Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostnadsanalys av ambulerande dosökning av bispecifika antikroppar i multipelt myelom. (AmbuSpé)

20 februari 2025 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Multipel myelom är den näst vanligaste hematologiska cancer. Nya innovationer har gjort det möjligt för återfall/eldfasta patienter att dra nytta av den innovativa immunterapin av bispecifika antikroppar. Dessa antikroppar stimulerar immunsystemet att attackera tumörceller. Behandlingen involverar en eskalerande dos av tre subkutana injektioner var 2 till 4 dagar under totalt cirka 10 dagar, följt av en veckovis behandlingsfas.

University Hospital of Toulouse var det första centrumet i Frankrike som erbjöd öppenvårdsdosupptrappning för denna innovativa behandling. Denna form av behandling beror på klinisk och logistisk genomförbarhet. I förekommande fall behandlas patienter i en konventionell enhet. En analys som utförts på Toulouse University Hospital antyder ett svar på behandlingen, utan ökad risk för komplikationer i polikliniken. Patientens livskvalitet kan också påverkas. Med tanke på den ökande efterfrågan på vård i ett sammanhang av begränsade resurser blir den ekonomiska utvärderingen av sjukvårdsinitiativ avgörande om vi ska upprätthålla ett högkvalitativt sjukvårdssystem som är tillgängligt för alla.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien har två armar: patienter som behandlas i polikliniken och patienter som behandlas i den konventionella enheten. Den blivande datainsamlingen är baserad på livskvalitet vid tre tidpunkter under dosökningsfasen. Följande frågeformulär kommer att användas: EQ-5D-5L för verktygsanalys, QLQ-C30 validerad hos cancerpatienter och QLQ MY20 validerade hos multipla myelompatienter. Kliniska data kommer att samlas in samt ekonomiska uppgifter relaterade till sjukhusvistelser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31100
        • Rekrytering
        • CHU de Toulouse
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Aurore PERROT, Md, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studie som föreslogs under hematologikonsultation vid IUCT-ONCOPOLE och beskriver vårdplanen.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Återfall och/eller eldfast multipel myelom
  • Behandlas med Teclistamab, Elranatamab ou talquetamab
  • Mer än 18 år gammal
  • Efter att ha fått informationen från studien och inte har invänt att delta
  • Dagssjukhusvård vid klinisk genomförbarhet (bra allmänt tillstånd, ingen snabb progression eller större tumörbörda, ingen aktuell infektion) och logistik (rymde mindre än 30 minuter från Iuct -onkopolen i 48 timmar efter varje dosökning) eller i konventionell sjukhusinläggning vid Iuct Oncopole

Uteslutningskriterier:

  • Analfabeter eller de med en språkbarriär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Öppenvårdsstegdosprocedur
Patienter som behandlas på en poliklinisk procedur om det är kliniskt genomförbart (gott skick, ingen snabb progression eller större tumörbörda, ingen aktuell infektion) och logistik (levde inom 30 minuter från IUCT-onkopolen i 48 timmar efter varje steg-upp-dos)
Konventionell procedur
Patienter som inte uppfyller villkoren för poliklinisk vård och motiverar sjukhusvistelse i en konventionell enhet för dosökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet
Tidsram: 30 dagar
Kostnad för proceduren för hälsosystem och kvalitetsjusterat livsår beräknat från det generiska EQ-5D-5L-frågeformuläret
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/24/0480

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera