Bispesifisten vasta-aineiden ambulatorisen annoksen lisääntymisen kustannushyödyllisyysanalyysi multippeloomassa. (AmbuSpé)
Multiple Myelooma on toiseksi yleisin hematologinen syöpä. Viimeaikaiset innovaatiot ovat saaneet uusiutuneet/tulenkestävät potilaat hyötyä bispesifisten vasta -aineiden innovatiivisesta immunoterapiasta. Nämä vasta -aineet stimuloivat immuunijärjestelmää hyökkäämään kasvainsoluihin. Hoitoon sisältyy kolmen ihonalaisen injektion lisääntyvä annos 2–4 päivän välein yhteensä noin 10 päivän ajan, jota seuraa viikoittainen hoitovaihe.
Toulousen yliopisto -sairaala oli ensimmäinen Ranskan keskus, joka tarjosi avohoidon annoksen lisääntymistä tähän innovatiiviseen hoitoon. Tämä hoidon muoto riippuu kliinisestä ja logistisesta toteutettavuudesta. Potilaita hoidetaan tarvittaessa tavanomaisessa yksikössä. Toulouse University Hospital -sairaalassa suoritettu analyysi ehdottaa vastetta hoitoon, ilman lisääntyneitä komplikaatioiden riskiä avohoidossa. Potilaiden elämänlaatu voi myös olla vaikuttanut. Lisäksi kun otetaan huomioon kasvava hoitokysyntä äärellisten resurssien yhteydessä, terveydenhuollon aloitteiden taloudellinen arviointi on tulossa välttämätöntä, jos haluamme ylläpitää korkealaatuista terveydenhuoltojärjestelmää, joka on kaikkien saatavilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aurore PERROT, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 0531155050
- Sähköposti: perrot.aurore@iuct-oncopole.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31100
- Rekrytointi
- CHU de Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurore PERROT, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 0531155050
- Sähköposti: perrot.aurore@iuct-oncopole.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurore PERROT, Md, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusiutunut ja/tai tulenkestävä multippeli myelooma
- Elranatamab ou talquetamab, käsitelty Teclistamabilla
- Yli 18 -vuotias
- Saatuaan tiedon tutkimuksesta eikä ole vastustanut osallistumista
- Päivä sairaalahoito kliinisen toteutettavuuden (hyvä yleinen kunto, nopea eteneminen tai merkittävä kasvaintaakka, ei nykyistä infektiota) ja logistiikkaa (majoitettu alle 30 minuutin päässä IUCT: sta onkopoleista 48 tunnin ajan jokaisen annoksen lisääntymisen jälkeen) tai tavanomaisessa sairaalahoidossa IUCTOPOLEssa
Poissulkemiskriteerit:
- Lukutaidottomat aiheet tai kielet este
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Avohoidon annosannosmenettely
Potilaat, joita hoidetaan avohoitomenetelmällä, jos se on kliinisesti toteutettavissa (hyvä kunto yleinen, nopea eteneminen tai merkittävä kasvaintaakka, ei nykyistä infektiota) ja logistiikkaa (asuivat 30 minuutin kuluessa IUCT: stä onkopoleista 48 tunnin ajan jokaisen askelten annoksen jälkeen)
|
|
Tavanomainen menettely
Potilaat, jotka eivät täytä avohoitoa varten ja perustelevat sairaalahoitoa tavanomaisessa yksikössä annoksen lisääntymistä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Terveysjärjestelmän ja laadun sopeutuneen käyttöiän menettelyn kustannukset, jotka on laskettu yleisestä EQ-5D-5L-kyselylomakkeesta
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/24/0480
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .