет
- Получив информацию из исследования и не возражая против участия
- Дневная больничная уход в случае клинической осуществимости (хорошее общее состояние, отсутствие быстрого прогрессирования или серьезного нагрузки опухоли, отсутствия текущей инфекции) и логистики (размещается менее чем через 30 минут от онкополя IUCT в течение 48 часов после каждой эскалации дозы) или в обычной госпитализации на онкополе IUCT в течение 48 часов после каждой эскалации дозы) или в обычной госпитализации в IUCT Oncopole
Критерии исключения:
- Неграмотные предметы или те, у кого языковой барьер
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Амбулаторная процедура шага-Up-Up Dose
Пациенты, получавшие лечение амбулаторной процедуры, если это клинически осуществимо (хорошее состояние, общее состояние, без быстрого прогрессирования или серьезного нагрузки на опухоль, отсутствие текущей инфекции) и логистика (живет в течение 30 минут от онкополя IUCT в течение 48 часов после каждой шаг-дозы)
|
|
Обычная процедура
Пациенты, которые не соответствуют условиям амбулаторной помощи и оправдывают госпитализацию в обычной единице для эскалации дозы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность
Временное ограничение: 30 дней
|
Стоимость процедуры для системы здравоохранения и поправки на скорректированный качеством.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Геморрагические расстройства
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/24/0480
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .